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Uno studio di ricerca per vedere quanto CagriSema riduce lo zucchero nel sangue e il peso corporeo rispetto al placebo nelle persone con diabete di tipo 2 trattate con dieta ed esercizio fisico (REIMAGINE 1)

1 aprile 2024 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Efficacia e sicurezza della co-somministrazione di Cagrilintide e Semaglutide (CagriSema) s.c. alle dosi di 2,4 mg/2,4 mg e 1,0 mg/1,0 mg una volta alla settimana rispetto al placebo in partecipanti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato con dieta ed esercizio fisico

Questo studio esaminerà quanto CagriSema aiuta i partecipanti con diabete di tipo 2 a ridurre la glicemia e il peso corporeo. CagriSema è un nuovo medicinale sperimentale. I medici potrebbero non prescrivere ancora CagriSema. CagriSema sarà paragonato a un medicinale “fittizio” (chiamato anche “placebo”) che non ha alcun effetto sull'organismo. I partecipanti riceveranno CagriSema o un medicinale "fittizio". Il trattamento che riceveranno i partecipanti verrà deciso casualmente. Per ciascun partecipante lo studio durerà circa un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Al Ahsa, Arabia Saudita, 36428
        • Non ancora reclutamento
        • King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard
      • Jeddah, Arabia Saudita, 21423
        • Non ancora reclutamento
        • National Guard Hospital - Jeddah
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11525
        • Non ancora reclutamento
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12372
        • Non ancora reclutamento
        • King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12769
        • Non ancora reclutamento
        • King Salman Bin Abdulaziz Hospital
  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Non ancora reclutamento
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210011
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing
      • Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212001
        • Non ancora reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University_Zhenjiang
    • Shandong
      • Ji'Nan, Shandong, Cina, 250000
        • Non ancora reclutamento
        • Jinan Central Hospital
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Non ancora reclutamento
        • Policlinico Mater Domini Università di Catanzaro
      • Milano, Italia, 20132
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
      • Roma, Italia, 00161
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
  • Polonia
      • Białystok, Polonia, 15-794
        • Non ancora reclutamento
        • Renew Clinic Bialystok
      • Lodz, Polonia, 90-338
        • Non ancora reclutamento
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Warszawa, Polonia, 00-710
        • Non ancora reclutamento
        • NBR Polska Tomasz Klodawski
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, Polonia, 35-055
        • Non ancora reclutamento
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Non ancora reclutamento
        • Clinical Hospital Center Bezanijska kosa
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Non ancora reclutamento
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Non ancora reclutamento
        • Clinical Hospital Centre Zemun
  • Stati Uniti
    • California
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
        • Reclutamento
        • National Research Institute_Huntington Park
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Reclutamento
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
        • Reclutamento
        • Southern California Dermatology
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Encore Medical Research LLC
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • Non ancora reclutamento
        • Alliance for Multispec Res
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Non ancora reclutamento
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Reclutamento
        • Arcturus Healthcare, PLC
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Reclutamento
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78233
        • Reclutamento
        • Northeast Clinical Research of San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Reclutamento
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Non ancora reclutamento
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Reclutamento
        • TPMG Clinical Research
  • Ungheria
    • Hajdu-Bihar Varmegye
      • Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, Ungheria, 4025
        • Non ancora reclutamento
        • Belinus Bt.
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Ungheria, 4405
        • Non ancora reclutamento
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del consenso informato
  • Diagnosi di diabete di tipo 2 >= 30 giorni prima dello screening
  • HbA1c 7,0-9,5% (53-80 millimoli per mole [mmol/mol]) (entrambi inclusi) come determinato dal laboratorio centrale allo screening
  • Indice di massa corporea (BMI) >=23 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) allo screening. L'IMC verrà calcolato nel modulo elettronico di segnalazione del caso (eCRF) in base all'altezza e al peso corporeo allo screening

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza o che sono in età fertile e che non utilizzano un metodo contraccettivo altamente efficace
  • Compromissione renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 30 millilitri al minuto per 1,73 metro quadrato (ml/min/1,73 m^2) come determinato dal laboratorio centrale allo screening
  • Trattamento con qualsiasi farmaco per l'indicazione del diabete o dell'obesità entro 90 giorni prima dello screening. Tuttavia, sono consentiti il ​​trattamento insulinico a breve termine per un massimo di 14 giorni consecutivi e un precedente trattamento insulinico per il diabete gestazionale
  • Storia dell'uso di qualsiasi terapia iniettabile per il diabete o l'obesità. Tuttavia, sono consentiti il ​​trattamento insulinico a breve termine per un massimo di 14 giorni consecutivi e un precedente trattamento insulinico per il diabete gestazionale
  • Retinopatia o maculopatia diabetica incontrollata e potenzialmente instabile. Verificato mediante esame del fondo oculare eseguito entro 90 giorni prima dello screening o nel periodo compreso tra lo screening e la randomizzazione. La dilatazione farmacologica della pupilla è un requisito a meno che non si utilizzi una fotocamera digitale per la fotografia del fondo oculare specificata per l'esame non dilatato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CagriSema dose 2
I partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee (s.c) una volta settimanali di CagriSema (cagrilintide e semaglutide) a dosi crescenti ogni settimana in un periodo di incremento della dose di 16 settimane fino al raggiungimento e mantenimento della dose target (dose 2) di CagriSema (cagrilintide e semaglutide) fino al 24 settimane.
Droga: Cagrilintide
I partecipanti riceveranno cagrilintide una volta alla settimana per via sottocutanea.
Droga: Semaglutide
I partecipanti riceveranno semaglutide una volta alla settimana per via sottocutanea.
Comparatore placebo: Dose di placebo 2
I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea una volta alla settimana di placebo abbinata a Cagrisema (cagrilintide e semaglutide) dose 2 per 40 settimane.
Droga: Placebo
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a cagrilintide e semaglutide per via sottocutanea.
Comparatore attivo: Dose di Cagrisema 1
I partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee (s.c.) una volta settimanali di CagriSema (cagrilintide e semaglutide) a dosi crescenti ogni settimana in un periodo di incremento della dose di 8 settimane fino al raggiungimento e mantenimento della dose target (dose 1) di CagriSema (cagrilintide e semaglutide) fino al 32 settimane.
Droga: Cagrilintide
I partecipanti riceveranno cagrilintide una volta alla settimana per via sottocutanea.
Droga: Semaglutide
I partecipanti riceveranno semaglutide una volta alla settimana per via sottocutanea.
Comparatore placebo: Dose di placebo 1
I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea una volta alla settimana di placebo abbinata a Cagrisema (cagrilintide e semaglutide) dose 1 per 40 settimane.
Droga: Placebo
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a cagrilintide e semaglutide per via sottocutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato in punti percentuali (%).
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione relativa del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato in %.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Numero di partecipanti che ottengono una riduzione del peso corporeo maggiore o uguale a (>=) del 10%.
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come numero di partecipanti.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Numero di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo >= 15%.
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come numero di partecipanti.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Numero di partecipanti che raggiungono valori target di HbA1c inferiori a (<) 7,0% (<53 millimoli per mole [mmol/mol])
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come numero di partecipanti.
Alla fine del trattamento (settimana 40)
Numero di partecipanti che raggiungono valori target di HbA1c inferiori o uguali a (<=) 6,5% (<= 48 mmol/mol)
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come numero di partecipanti.
Alla fine del trattamento (settimana 40)
Variazione della glicemia a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato in millimoli per litro (mmol/L).
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Numero di partecipanti che hanno raggiunto una riduzione del peso corporeo >=5%.
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come numero di partecipanti.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Numero di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo >= 20%.
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come numero di partecipanti.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Variazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato in centimetri (cm).
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato in millimetri di mercurio (mmHg).
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Variazione della pressione sanguigna diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato in mmHg.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Rapporto rispetto al basale nella proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come rapporto.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Rapporto rispetto al basale nei lipidi: colesterolo totale
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come rapporto.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Rapporto rispetto al basale nei lipidi: colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come rapporto.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Rapporto rispetto al basale nei lipidi: colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come rapporto.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Rapporto rispetto al basale nei lipidi: colesterolo lipoproteico a densità molto bassa (VLDL).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come rapporto.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Rapporto rispetto al basale nei lipidi: trigliceridi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come rapporto.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Rapporto rispetto al basale nei lipidi: acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come rapporto.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Rapporto rispetto al basale nei lipidi: colesterolo non HDL
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come rapporto.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Numero di partecipanti che hanno ottenuto la remissione del diabete di tipo 2 (T2D) (HbA1c <6,5% e nessun farmaco antidiabetico)
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (settimana 52)
Misurato come numero di partecipanti.
Alla fine dello studio (settimana 52)
Rapporto rispetto al basale nel test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) basato sull'indice di disponibilità del glucosio orale (DIo)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato come rapporto.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Variazione del livello di energia sperimentato misurato dal punteggio di vitalità SF-36v2 Health Survey Acute (SF-36v2)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)

Misurato in punti. SF-36v2 Misure acute della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). La misura è composta da 36 item che restituiscono 8 punteggi del dominio sanitario e 2 punteggi riassuntivi dei componenti. I punteggi acuti di SF-36v2 sono punteggi basati sulla norma. trasformato in una scala in cui la popolazione generale degli Stati Uniti nel 2009 ha una media di 50 e una deviazione standard di 10.

Punteggi più alti indicano una migliore salute funzionale e benessere. L'intervallo del punteggio di vitalità va da 25,6 a 69,1.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Modifica nel punteggio SF-36v2: punteggio riepilogativo della componente fisica
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato in punti. SF-36v2 Misure acute HRQoL. La misura è composta da 36 item che restituiscono 8 punteggi del dominio sanitario e 2 punteggi riassuntivi dei componenti. I punteggi acuti di SF-36v2 sono punteggi basati sulla norma. trasformato in una scala in cui la popolazione generale degli Stati Uniti nel 2009 ha una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una migliore salute funzionale e benessere. L'intervallo di punteggio per il riepilogo dei componenti fisici è compreso tra 6,1 e 79,7.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Modifica nel punteggio SF-36v2: punteggio riepilogativo della componente mentale
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato in punti. SF-36v2 Misure acute HRQoL. La misura è composta da 36 item che restituiscono 8 punteggi del dominio sanitario e 2 punteggi riassuntivi dei componenti. I punteggi acuti di SF-36v2 sono punteggi basati sulla norma. trasformato in una scala in cui la popolazione generale degli Stati Uniti nel 2009 ha una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una migliore salute funzionale e benessere. L'intervallo di punteggio per il punteggio riassuntivo della componente mentale è compreso tra -3,8 e 78,7.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Variazione del punteggio del Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato in punti. I DTSQ misurano la soddisfazione del trattamento e la qualità della vita specifica del diabete. La misura è composta da 8 item che danno 1 punteggio globale e 2 punteggi per singolo item. Punteggi più alti sul punteggio globale indicano una maggiore soddisfazione per il trattamento. I punteggi più bassi sui punteggi dei singoli elementi indicano livelli glicemici più vicini all’ideale, mentre i punteggi più alti indicano problemi. Punteggi relativi a un singolo elemento (intervallo di punteggio): frequenza percepita di iperglicemia (0-6), frequenza percepita di ipoglicemia (0-6). Punteggio globale (intervallo di punteggio): Soddisfazione totale del trattamento (0-36).
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Variazione della leptina
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato in nanogrammi per millilitro (ng/mL).
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Cambiamenti nel recettore solubile della leptina
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Misurato in ng/ml.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 40)
Numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento +7 settimane (settimana 47)
Misurato come conteggio degli eventi.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento +7 settimane (settimana 47)
Numero di episodi ipoglicemici clinicamente significativi (livello 2) (<3,0 mmol (54 milligrammi per decilitro [mg/dL]), confermati dal glucometro (BG)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento +7 settimane (settimana 47)
Misurato come conteggio degli episodi.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento +7 settimane (settimana 47)
Numero di episodi ipoglicemici gravi (livello 3): ipoglicemia associata a grave deterioramento cognitivo che richiede assistenza esterna per il recupero, senza soglia glicemica specifica
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento + 7 settimane (settimana 47)
Misurato come conteggio degli episodi.
Dal basale (settimana 0) alla fine del trattamento + 7 settimane (settimana 47)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

12 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

4 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9388-4895
  • 2022-502677-42 (Altro identificatore: European Medical Agency (EMA))
  • U1111-1283-0404 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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