Papel de los alimentos ultraprocesados ​​en la modulación del efecto de la dieta mediterránea (PROMENADE)

La dieta mediterránea se promociona en todo el mundo como uno de los patrones dietéticos más saludables y sostenibles. Uno de los principales pilares de la dieta mediterránea es el consumo abundante de ingredientes de origen vegetal que normalmente se consumen crudos o mínimamente procesados. Sin embargo, incluso en los países mediterráneos, estos alimentos frescos son cada vez más sustituidos por alimentos ultraprocesados ​​(UPF). La evidencia epidemiológica sugiere que el consumo de UPF puede ser perjudicial para la salud humana, pero sólo existe un ensayo clínico sobre este tema que es ampliamente debatido en la comunidad científica debido a limitaciones relacionadas con la corta duración del ensayo y la composición de las intervenciones dietéticas.

El presente estudio tiene como objetivo explorar si la inclusión de UPF dentro de un patrón dietético de base mediterránea puede afectar los marcadores cardiometabólicos, la microbiota intestinal y otros marcadores de salud en una intervención dietética realizada en sujetos italianos. Para ello, se reclutarán 50 sujetos clínicamente sanos para un ensayo dietético cruzado, abierto y aleatorizado de 7 meses de duración. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente para consumir una dieta mediterránea de 3 meses con alto contenido de UPF (grupo de intervención) o una dieta mediterránea con bajo UPF (grupo de control), espaciada por un período de lavado de 1 mes. Las dos dietas tendrán la misma composición en cuanto a grupos de alimentos. Sin embargo, en el grupo de dieta mediterránea con alto UPF, se consumirán 5 porciones/día de UPF, según lo definido por el sistema NOVA (p. ej., yogur aromatizado, cereales de desayuno con azúcar añadido, carne procesada). En el grupo de control, estos alimentos serán reemplazados por productos del mismo grupo de alimentos, pero no UPF (p. ej., yogur natural, cereales para el desayuno sin azúcar añadido, carne sin procesar). El potencial inflamatorio de pares de productos alimenticios, tanto UPF como no UPF, se evaluará utilizando un modelo celular in vitro que prueba la modulación de marcadores inflamatorios. Antes y después de cada intervención se recolectarán muestras de sangre, orina y heces. El criterio de valoración principal es el cambio en los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) con respecto al valor inicial. Entre los otros marcadores se medirán la presión arterial y parámetros antropométricos; Se analizarán parámetros bioquímicos, adipocinas, marcadores de estrés inflamatorio y oxidativo, composición de la microbiota fecal y ácidos grasos de cadena corta (AGCC). La adherencia al estudio, la ingesta dietética y la producción de desperdicio de alimentos se evaluarán mediante diarios alimentarios específicos, útiles también para estimar el desperdicio metabólico de alimentos.