Perioperatieve behandeling van resecteerbaar intrahepatisch cholangiocarcinoom met de combinatie van adebrelimab en apatinib en HAIC

Inclusiecriteria:

• 1. Pathologische diagnose als kwaadaardige tumor van intrahepatisch cholangiocarcinoom;
• 2. Volgens het UICC/AJCC TNM-stadiëringssysteem (8e editie, 2017) werden reseceerbare personen geclassificeerd als Ib-IIIb-stadia;
• 3. ≥ 18 jaar oud op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF);
• 4. Verwachte overlevingstijd>3 maanden;
• 5. Zowel mannen als vrouwen komen in aanmerking;
• 6. De score voor de fysieke conditie van de Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) van de patiënt is 0 of 1;
• 7. Geen ernstige complicaties, zoals hoge bloeddruk, coronaire hartziekten of een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen, en geen voorgeschiedenis van ernstige allergieën; Niet-drachtige en niet-lactatieperiode;

• 8. De orgaan- en bloedsysteemfuncties van de proefpersonen voldoen aan de volgende vereisten:

  1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/l;
  2. Aantal bloedplaatjes ≥ 75 × 10 ^ 9/l;
  3. Hemoglobine ≥ 90 g/l;
  4. Totaal serumbilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN);
  5. Aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase ≤ 2,5 x ULN;
  6. Albumine ≥ 3 g/dl
  7. Creatinine ≤ 1,5 x ULN
• 9. De proefpersonen kunnen het geïnformeerde toestemmingsformulier voor deelname aan het experimentele onderzoek begrijpen en ondertekenen; Goede naleving.
• 10. Deelnemers die in het verleden geen enkele lokale of systemische behandeling voor tumoren hebben ondergaan en gedurende ten minste 2 jaar een radicale resectieoperatie voor galwegkanker hebben ondergaan voordat een recidief optrad, kunnen worden geïncludeerd;
• 11. Proefpersonen met een potentiële vruchtbaarheid moeten een medisch goedgekeurd anticonceptiemiddel gebruiken (zoals een spiraaltje, anticonceptiepil of condoom) tijdens de onderzoeksbehandelingsperiode en binnen één maand na het einde van de onderzoeksbehandelingsperiode; En binnen 72 uur vóór inschrijving moet de HCG-test in serum of urine negatief zijn en mag er geen borstvoeding zijn;

Uitsluitingscriteria:

• 1. Patiënten die vóór inschrijving PD-1-, PD-L1-, PD-L2- of CTLA-4-remmers hebben gekregen, of patiënten die rechtstreeks een andere stimulerende of co-remmende T-celreceptor hebben gekregen (zoals CTLA-4, CD137);
• 2. Gebruik eventuele andere onderzoeksgeneesmiddelen binnen 4 weken vóór inschrijving;
• 3. Een voorgeschiedenis van actieve auto-immuunziekten of auto-immuunziekten (zoals interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, vasculitis, myocarditis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie na hormoonsubstitutietherapie); Kinderen met astma die op volwassen leeftijd volledig zijn verbeterd en geen interventie nodig hebben, kunnen worden geïncludeerd, maar patiënten die interventie met luchtwegverwijders nodig hebben, kunnen niet worden geïncludeerd;
• 4. Congenitale of verworven immunodeficiëntie, zoals infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), actieve hepatitis B (HBV DNA 500 IE/ml), hepatitis C (hepatitis C-antilichaampositief, HCV-RNA boven de detectielimiet van de analysemethode), of gelijktijdige infectie met hepatitis B en hepatitis C;
• 5. Ernstige infectie (zoals intraveneuze infusie van antibiotica, antischimmel- of antivirale geneesmiddelen) vond plaats binnen 4 weken vóór de eerste toediening, of onverklaarde koorts>38,5 ° C vond plaats tijdens screening/vóór de eerste toediening;
• 6. Geschiedenis van allogene orgaantransplantatie of allogene hematopoietische stamceltransplantatie;
• 7. Lijdend aan een oncontroleerbare psychische aandoening;
• 8. Het gelijktijdig optreden van ernstige en/of onbeheersbare ziekten kan de deelname aan het onderzoek beïnvloeden, zoals instabiele angina pectoris, myocardinfarct binnen 6 maanden, instabiele symptomatische aritmie, symptomatisch congestief hartfalen, slecht gecontroleerde diabetes, ernstige activiteiten, oncontroleerbare infectie na onvoldoende galafvoer (zoals een tumor die de galwegen blokkeert);
• 9. Zwangerschap (positieve zwangerschapstest) of lactatieperiode;
• 10. Andere vormen van kanker die in het verleden (in de afgelopen 5 jaar) of gelijktijdig zijn opgetreden, met uitzondering van niet-melanome huidkanker en in situ kanker;
• 11. Voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor een onderzoeksgeneesmiddel;
• 12. Momenteel misbruik makend van alcohol of illegale drugs;
• 13. Kan of wil het geïnformeerde toestemmingsformulier niet ondertekenen.