Un estudio de investigación para ver cuánto CagriSema reduce el azúcar en sangre y el peso corporal en comparación con el placebo en personas con diabetes tipo 2 tratadas con dieta y ejercicio (REIMAGINE 1)
1 de abril de 2026 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Eficacia y seguridad de cagrilintida y semaglutida (CagriSema) coadministradas s.c. en dosis de 2,4 mg/2,4 mg y 1,0 mg/1,0 mg una vez a la semana versus placebo en participantes con diabetes tipo 2 no controlada adecuadamente con dieta y ejercicio
Este estudio analizará cuánto ayuda CagriSema a los participantes con diabetes tipo 2 a reducir el azúcar en sangre y el peso corporal.
CagriSema es un nuevo medicamento en investigación.
Es posible que los médicos aún no receten CagriSema.
CagriSema se comparará con un medicamento "ficticio" (también llamado "placebo") que no tiene ningún efecto en el organismo.
Los participantes recibirán CagriSema o un medicamento "ficticio".
El tratamiento que reciben los participantes se decide al azar.
Para cada participante, el estudio durará aproximadamente un año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
189
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Ahsa, Arabia Saudita, 36428
- King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard
-
Jeddah, Arabia Saudita, 21423
- National Guard Hospital - Jeddah
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11525
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12372
- King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12769
- King Salman Bin Abdulaziz Hospital
-
-
-
-
California
-
Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
- Nat Res Inst Huntington Park
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Southern California Dermatology
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Encore Medical Research LLC
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
- Headlands Research Orlando
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Encore Medical Research of Weston
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Alliance for Multispec Res
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Arcturus HC PLC Troy Med Res
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Summit Research Network Oregon Inc.
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
- Amarillo Medical Specialists
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
- Elligo Clin Res Centre
-
Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
- Headlands Research Brownsville
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78233
- Northeast Clinical Research of San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Sugar Lakes Family Practice PA
-
Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
- Valley Diab. & Endo Comp Ctr
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1032
- Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft.
-
Budapest, Hungría, 1102
- PVN Kutató Kft.
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungría, 4025
- Belinus Bt.
-
-
Szabolcs-Szatmar Varmegye
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Hungría, 4405
- Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Policlinico Mater Domini Università di Catanzaro
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
-
Roma, Italia, 00161
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-351
- Osteo-Medic s.c. A. Racewicz, J. Supronik
-
Bialystok, Polonia, 15-797
- Renew Clinic Sp. z o.o.
-
Lodz, Polonia, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
-
Warsaw, Polonia, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Polonia, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Zamość, Polonia, 22-400
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, Porcelana, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Ji'Nan, Shandong, Porcelana, 250000
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Centre Zemun
-
Belgrade, Serbia, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Zaječar, Serbia, 19000
- Policlinic for diabetes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Tener 18 años o más al momento de firmar el consentimiento informado.
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 >=30 días antes del cribado
- HbA1c 7,0-9,5 por ciento (53-80 milimoles por mol [mmol/mol]) (ambos inclusive) según lo determinado por el laboratorio central en el momento de la selección
- Índice de masa corporal (IMC) >=23 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) en el momento de la selección. El IMC se calculará en el formulario electrónico de informe de caso (eCRF) en función de la altura y el peso corporal en el momento de la selección.
Criterio de exclusión:
- Mujer que está embarazada, amamantando o tiene intención de quedar embarazada o está en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo altamente eficaz.
- Insuficiencia renal con una tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 mililitros por minuto por 1,73 metros cuadrados (ml/min/1,73 m^2) según lo determinado por el laboratorio central en el momento de la selección
- Tratamiento con cualquier medicamento para la indicación de diabetes u obesidad dentro de los 90 días previos al cribado. Sin embargo, se permite el tratamiento con insulina a corto plazo durante un máximo de 14 días consecutivos y el tratamiento previo con insulina para la diabetes gestacional.
- Historial de uso de cualquier terapia inyectable para la diabetes o la obesidad. Sin embargo, se permite el tratamiento con insulina a corto plazo durante un máximo de 14 días consecutivos y el tratamiento previo con insulina para la diabetes gestacional.
