- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06323174
Een onderzoeksstudie om te zien hoeveel CagriSema de bloedsuikerspiegel en het lichaamsgewicht verlaagt in vergelijking met Placebo bij mensen met diabetes type 2 die worden behandeld met een dieet en lichaamsbeweging (REIMAGINE 1)
Werkzaamheid en veiligheid van gelijktijdig toegediende Cagrilintide en Semaglutide (CagriSema) s.c. in doses 2,4 mg/2,4 mg en 1,0 mg/1,0 mg eenmaal per week versus placebo bij deelnemers met diabetes type 2 die onvoldoende onder controle zijn met dieet en lichaamsbeweging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Novo Nordisk
- Telefoonnummer: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Nog niet aan het werven
- Chinese People's Liberation Army General Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210011
- Nog niet aan het werven
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing
-
Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
- Nog niet aan het werven
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University_Zhenjiang
-
-
Shandong
-
Ji'Nan, Shandong, China, 250000
- Nog niet aan het werven
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
Hajdu-Bihar Varmegye
-
Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, Hongarije, 4025
- Nog niet aan het werven
- Belinus Bt.
-
-
Szabolcs-Szatmar Varmegye
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Hongarije, 4405
- Nog niet aan het werven
- Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
-
-
-
-
-
Bergamo, Italië, 24127
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Catanzaro, Italië, 88100
- Nog niet aan het werven
- Policlinico Mater Domini Università di Catanzaro
-
Milano, Italië, 20132
- Nog niet aan het werven
- IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
-
Roma, Italië, 00161
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Białystok, Polen, 15-797
- Nog niet aan het werven
- Renew Clinic Bialystok
-
Lodz, Polen, 90-338
- Nog niet aan het werven
- Centrum Terapii Wspolczesnej
-
Warszawa, Polen, 00-710
- Nog niet aan het werven
- NBR Polska Tomasz Klodawski
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszow, Podkarpackie, Polen, 35-055
- Nog niet aan het werven
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Al Ahsa, Saoedi-Arabië, 36428
- Nog niet aan het werven
- King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard
-
Jeddah, Saoedi-Arabië, 21423
- Nog niet aan het werven
- National Guard Hospital - Jeddah
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11525
- Nog niet aan het werven
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 12372
- Nog niet aan het werven
- King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 12769
- Nog niet aan het werven
- King Salman Bin Abdulaziz Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11080
- Nog niet aan het werven
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Servië, 11000
- Nog niet aan het werven
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Belgrade, Servië, 11080
- Nog niet aan het werven
- Clinical Hospital Centre Zemun
-
-
-
-
California
-
Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
- Werving
- National Research Institute_Huntington Park
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
- Werving
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
- Werving
- Southern California Dermatology
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Werving
- Encore Medical Research LLC
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
- Nog niet aan het werven
- Alliance for Multispec Res
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Nog niet aan het werven
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
- Werving
- Arcturus Healthcare, PLC
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Werving
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Werving
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78233
- Werving
- Northeast Clinical Research of San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Werving
- Consano Clinical Research, LLC
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Nog niet aan het werven
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- Werving
- TPMG Clinical Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd 18 jaar of ouder op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2 >=30 dagen vóór screening
- HbA1c 7,0-9,5 procent (53-80 millimol per mol [mmol/mol]) (beide inclusief) zoals bepaald door centraal laboratorium bij screening
- Body mass index (BMI) >=23 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) bij screening. De BMI wordt berekend in het elektronische casusrapportformulier (eCRF) op basis van lengte en lichaamsgewicht bij screening
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, van plan zijn zwanger te worden of zwanger kunnen worden en die geen zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken
- Nierfunctiestoornis met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 30 milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter (ml/min/1,73 m^2) zoals bepaald door het centrale laboratorium bij screening
- Behandeling met eventuele medicijnen ter indicatie van diabetes of obesitas binnen 90 dagen vóór screening. Kortdurende insulinebehandeling van maximaal 14 opeenvolgende dagen en eerdere insulinebehandeling voor zwangerschapsdiabetes zijn echter wel toegestaan
- Geschiedenis van het gebruik van elke injecteerbare therapie voor diabetes of obesitas. Kortdurende insulinebehandeling van maximaal 14 opeenvolgende dagen en eerdere insulinebehandeling voor zwangerschapsdiabetes zijn echter wel toegestaan
- Ongecontroleerde en mogelijk onstabiele diabetische retinopathie of maculopathie. Geverifieerd door een fundusonderzoek uitgevoerd binnen 90 dagen vóór screening of in de periode tussen screening en randomisatie. Farmacologische pupilverwijding is een vereiste, tenzij gebruik wordt gemaakt van een digitale fundusfotografiecamera die is gespecificeerd voor niet-verwijde onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: CagriSema-dosis 2
Deelnemers ontvangen eenmaal per week subcutane (s.c.) injecties met CagriSema (cagrilintide en semaglutide) in oplopende doses, elke week in een dosisescalatieperiode van 16 weken totdat de doeldosis (dosis 2) CagriSema (cagrilintide en semaglutide) is bereikt en gehandhaafd tot 24 weken.
