Evaluación de la composición corporal en pacientes pediátricos con sobrepeso u obesidad (OBIASITY)

MATERIALES Y MÉTODOS

El estudio incluirá a todos los niños y adolescentes que visiten la SCDU (Struttura Complessa a Direzione Universitaria) de Pediatría, Cirugía de Endocrinología y Auxología del Hospital Mayor de Caridad de Novara para su primera visita o control de exceso de peso entre el 1 de enero de 2024 y el 30 de mayo de 2024. de ambos sexos que cumplan con los siguientes criterios de inclusión:

Criterios de inclusión:

Edad entre 6 y 17 años; IMC compatible con obesidad o sobrepeso según criterios del International Obesity Task Force (IOTF) Firma de consentimiento informado de padres/tutores legales.

Criterios de exclusión:

Edad menor de 6 años o mayor de 18 Diagnóstico previo de diabetes mellitus tipo 2 ya en tratamiento dietético o farmacológico Sujetos ya incluidos en régimen dietoterápico Obesidad secundaria a enfermedades: genéticas (síndrome de Prader Willi, síndrome de Down); metabólico y endocrino (síndrome de Cushing, hipotiroidismo)

Consentimiento informado Después de leer la hoja informativa del estudio, los pacientes solo serán inscritos después de la firma del formulario de consentimiento informado por ambos padres o el representante legal y los sujetos menores reclutados (consulte la información del paciente y de los padres/tutores adjunta al protocolo).

Al momento del alistamiento (V1), los sujetos incluidos se someterán a un examen clínico de acuerdo con la práctica habitual, en el que se proporciona un análisis de bioimpedancia para la evaluación de la composición corporal. El análisis de impedancia se realizará utilizando la balanza TANITA MC-780MA.

Tras el análisis de bioimpedancia y la visita clínica se entregará un esquema alimentario basado en la Dieta Mediterránea. La composición de la dieta se distribuirá de la siguiente manera: 55-60% de hidratos de carbono (45-50% de hidratos de carbono complejos y no más de un 10% de azúcares simples), 25-30% de lípidos y 15% de proteínas. Se estudiará de acuerdo con las directrices de los Niveles de Ingesta de Energía y Nutrientes de Referencia (LARN) (Sociedad Italiana de Nutrición Humana, 2014).

Seguimiento Los pacientes serán evaluados en el momento de la inscripción (V1), después de 3 meses (V3) y después de 6 meses (V6) según la práctica clínica.

En la visita de reclutamiento (V1) se recopilará el siguiente historial médico y demográfico del paciente y su familia:

sexo, sexo, edad (años), etnia, peso y talla al nacer, tipo y duración de la lactancia materna, edad de los padres (años), antecedentes familiares de enfermedades previas (Hipertensión Arterial, Dislipidemia, Esteatosis Hepática, Diabetes (especificar si tipo I o II y terapia oral o insulínica) y patología cardiovascular, tabaquismo de los padres, presencia de diabetes gestacional materna), nivel socioeconómico del núcleo familiar.

En todo momento (V1,V3,V6) se realizarán las siguientes valoraciones:

Medidas antropométricas Altura Peso IMC y puntuación de desviación estándar (SDS) del IMC Percentil de crecimiento según curvas de Cacciari Circunferencia cintura/caderas, relación cintura/talla Bioimpedancia Pa y frecuencia cardíaca Estadio de Tanner Hábitos alimentarios e historial médico Cuestionario semicuantitativo de frecuencia alimentaria (recuerdo de 24 horas) ) Cuestionario de adherencia a la dieta mediterránea denominado Índice de Calidad para Niños y Adolescentes (KIDMED) Cuestionario sobre actividad física diaria (IPAQ)

También se realizarán valoraciones bioquímicas al inicio y al final del protocolo (V1 y V6) según la práctica clínica habitual (química sanguínea básica y/o OGTT). El análisis se realizará en el laboratorio de bioquímica clínica del hospital Universitario (AOU- Azienda Ospedaliero Universitaria) "Mayor de la Caridad" de Novara.

Durante las evaluaciones bioquímicas se tomarán dos muestras de suero y dos de plasma de Asprosin, Irisin y Ghrelin para la investigación de nuevos marcadores relacionados con la obesidad y sus complicaciones. El análisis se realizará en el Laboratorio de Bioquímica de la Universidad del Piamonte Oriental. La determinación de los parámetros clínicos se realizará localmente en la clínica de Auxología y Endocrinología Pediátrica de la Clínica Pediátrica del Hospital Mayor de la Caridad de Novara, mientras que el El examen del BIA se realizará en la Clínica de Endocrinología del Hospital Mayor de la Caridad de Novara.

RESULTADOS ESPERADOS Se espera un cambio en el índice de masa corporal basado en el puntaje z del IMC y una mejora en la composición corporal después de 6 meses desde la primera visita y luego desde la implementación del esquema dietético. Además, se espera una mejora de los parámetros metabólicos (resistencia a la insulina, intolerancia a los glicídicos, dislipidemia, esteatosis hepática)