Papel dos Alimentos Ultraprocessados ​​na Modulação do Efeito da Dieta Mediterrânea (PROMENADE)

A dieta mediterrânica é promovida mundialmente como um dos padrões alimentares mais saudáveis ​​e sustentáveis. Um dos principais pilares da dieta mediterrânea é o consumo abundante de ingredientes vegetais normalmente consumidos crus ou minimamente processados. No entanto, mesmo nos países mediterrânicos, estes alimentos frescos são cada vez mais substituídos por alimentos ultraprocessados ​​(AUP). Evidências epidemiológicas sugerem que o consumo de AUP pode ser prejudicial à saúde humana, mas existe apenas um ensaio clínico sobre este tema que é amplamente debatido na comunidade científica devido a limitações relacionadas à curta duração do ensaio e à composição das intervenções dietéticas.

O presente estudo visa explorar se a inclusão de AUP em um padrão alimentar mediterrâneo pode impactar os marcadores cardiometabólicos, a microbiota intestinal e outros marcadores de saúde em uma intervenção dietética realizada em indivíduos italianos. Para este propósito, 50 indivíduos clinicamente saudáveis ​​​​serão recrutados para um ensaio dietético cruzado, randomizado e aberto de 7 meses. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para consumir uma dieta mediterrânea de 3 meses com alto teor de UPF (grupo de intervenção) ou uma dieta mediterrânea com baixo teor de UPF (grupo de controle), espaçada por um período de eliminação de 1 mês. As duas dietas terão a mesma composição em termos de grupos alimentares. No entanto, no grupo da dieta mediterrânea com alto teor de AUP, serão consumidas 5 porções/dia de AUP, conforme definido pelo sistema NOVA (por exemplo, iogurte aromatizado, cereais matinais com adição de açúcar, carne processada). No grupo controle, esses alimentos serão substituídos por produtos do mesmo grupo alimentar, mas não AUP (por exemplo, iogurte natural, cereais matinais sem adição de açúcar, carne não processada). O potencial inflamatório de pares de produtos alimentícios, tanto AUP quanto não AUP, será avaliado utilizando um modelo celular in vitro testando a modulação de marcadores inflamatórios. Antes e depois de cada intervenção serão coletadas amostras de sangue, urina e fezes. O endpoint primário é a mudança nos níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) desde o início. Entre os demais marcadores, serão medidos a pressão arterial e os parâmetros antropométricos; parâmetros bioquímicos, adipocinas, marcadores de estresse inflamatório e oxidativo, composição da microbiota fecal e ácidos graxos de cadeia curta (AGCCs) serão analisados. A adesão ao estudo, a ingestão alimentar e a produção de resíduos alimentares serão avaliadas através de diários alimentares específicos, úteis também para estimar o desperdício alimentar metabólico.