- Retinopatía o maculopatía diabética no controlada y potencialmente inestable. Verificado mediante un examen de fondo de ojo realizado dentro de los 90 días anteriores a la selección o en el período entre la selección y la aleatorización. La dilatación farmacológica de la pupila es un requisito a menos que se utilice una cámara fotográfica digital del fondo de ojo especificada para el examen sin dilatación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: CagriSema Dosis 2
Los participantes recibirán inyecciones subcutáneas (s.c) una vez a la semana de CagriSema (cagrilintida y semaglutida) en dosis crecientes cada semana en un período de aumento de dosis de 16 semanas hasta que se alcance la dosis objetivo (dosis 2) de CagriSema (cagrilintida y semaglutida) y se mantenga hasta 24 semanas.
|
Los participantes recibirán cagrilintida una vez a la semana por vía subcutánea.
Los participantes recibirán semaglutida una vez a la semana por vía subcutánea.
|
|
Comparador de placebos: Dosis de placebo 2
Los participantes recibirán una inyección subcutánea de placebo una vez a la semana combinada con la dosis 2 de Cagrisema (cagrilintida y semaglutida) durante 40 semanas.
|
Los participantes recibirán un placebo combinado con cagrilintida y semaglutida por vía subcutánea.
|
|
Comparador activo: Cagrisema Dosis 1
Los participantes recibirán inyecciones subcutáneas (s.c) una vez a la semana de CagriSema (cagrilintida y semaglutida) en dosis crecientes cada semana en un período de aumento de dosis de 8 semanas hasta que se alcance la dosis objetivo (dosis 1) de CagriSema (cagrilintida y semaglutida) y se mantenga hasta 32 semanas.
|
Los participantes recibirán cagrilintida una vez a la semana por vía subcutánea.
Los participantes recibirán semaglutida una vez a la semana por vía subcutánea.
|
|
Comparador de placebos: Dosis de placebo 1
Los participantes recibirán una inyección subcutánea de placebo una vez a la semana combinada con la dosis 1 de Cagrisema (cagrilintida y semaglutida) durante 40 semanas.
|
Los participantes recibirán un placebo combinado con cagrilintida y semaglutida por vía subcutánea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la hemoglobina glucosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como porcentaje (%)-puntos.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio relativo en el peso corporal.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido en %.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Número de participantes que logran una reducción de peso corporal mayor o igual a (>=) 10%
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como recuento de participantes.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Número de participantes que logran >=15% de reducción de peso corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como recuento de participantes.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Número de participantes que alcanzan valores objetivo de HbA1c inferiores a (<) 7,0 % (<53 milimoles por mol [mmol/mol])
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como recuento de participantes.
|
Al final del tratamiento (semana 40)
|
|
Número de participantes que alcanzan valores objetivo de HbA1c inferiores o iguales a (<=) 6,5 % (<= 48 mmol/mol)
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como recuento de participantes.
|
Al final del tratamiento (semana 40)
|
|
Cambio en la glucosa plasmática en ayunas (FPG)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido en milimoles por litro (mmol/L).
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Número de participantes que logran >=5% de reducción de peso corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como recuento de participantes.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Número de participantes que lograron una reducción de peso corporal >= 20 %
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como recuento de participantes.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Cambio en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido en centímetros (cm).
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Cambio en la presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido en milímetros de mercurio (mmHg).
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Cambio en la presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido en mmHg.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Relación con el valor inicial en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como proporción.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Relación con el valor inicial en lípidos: colesterol total
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como proporción.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Relación con el valor inicial en lípidos: colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como proporción.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Relación con el valor inicial en lípidos: colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como proporción.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Relación con el valor inicial en lípidos: colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como proporción.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Relación con el valor inicial en lípidos: triglicéridos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como proporción.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Relación con el valor inicial en lípidos: ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como proporción.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Relación con el valor inicial en lípidos: colesterol no HDL
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como proporción.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Número de participantes que logran la remisión de la diabetes tipo 2 (DT2) (HbA1c <6,5 % y sin medicación antidiabética)
Periodo de tiempo: Al final del estudio (semana 52)
|
Medido como recuento de participantes.
