地中海食の効果を調節する際の超加工食品の役割 (PROMENADE)

地中海食は、最も健康的で持続可能な食事パターンの 1 つとして世界中で推進されています。 地中海食の主な柱の 1 つは、通常、生または最小限の加工で消費される植物ベースの食材を豊富に摂取することです。 しかし、地中海諸国でも、これらの生鮮食品はますます超加工食品（UPF）に取って代わられています。 疫学的証拠は、UPF の摂取が人間の健康に悪影響を与える可能性を示唆していますが、このテーマに関する臨床試験は 1 件しかなく、試験期間の短さと食事介入の構成に関連する制限のため、科学界で主に議論されています。

本研究の目的は、イタリア人被験者を対象とした食事介入において、地中海ベースの食事パターンにUPFを組み込むことが心臓代謝マーカー、腸内細菌叢、その他の健康マーカーに影響を与える可能性があるかどうかを調査することである。 この目的のために、50 人の臨床的に健康な被験者が 7 か月間にわたる無作為化オープンクロスオーバー食事療法試験に募集されます。 適格な参加者は、1 か月の休薬期間を挟んで、UPF の高い地中海食を 3 か月間摂取するか（介入群）、UPF の低い地中海食を摂取するか（対照群）にランダムに割り当てられます。 2 つの食事は、食品グループという点では同じ構成になります。 ただし、高 UPF 地中海食グループでは、NOVA システムで定義されている UPF を 1 日あたり 5 食分摂取します (フレーバーヨーグルト、砂糖を加えた朝食用シリアル、加工肉など)。 対照群では、これらの食品は同じ食品グループの製品に置き換えられますが、UPF（プレーンヨーグルト、砂糖を加えていない朝食用シリアル、未加工の肉など）は置き換えられません。 UPF と非 UPF の両方の食品のペアの炎症の可能性は、炎症マーカーの調節を試験する in vitro 細胞モデルを使用して評価されます。 各介入の前後に、血液、尿、糞便のサンプルが収集されます。 主要評価項目は、ベースラインからの低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール レベルの変化です。 他のマーカーの中でも、血圧と身体測定パラメータが測定されます。生化学パラメータ、アディポカイン、炎症性および酸化ストレスマーカー、糞便微生物叢の組成および短鎖脂肪酸（SCFA）が分析されます。 研究の順守、食事摂取量および食品廃棄物の生成は、特定の食事日記を通じて評価され、代謝性食品廃棄物の推定にも役立ちます。