Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy kutatási tanulmány annak megállapítására, hogy a CagriSema mennyivel csökkenti a vércukorszintet és a testsúlyt a placebóhoz képest olyan 2-es típusú cukorbetegeknél, akiket diétával és testmozgással kezelnek (REIMAGINE 1)

2024. április 1. frissítette: Novo Nordisk A/S

Az együtt adott Cagrilintide és Szemaglutid (CagriSema) s.c. hatékonysága és biztonságossága. heti egyszeri 2,4 mg/2,4 mg és 1,0 mg/1,0 mg dózisban, szemben a placebóval azoknál a résztvevőknél, akiknél a 2-es típusú cukorbetegség nem megfelelően kontrollált étrenddel és testmozgással

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a CagriSema mennyiben segíti a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének és testtömegének csökkentését. A CagriSema egy új vizsgálati gyógyszer. Előfordulhat, hogy az orvosok még nem írnak fel CagriSema-t. A CagriSema-t egy „hatóanyag” gyógyszerhez (más néven „placebóhoz”) hasonlítják majd, amely nincs hatással a szervezetre. A résztvevők CagriSema-t vagy „bábu” gyógyszert kapnak. Azt, hogy a résztvevők milyen kezelésben részesülnek, a véletlenek alapján dől el. A vizsgálat minden résztvevő esetében körülbelül egy évig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Huntington Park, California, Egyesült Államok, 90255
        • Toborzás
        • National Research Institute_Huntington Park
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • Toborzás
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
        • Toborzás
        • Southern California Dermatology
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Toborzás
        • Encore Medical Research LLC
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Még nincs toborzás
        • Alliance for Multispec Res
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Még nincs toborzás
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • Toborzás
        • Arcturus Healthcare, PLC
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
        • Toborzás
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78233
        • Toborzás
        • Northeast Clinical Research of San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Egyesült Államok, 78231
        • Toborzás
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Shavano Park, Texas, Egyesült Államok, 78231
        • Még nincs toborzás
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
        • Toborzás
        • TPMG Clinical Research
  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Még nincs toborzás
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210011
        • Még nincs toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kína, 212001
        • Még nincs toborzás
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University_Zhenjiang
    • Shandong
      • Ji'Nan, Shandong, Kína, 250000
        • Még nincs toborzás
        • Jinan Central Hospital
  • Lengyelország
      • Białystok, Lengyelország, 15-794
        • Még nincs toborzás
        • Renew Clinic Bialystok
      • Lodz, Lengyelország, 90-338
        • Még nincs toborzás
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Warszawa, Lengyelország, 00-710
        • Még nincs toborzás
        • NBR Polska Tomasz Klodawski
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, Lengyelország, 35-055
        • Még nincs toborzás
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
  • Magyarország
    • Hajdu-Bihar Varmegye
      • Debrecen, Hajdu-Bihar Varmegye, Magyarország, 4025
        • Még nincs toborzás
        • Belinus Bt.
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Magyarország, 4405
        • Még nincs toborzás
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
  • Olaszország
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • Még nincs toborzás
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
        • Még nincs toborzás
        • Policlinico Mater Domini Università di Catanzaro
      • Milano, Olaszország, 20132
        • Még nincs toborzás
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
      • Roma, Olaszország, 00161
        • Még nincs toborzás
        • Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
  • Szaud-Arábia
      • Al Ahsa, Szaud-Arábia, 36428
        • Még nincs toborzás
        • King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard
      • Jeddah, Szaud-Arábia, 21423
        • Még nincs toborzás
        • National Guard Hospital - Jeddah
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11525
        • Még nincs toborzás
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 12372
        • Még nincs toborzás
        • King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 12769
        • Még nincs toborzás
        • King Salman Bin Abdulaziz Hospital
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11080
        • Még nincs toborzás
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Még nincs toborzás
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Belgrade, Szerbia, 11080
        • Még nincs toborzás
        • Clinical Hospital Centre Zemun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • 18 éves vagy idősebb a beleegyezés aláírásakor
  • 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak >=30 nappal a szűrés előtt
  • HbA1c 7,0-9,5% (53-80 millimol/mol [mmol/mol]) (mindkettőt beleértve), a központi laboratórium által a szűréskor meghatározott
  • Testtömegindex (BMI) >=23 kilogramm per négyzetméter (kg/m^2) a szűréskor. A BMI-t az elektronikus esetjelentés űrlapon (eCRF) számítják ki a szűréskori magasság és testtömeg alapján

Kizárási kritériumok:

  • Olyan nő, aki terhes, szoptat, teherbe kíván esni, vagy fogamzóképes, és nem használ rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert
  • Vesekárosodás becsült glomeruláris szűrési sebességgel kevesebb, mint 30 milliliter/perc/1,73 négyzetméter (ml/perc/1,73 m^2) a központi laboratórium által a szűréskor meghatározottak szerint
  • Cukorbetegség vagy elhízás indikációja esetén végzett bármilyen gyógyszeres kezelés a szűrést megelőző 90 napon belül. Mindazonáltal megengedett a rövid távú, legfeljebb 14 egymást követő napon át tartó inzulinkezelés és a terhességi cukorbetegség előzetes inzulinkezelése.
  • A cukorbetegség vagy az elhízás elleni bármilyen injekciós terápia használatának története. Mindazonáltal megengedett a rövid távú, legfeljebb 14 egymást követő napon át tartó inzulinkezelés és a terhességi cukorbetegség előzetes inzulinkezelése.
  • Nem kontrollált és potenciálisan instabil diabéteszes retinopátia vagy makulopátia. A szűrést megelőző 90 napon belül vagy a szűrés és a randomizáció közötti időszakban végzett szemfenéki vizsgálattal igazolják. A gyógyszeres pupillatágítás előírás, kivéve, ha nem tágított vizsgálatra meghatározott digitális szemfenék fényképező kamerát használunk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CagriSema 2. adag
A résztvevők hetente egyszer szubkután (s.c) CagriSema (cagrilintide és szemaglutid) injekciókat kapnak, hetente növekvő dózisokban a 16 hetes dózisemelési periódusban, amíg el nem érik a CagriSema (kagrilintid és szemaglutid) céldózisát (2. dózis), és a következő időpontig fenntartják. 24 hét.
Drog: Cagrilintide
A résztvevők hetente egyszer kapnak cagrilintidet szubkután.
Drog: Szemaglutid
A résztvevők hetente egyszer, szubkután szemaglutidot kapnak.
Placebo Comparator: Placebo 2. adag
A résztvevők hetente egyszer s.c. placebót kapnak a Cagrisema (cagrilintide és szemaglutid) 2. adagjával egyező 40 héten keresztül.
Drog: Placebo
A résztvevők cagrilintidehez és szemaglutidhoz illesztett placebót kapnak szubkután.
Aktív összehasonlító: Cagrisema 1. adag
A résztvevők hetente egyszer szubkután (s.c) CagriSema (cagrilintide és szemaglutid) injekciókat kapnak, hetente növekvő dózisokban, 8 hetes dózisemelési periódusban, amíg el nem érik a CagriSema (kagrilintid és szemaglutid) céldózisát (1. dózis), és a következő időpontig fenntartják. 32 hét.
Drog: Cagrilintide
A résztvevők hetente egyszer kapnak cagrilintidet szubkután.
Drog: Szemaglutid
A résztvevők hetente egyszer, szubkután szemaglutidot kapnak.
Placebo Comparator: Placebo 1. adag
A résztvevők hetente egyszer, 40 héten keresztül kapnak placebót, a Cagrisema (cagrilintide és szemaglutid) 1. dózisával egyező s.c. injekciót.
Drog: Placebo
A résztvevők cagrilintidehez és szemaglutidhoz illesztett placebót kapnak szubkután.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikált hemoglobin (HbA1c) változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Százalékos (%)-pontban mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg relatív változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
%-ban mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Azon résztvevők száma, akik nagyobb vagy egyenlő (>=) 10%-os testtömeg-csökkenést értek el
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
A résztvevők számában mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Azon résztvevők száma, akik >=15%-os testsúlycsökkenést értek el
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
A résztvevők számában mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Azon résztvevők száma, akik elérik a (<) 7,0%-nál kisebb HbA1c célértéket (<53 millimol/mol [mmol/mol])
Időkeret: A kezelés végén (40. hét)
A résztvevők számában mérve.
A kezelés végén (40. hét)
Azon résztvevők száma, akik elérik a (<=) 6,5% (<= 48 mmol/mol) HbA1c célértéket vagy annál kisebb
Időkeret: A kezelés végén (40. hét)
A résztvevők számában mérve.
A kezelés végén (40. hét)
Az éhomi plazma glükóz (FPG) változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Millimol per literben (mmol/L) mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Azon résztvevők száma, akik >=5%-os testsúlycsökkenést értek el
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
A résztvevők számában mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Azon résztvevők száma, akik >=20%-os testsúlycsökkenést értek el
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
A résztvevők számában mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
A derékbőség változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Centiméterben (cm) mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Higanymilliméterben (Hgmm) mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
A diasztolés vérnyomás (DBP) változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Hgmm-ben mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) alapvonalhoz viszonyított aránya
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Arányként mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Lipidek kiindulási aránya: összkoleszterin
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Arányként mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Lipidek kiindulási aránya: nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Arányként mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Lipidek alapértékhez viszonyított aránya: Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Arányként mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Lipidek kiindulási aránya: Nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) koleszterin
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Arányként mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Lipidek kiindulási aránya: trigliceridek
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Arányként mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Lipidek alapértékhez viszonyított aránya: Szabad zsírsavak
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Arányként mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Lipidek kiindulási aránya: nem HDL-koleszterin
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Arányként mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Azon résztvevők száma, akik elérik a 2-es típusú diabétesz (T2D) remisszióját (HbA1c <6,5%, és nincs antidiabetikus gyógyszer)
Időkeret: A tanulmány végén (52. hét)
A résztvevők számában mérve.
A tanulmány végén (52. hét)
Az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) alapú orális glükóz diszpozíciós index (DIo) alapértékhez viszonyított aránya
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Arányként mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Változás a tapasztalt energiaszintben az SF-36v2 Health Survey Acute (SF-36v2) vitalitás pontszáma alapján
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)