|
Al final del estudio (semana 52)
|
|
Relación con el valor inicial en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) basada en el índice de disposición de glucosa oral (DIo)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como proporción.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Cambio en el nivel de energía experimentado según lo medido por la puntuación de vitalidad aguda de la Encuesta de salud SF-36v2 (SF-36v2)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como puntos de puntuación. SF-36v2 Medidas agudas de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). La medida consta de 36 ítems que arrojan 8 puntuaciones de dominio de salud y 2 puntuaciones de resumen de componentes. Las puntuaciones agudas del SF-36v2 están basadas en normas, es decir. transformado a una escala donde la población general de EE. UU. de 2009 tiene una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas indican una mejor salud funcional y bienestar. El rango de puntuación de vitalidad es de 25,6 a 69,1. |
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Cambio en la puntuación SF-36v2: puntuación del resumen del componente físico
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como puntos de puntuación.
SF-36v2 Medidas agudas CVRS.
La medida consta de 36 ítems que arrojan 8 puntuaciones de dominio de salud y 2 puntuaciones de resumen de componentes.
Las puntuaciones agudas del SF-36v2 están basadas en normas, es decir.
transformado a una escala donde la población general de EE. UU. de 2009 tiene una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas indican una mejor salud funcional y bienestar.
El rango de puntuación para el resumen del componente físico es de 6,1 a 79,7.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Cambio en la puntuación SF-36v2: puntuación del resumen del componente mental
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como puntos de puntuación.
SF-36v2 Medidas agudas CVRS.
La medida consta de 36 ítems que arrojan 8 puntuaciones de dominio de salud y 2 puntuaciones de resumen de componentes.
Las puntuaciones agudas del SF-36v2 están basadas en normas, es decir.
transformado a una escala donde la población general de EE. UU. de 2009 tiene una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas indican una mejor salud funcional y bienestar.
El rango de puntuación para la puntuación resumida del componente mental es de -3,8 a 78,7.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Cambio en la puntuación del Cuestionario de satisfacción con el tratamiento de la diabetes (DTSQ)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido como puntos de puntuación.
Los DTSQ miden la satisfacción con el tratamiento y la calidad de vida específica de la diabetes.
La medida consta de 8 ítems que arrojan 1 puntuación global y 2 puntuaciones de un solo ítem.
Puntuaciones más altas en la puntuación global indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
Las puntuaciones más bajas en las puntuaciones de un solo ítem indican niveles de glucosa en sangre más cercanos al ideal, mientras que las puntuaciones más altas indican problemas.
Puntuaciones de un solo ítem (rango de puntuación): Frecuencia percibida de hiperglucemia (0-6), Frecuencia percibida de hipoglucemia (0-6).
Puntuación global (rango de puntuación): Satisfacción total con el tratamiento (0-36).
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Cambio en leptina
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido en nanogramos por mililitro (ng/mL).
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Cambio en el receptor de leptina soluble
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
Medido en ng/mL.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento (semana 40)
|
|
Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento +7 semanas (semana 47)
|
Medido como recuento de eventos.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento +7 semanas (semana 47)
|
|
Número de episodios de hipoglucemia clínicamente significativos (nivel 2) (<3,0 mmol (54 miligramos por decilitro [mg/dL]), confirmados mediante un medidor de glucosa en sangre (GS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento +7 semanas (semana 47)
|
Medido como recuento de episodios.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento +7 semanas (semana 47)
|
|
Número de episodios de hipoglucemia grave (nivel 3): hipoglucemia asociada a deterioro cognitivo grave que requiere asistencia externa para la recuperación, sin umbral de glucosa específico
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento + 7 semanas (semana 47)
|
Medido como recuento de episodios.
|
Desde el inicio (semana 0) hasta el final del tratamiento + 7 semanas (semana 47)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NN9388-4895
- 2022-502677-42 (Otro identificador: European Medical Agency (EMA))
- U1111-1283-0404 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Según el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .