Perioperativ behandling af resektabelt intrahepatisk cholangiocarcinom med kombinationen af ​​Adebrelimab og Apatinib og HAIC

Inklusionskriterier:

• 1. Patologisk diagnose som malign tumor af intrahepatisk cholangiocarcinom;
• 2. Ifølge UICC/AJCC TNM-stadiesystemet (8. udgave, 2017) blev resektable forsøgspersoner klassificeret som Ib-IIIb-stadier;
• 3. alderen ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF);
• 4. Forventet overlevelsestid >3 måneder;
• 5. Både mænd og kvinder er berettigede;
• 6. Patientens fysiske tilstandsscore for Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) er 0 eller 1;
• 7. Ingen alvorlige komplikationer, såsom hypertension, koronar hjertesygdom eller historie med psykisk sygdom, og ingen historie med alvorlige allergier; Ikke-graviditet og ikke-ammeperiode;

• 8. Forsøgspersonernes organ- og blodsystemfunktioner opfylder følgende krav:

  1. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L;
  2. Blodpladeantal ≥ 75 × 10 ^ 9/L;
  3. Hæmoglobin ≥ 90 g/l;
  4. Total bilirubin i serum ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN);
  5. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase ≤ 2,5 x ULN;
  6. Albumin ≥ 3g/dL
  7. Kreatinin ≤ 1,5 x ULN
• 9. Forsøgspersonerne kan forstå og underskrive den informerede samtykkeformular for at deltage i den eksperimentelle undersøgelse; God overholdelse.
• 10. Deltagere, der ikke tidligere har gennemgået nogen lokal eller systemisk behandling for tumorer, og som har gennemgået radikal resektion for galdevejskræft før recidiv i mindst 2 år, kan inkluderes;
• 11. Forsøgspersoner med potentiel fertilitet skal bruge en medicinsk godkendt svangerskabsforebyggende foranstaltning (såsom en intrauterin enhed, p-pille eller kondom) under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for en måned efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; Og inden for 72 timer før tilmelding skal serum- eller urin-HCG-testen være negativ og ikke-ammende;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienter, der modtog PD-1-, PD-L1-, PD-L2- eller CTLA-4-hæmmere før indskrivning, eller patienter, som direkte modtog en anden stimulerende eller co-hæmmende T-cellereceptor (såsom CTLA-4, CD137);
• 2. Brug andre forsøgslægemidler inden for 4 uger før tilmelding;
• 3. Enhver historie med aktive autoimmune sygdomme eller autoimmune sygdomme (såsom interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, myocarditis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme efter hormonsubstitutionsterapi); Børn med astma, som er blevet fuldstændigt forbedret i voksenalderen og ikke kræver nogen intervention, kan inkluderes, men patienter, der kræver intervention med bronkodilatatorer, kan ikke inkluderes;
• 4. Medfødt eller erhvervet immundefekt, såsom infektion med humant immundefektvirus (HIV), aktiv hepatitis B (HBV DNA 500IU/ml), hepatitis C (hepatitis C antistofpositivt, HCV-RNA over analysemetodens detektionsgrænse), eller samtidig infektion med hepatitis B og hepatitis C;
• 5. Alvorlig infektion (såsom intravenøs infusion af antibiotika, svampedræbende eller antivirale lægemidler) opstod inden for 4 uger før den første administration, eller uforklarlig feber >38,5 ° C forekom under screening/før den første administration;
• 6. Anamnese med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
• 7. Lider af ukontrollerbar psykisk sygdom;
• 8. Den samtidige forekomst af alvorlige og/eller ukontrollerbare sygdomme kan påvirke deltagelse i undersøgelsen, såsom ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for 6 måneder, ustabil symptomatisk arytmi, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, dårligt kontrolleret diabetes, alvorlige aktiviteter, ukontrollerbar infektion efter utilstrækkelig galdedrænage (såsom tumor, der blokerer galdegangen);
• 9. Graviditet (positiv graviditetstest) eller laktationsperiode;
• 10. Andre kræftformer, der er opstået i fortiden (inden for de seneste 5 år) eller samtidigt, undtagen ikke-melanom hudkræft og in situ cancer;
• 11. Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for ethvert forsøgslægemiddel;
• 12. Misbruger i øjeblikket alkohol eller illegale stoffer;
• 13. Kan eller ønsker ikke at underskrive en informeret samtykkeerklæring.