Pontpontként mérve. SF-36v2 Akut intézkedések az egészséggel kapcsolatos életminőségre (HRQoL). A mérőszám 36 elemből áll, amelyek 8 egészségügyi terület pontszámot és 2 összefoglaló pontszámot adnak. Az SF-36v2 Akut pontszámok normaalapú pontszámok, azaz. olyan skálára alakították át, ahol a 2009-es amerikai népesség átlaga 50, a szórása pedig 10.

A magasabb pontszámok jobb funkcionális egészséget és jó közérzetet jeleznek. A vitalitás pontszám 25,6 és 69,1 között van.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Változás az SF-36v2 pontszámban: Fizikai összetevők összefoglaló pontszáma
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Pontpontként mérve. SF-36v2 Akut mérések HRQoL. A mérőszám 36 elemből áll, amelyek 8 egészségügyi terület pontszámot és 2 összefoglaló pontszámot adnak. Az SF-36v2 Akut pontszámok normaalapú pontszámok, azaz. olyan skálára alakították át, ahol a 2009-es amerikai népesség átlaga 50, a szórása pedig 10. A magasabb pontszámok jobb funkcionális egészséget és jó közérzetet jeleznek. A fizikai összetevők összegzésének pontszámtartománya 6,1 és 79,7 között van.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Változás az SF-36v2 pontszámban: Mentális komponens összefoglaló pontszám
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Pontpontként mérve. SF-36v2 Akut mérések HRQoL. A mérőszám 36 elemből áll, amelyek 8 egészségügyi terület pontszámot és 2 összefoglaló pontszámot adnak. Az SF-36v2 Akut pontszámok normaalapú pontszámok, azaz. olyan skálára alakították át, ahol a 2009-es amerikai népesség átlaga 50, a szórása pedig 10. A magasabb pontszámok jobb funkcionális egészséget és jó közérzetet jeleznek. A mentális komponens összesített pontszámának tartománya -3,8 és 78,7 között van.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Változás a Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) pontszámában
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Pontpontként mérve. A DTSQ-k a kezeléssel való elégedettséget és a cukorbetegségre jellemző életminőséget mérik. A mérőszám 8 elemből áll, amelyek 1 globális pontszámot és 2 egyedi pontot eredményeznek. A globális pontszám magasabb pontszámai a kezeléssel való nagyobb elégedettséget jelzik. Az egyelemes pontszámok alacsonyabb pontszámai az ideálishoz közelebbi VC-szintet jeleznek, míg a magasabb pontszámok problémákat jeleznek. Egypontos pontszámok (pontszámtartomány): A hiperglikémia észlelt gyakorisága (0-6), a hipoglikémia észlelt gyakorisága (0-6). Globális pontszám (pontszámtartomány): Teljes elégedettség a kezeléssel (0-36).
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
A leptin változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Nanogramm per milliliterben (ng/ml) mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Az oldható leptin receptor változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Ng/ml-ben mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig (40. hét)
Kezelési sürgős nemkívánatos események (TEAE) száma
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig +7 hét (47. hét)
Események számában mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig +7 hét (47. hét)
Klinikailag jelentős hipoglikémiás epizódok száma (2. szint) (<3,0 mmol (54 milligramm per deciliter [mg/dL]), vércukormérővel (BG) igazolva
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig +7 hét (47. hét)
Az epizódok számában mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig +7 hét (47. hét)
Súlyos hipoglikémiás epizódok száma (3. szint): súlyos kognitív károsodással járó hipoglikémia, amely külső segítséget igényel a felépüléshez, specifikus glükóz küszöb nélkül
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig + 7 hét (47. hét)
Az epizódok számában mérve.
A kiindulási állapottól (0. hét) a kezelés végéig + 7 hét (47. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NN9388-4895
  • 2022-502677-42 (Egyéb azonosító: European Medical Agency (EMA))
  • U1111-1283-0404 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Novo Nordisk közzétételi kötelezettsége szerint a novonordisk-trials.com oldalon.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel