超加工食品在调节地中海饮食效果中的作用 (PROMENADE)

地中海饮食在全世界范围内被推广为最健康、最可持续的饮食模式之一。 地中海饮食的主要支柱之一是大量食用植物性成分，通常以生食或最低限度加工的形式食用。 然而，即使在地中海国家，这些新鲜食品也越来越多地被超加工食品（UPF）所取代。 流行病学证据表明，食用 UPF 可能对人类健康有害，但有关这一主题的临床试验只有一项，由于试验持续时间短和饮食干预措施的构成等限制，该试验在科学界引起了广泛争议。

本研究旨在探讨在意大利受试者中进行的饮食干预中，将 UPF 纳入地中海饮食模式是否会对心脏代谢标志物、肠道微生物群和其他健康标志物产生影响。 为此，将招募 50 名临床健康受试者进行为期 7 个月的随机、开放、交叉饮食试验。 符合条件的参与者将被随机分配接受为期 3 个月的高 UPF 地中海饮食（干预组）或低 UPF 地中海饮食（对照组），中间间隔 1 个月的清除期。 两种饮食的食物组成相同。 然而，在高 UPF 地中海饮食组中，将消耗 NOVA 系统定义的每天 5 份 UPF（例如调味酸奶、添加糖的早餐麦片、加工肉类）。 在对照组中，这些食物将被同一食物组的产品替代，但不是 UPF（例如原味酸奶、不添加糖的早餐麦片、未加工的肉类）。 将使用测试炎症标志物调节的体外细胞模型来评估 UPF 和非 UPF 食品对的炎症潜力。 每次干预之前和之后都会收集血液、尿液和粪便样本。 主要终点是低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平相对于基线的变化。 在其他指标中，将测量血压和人体测量参数；将分析生化参数、脂肪因子、炎症和氧化应激标记物、粪便微生物群组成和短链脂肪酸 (SCFA)。 根据研究的坚持，膳食摄入量和食物浪费的产生将通过特定的食物日记进行评估，这也有助于估计代谢食物浪费。