|
Deelnemers krijgen eenmaal per week cagrilintide subcutaan toegediend.
Deelnemers krijgen eenmaal per week semaglutide subcutaan toegediend.
|
Placebo-vergelijker: Placebodosis 2
Deelnemers krijgen gedurende 40 weken eenmaal per week een subcutane injectie met placebo, afgestemd op dosis 2 van Cagrisema (cagrilintide en semaglutide).
|
Deelnemers krijgen subcutaan een placebo die is afgestemd op cagrilintide en semaglutide.
|
Actieve vergelijker: Cagrisema-dosis 1
Deelnemers ontvangen eenmaal per week subcutane (s.c.) injecties met CagriSema (cagrilintide en semaglutide) in oplopende doses, elke week in een dosisescalatieperiode van 8 weken totdat de doeldosis (dosis 1) CagriSema (cagrilintide en semaglutide) is bereikt en gehandhaafd tot 32 weken.
|
Deelnemers krijgen eenmaal per week cagrilintide subcutaan toegediend.
Deelnemers krijgen eenmaal per week semaglutide subcutaan toegediend.
|
Placebo-vergelijker: Placebodosis 1
Deelnemers krijgen gedurende 40 weken eenmaal per week een subcutane injectie met placebo, afgestemd op dosis 1 van Cagrisema (cagrilintide en semaglutide).
|
Deelnemers krijgen subcutaan een placebo die is afgestemd op cagrilintide en semaglutide.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als percentage (%)-punten.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Relatieve verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten in %.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Aantal deelnemers dat een lichaamsgewichtvermindering van meer dan of gelijk aan (>=) 10% bereikt
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als aantal deelnemers.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Aantal deelnemers dat >=15% lichaamsgewichtreductie bereikt
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als aantal deelnemers.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Aantal deelnemers dat HbA1c-streefwaarden van minder dan (<) 7,0% (<53 millimol per mol [mmol/mol]) bereikt
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als aantal deelnemers.
|
Aan het einde van de behandeling (week 40)
|
Aantal deelnemers dat HbA1c-streefwaarden van minder dan of gelijk aan (<=) 6,5% (<= 48 mmol/mol) bereikt
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als aantal deelnemers.
|
Aan het einde van de behandeling (week 40)
|
Verandering in nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten in millimol per liter (mmol/L).
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Aantal deelnemers dat >=5% lichaamsgewichtreductie bereikt
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als aantal deelnemers.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Aantal deelnemers dat >=20% lichaamsgewichtreductie bereikt
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als aantal deelnemers.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten in centimeters (cm).
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verandering in de systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten in millimeters kwik (mmHg).
