Perioperativ behandling av resektabelt intrahepatisk kolangiokarsinom med kombinasjon av Adebrelimab og Apatinib og HAIC

Inklusjonskriterier:

• 1. Patologisk diagnose som ondartet svulst av intrahepatisk kolangiokarsinom;
• 2. I henhold til UICC/AJCC TNM-staging-systemet (8. utgave, 2017) ble resektable forsøkspersoner klassifisert som Ib-IIIb-stadier;
• 3. alderen ≥ 18 år på tidspunktet for signering av skjemaet for informert samtykke (ICF);
• 4. Forventet overlevelsestid>3 måneder;
• 5. Både menn og kvinner er kvalifisert;
• 6. Pasientens fysiske tilstandsscore for Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) er 0 eller 1;
• 7. Ingen alvorlige komplikasjoner, slik som hypertensjon, koronar hjertesykdom eller historie med psykisk sykdom, og ingen historie med alvorlige allergier; Ikke-graviditet og ikke-ammingsperiode;

• 8. Organ- og blodsystemfunksjonene til fagene oppfyller følgende krav:

  1. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L;
  2. Blodplateantall ≥ 75 × 10 ^ 9/L;
  3. Hemoglobin ≥ 90 g/L;
  4. Serum totalt bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN);
  5. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase ≤ 2,5 x ULN;
  6. Albumin ≥ 3g/dL
  7. Kreatinin ≤ 1,5 x ULN
• 9. Forsøkspersonene kan forstå og signere skjemaet for informert samtykke for å delta i den eksperimentelle studien; God etterlevelse.
• 10. Deltakere som ikke har gjennomgått noen lokal eller systemisk behandling for svulster tidligere, og har gjennomgått radikal reseksjonsoperasjon for galleveiskreft før residiv i minst 2 år, kan inkluderes;
• 11. Forsøkspersoner med potensiell fertilitet må bruke et medisinsk godkjent prevensjonstiltak (som intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studiebehandlingsperioden og innen én måned etter slutten av studiebehandlingsperioden; Og innen 72 timer før påmelding må serum- eller urin-HCG-testen være negativ og ikke ammende;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pasienter som mottok PD-1-, PD-L1-, PD-L2- eller CTLA-4-hemmere før innrullering, eller pasienter som direkte mottok en annen stimulerende eller kohemmende T-cellereseptor (som CTLA-4, CD137);
• 2. Bruk andre undersøkelsesmedisiner innen 4 uker før registrering;
• 3. Enhver historie med aktive autoimmune sykdommer eller autoimmune sykdommer (som interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, vaskulitt, myokarditt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose etter hormonbehandling); Barn med astma som har blitt helt bedre i voksen alder og ikke trenger noen intervensjon kan inkluderes, men pasienter som trenger intervensjon med bronkodilatatorer kan ikke inkluderes;
• 4. Medfødt eller ervervet immunsvikt, slik som infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), aktiv hepatitt B (HBV DNA 500IU/ml), hepatitt C (hepatitt C-antistoffpositivt, HCV-RNA over deteksjonsgrensen for analysemetoden), eller samtidig infeksjon med hepatitt B og hepatitt C;
• 5. Alvorlig infeksjon (som intravenøs infusjon av antibiotika, soppdrepende eller antivirale legemidler) oppstod innen 4 uker før første administrasjon, eller uforklarlig feber >38,5 ° C oppstod under screening/før første administrasjon;
• 6. Historie med allogen organtransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
• 7. Lider av ukontrollerbar psykisk sykdom;
• 8. Samtidig forekomst av alvorlige og/eller ukontrollerbare sykdommer kan påvirke deltakelsen i studien, slik som ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt innen 6 måneder, ustabil symptomatisk arytmi, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, dårlig kontrollert diabetes, alvorlige aktiviteter, ukontrollerbar infeksjon etter utilstrekkelig biliær drenering (som svulst som blokkerer gallegangen);
• 9. Graviditet (positiv graviditetstest) eller ammingsperiode;
• 10. Andre kreftformer som har oppstått tidligere (i løpet av de siste 5 årene) eller samtidig, unntatt ikke-melanom hudkreft og in situ kreft;
• 11. Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor et hvilket som helst undersøkelsesmiddel;
• 12. Misbruker for tiden alkohol eller ulovlige stoffer;
• 1. 3. Kan ikke eller vil ikke signere informert samtykkeskjema.