Tratamento perioperatório de colangiocarcinoma intra-hepático ressecável com combinação de adebrelimabe e apatinibe e HAIC

Critério de inclusão:

• 1. Diagnóstico patológico como tumor maligno de colangiocarcinoma intra-hepático;
• 2. De acordo com o sistema de estadiamento UICC/AJCC TNM (8ª edição, 2017), os indivíduos ressecáveis ​​foram classificados como estágios Ib-IIIb;
• 3. idade ≥ 18 anos no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);
• 4. Tempo de sobrevivência esperado>3 meses;
• 5. São elegíveis homens e mulheres;
• 6. A pontuação de condição física do Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) do paciente é 0 ou 1;
• 7. Sem complicações graves, como hipertensão, doença coronariana ou histórico de doença mental, e sem histórico de alergias graves; Período sem gravidez e sem lactação;

• 8. As funções dos órgãos e do sistema sanguíneo dos sujeitos atendem aos seguintes requisitos:

  1. Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L;
  2. Contagem de plaquetas ≥ 75 × 10 ^ 9/L;
  3. Hemoglobina ≥ 90 g/L;
  4. Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN);
  5. Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase ≤ 2,5 x LSN;
  6. Albumina ≥ 3g/dL
  7. Creatinina ≤ 1,5 x LSN
• 9. Os sujeitos poderão compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido para participar do estudo experimental; Boa conformidade.
• 10. Participantes que não foram submetidos a nenhum tratamento local ou sistêmico para tumores no passado, e foram submetidos à cirurgia de ressecção radical para câncer do trato biliar antes da recorrência por pelo menos 2 anos, podem ser incluídos;
• 11. Indivíduos com potencial fertilidade precisam usar uma medida anticoncepcional aprovada clinicamente (como um dispositivo intrauterino, pílula anticoncepcional ou preservativo) durante o período de tratamento do estudo e dentro de um mês após o final do período de tratamento do estudo; E dentro de 72 horas antes da inscrição, o teste de HCG sérico ou urinário deve ser negativo e não lactante;

Critério de exclusão:

• 1. Pacientes que receberam inibidores PD-1, PD-L1, PD-L2 ou CTLA-4 antes da inscrição, ou pacientes que receberam diretamente outro receptor de células T estimulante ou co-inibidor (como CTLA-4, CD137);
• 2. Use qualquer outro medicamento experimental nas 4 semanas anteriores à inscrição;
• 3. Qualquer história de doenças autoimunes ativas ou doenças autoimunes (como pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, inflamação hipofisária, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo após terapia de reposição hormonal); Podem ser incluídas crianças com asma que tenham melhorado completamente na idade adulta e não necessitem de qualquer intervenção, mas não podem ser incluídos pacientes que necessitem de intervenção com broncodilatadores;
• 4. Imunodeficiência congênita ou adquirida, como infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ativa (DNA do HBV 500 UI/ml), hepatite C (anticorpo da hepatite C positivo, RNA do HCV acima do limite de detecção do método de análise), ou co-infecção com hepatite B e hepatite C;
• 5. Infecção grave (como infusão intravenosa de antibióticos, medicamentos antifúngicos ou antivirais) ocorreu dentro de 4 semanas antes da primeira administração, ou febre inexplicável>38,5 °C ocorreu durante a triagem/antes da primeira administração;
• 6. História de transplante alogênico de órgãos ou células-tronco hematopoéticas alogênicas transplante;
• 7. Sofrer de doença mental incontrolável;
• 8. A ocorrência simultânea de doenças graves e/ou incontroláveis ​​pode afetar a participação no estudo, como angina de peito instável, infarto do miocárdio dentro de 6 meses, arritmia sintomática instável, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, diabetes mal controlada, atividades graves, infecção incontrolável após drenagem biliar insuficiente (como tumor bloqueando o ducto biliar);
• 9. Gravidez (teste de gravidez positivo) ou período de lactação;
• 10. Outros cancros que ocorreram no passado (nos últimos 5 anos) ou simultaneamente, excluindo cancro da pele não melanoma e cancro in situ;
• 11.Histórico de alergia ou hipersensibilidade a algum medicamento experimental;
• 12. Atualmente abusando de álcool ou drogas ilegais;
• 13. Incapaz ou sem vontade de assinar o termo de consentimento informado.