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verandering in diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten in mmHg.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verhouding tot uitgangswaarde bij hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als verhouding.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verhouding tot basislijn in lipiden: Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als verhouding.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verhouding tot basislijn in lipiden: Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als verhouding.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verhouding tot basislijn in lipiden: Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als verhouding.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verhouding tot basislijn in lipiden: Lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als verhouding.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verhouding tot basislijn in lipiden: triglyceriden
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als verhouding.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verhouding tot basislijn in lipiden: Vrije vetzuren
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als verhouding.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verhouding tot basislijn in lipiden: niet-HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als verhouding.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Aantal deelnemers dat remissie van diabetes type 2 (T2D) bereikt (HbA1c <6,5% en geen antidiabetica)
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (week 52)
|
Gemeten als aantal deelnemers.
|
Aan het einde van de studie (week 52)
|
Verhouding tot uitgangswaarde in orale glucosetolerantietest (OGTT) op basis van orale glucosedispositie-index (DIo)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als verhouding.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verandering in ervaren energieniveau zoals gemeten door de SF-36v2 Health Survey Acute (SF-36v2) Vitaliteitsscore
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als scorepunten. SF-36v2 Acute maatregelen Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL). De meting bestaat uit 36 items die 8 gezondheidsdomeinscores en 2 samenvattende componentenscores opleveren. SF-36v2 Acute scores zijn dus normgebaseerde scores. getransformeerd naar een schaal waarop de algemene bevolking van de VS in 2009 een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 heeft. Hogere scores duiden op een betere functionele gezondheid en welzijn. Het vitaliteitsscorebereik loopt van 25,6 tot 69,1. |
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verandering in SF-36v2-score: Samenvatting van de fysieke componentenscore
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als scorepunten.
SF-36v2 Acute maatregelen GKvL.
De meting bestaat uit 36 items die 8 gezondheidsdomeinscores en 2 samenvattende componentenscores opleveren.
SF-36v2 Acute scores zijn dus normgebaseerde scores.
getransformeerd naar een schaal waarop de algemene bevolking van de VS in 2009 een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 heeft.
Hogere scores duiden op een betere functionele gezondheid en welzijn.
Het scorebereik voor de samenvatting van de fysieke componenten is 6,1 tot 79,7.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verandering in SF-36v2-score: Mentale Component Samenvatting-score
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als scorepunten.
SF-36v2 Acute maatregelen GKvL.
De meting bestaat uit 36 items die 8 gezondheidsdomeinscores en 2 samenvattende componentenscores opleveren.
SF-36v2 Acute scores zijn dus normgebaseerde scores.
getransformeerd naar een schaal waarop de algemene bevolking van de VS in 2009 een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 heeft.
Hogere scores duiden op een betere functionele gezondheid en welzijn.
Het scorebereik voor de samenvattende score van de mentale component is -3,8 tot 78,7.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verandering in de score op de Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten als scorepunten.
DTSQ's meten de tevredenheid over de behandeling en de diabetesspecifieke kwaliteit van leven.
De meting bestaat uit 8 items die 1 globale score en 2 afzonderlijke itemscores opleveren.
Hogere scores op de globale score duiden op een grotere tevredenheid over de behandeling.
Lagere scores op de scores op één item duiden op BG-niveaus die dichter bij het ideaal liggen, terwijl hogere scores duiden op problemen.
Scores op één item (scorebereik): Waargenomen frequentie van hyperglykemie (0-6), Waargenomen frequentie van hypoglykemie (0-6).
Globale score (scorebereik): Totale tevredenheid over de behandeling (0-36).
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verandering in leptine
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten in nanogram per milliliter (ng/ml).
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Verandering in oplosbare leptinereceptor
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Gemeten in ng/ml.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde van de behandeling (week 40)
|
Aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde behandeling +7 weken (week 47)
|
Gemeten als telling van gebeurtenissen.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde behandeling +7 weken (week 47)
|
Aantal klinisch significante hypoglykemische episoden (niveau 2) (<3,0 mmol (54 milligram per deciliter [mg/dl]), bevestigd door een bloedglucosemeter (BG-meter)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde behandeling +7 weken (week 47)
|
Gemeten als aantal afleveringen.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde behandeling +7 weken (week 47)
|
Aantal ernstige hypoglykemische episoden (niveau 3): hypoglykemie geassocieerd met ernstige cognitieve stoornissen die externe hulp vereisen voor herstel, zonder specifieke glucosedrempel
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot einde behandeling + 7 weken (week 47)
|
Gemeten als aantal afleveringen.
|
Vanaf baseline (week 0) tot einde behandeling + 7 weken (week 47)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NN9388-4895
- 2022-502677-42 (Andere identificatie: European Medical Agency (EMA))
- U1111-1283-0404 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten