- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06328478
Predictores de lesión renal aguda en niños críticamente enfermos ingresados en la UCIP
Predictores de lesión renal aguda en niños críticamente enfermos ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) se define por una pérdida repentina de la función renal excretora. La IRA es parte de una variedad de afecciones resumidas como enfermedades y trastornos renales agudos (AKD), en las que el deterioro lento de la función renal o la disfunción renal persistente se asocia con una pérdida irreversible de células renales y nefronas, lo que puede conducir a una enfermedad renal crónica ( ERC).
La IRA se determina por un aumento de los niveles de creatinina sérica >0,3 mg/dl (un marcador de la función excretora renal) y una reducción de la diuresis <0,5 ml/Kg durante más de 8 h (un marcador cuantitativo de la producción de orina) y está limitada a una duración de 7 días y cuando dura >3 meses se denomina enfermedad renal crónica (ERC). La lesión renal aguda (IRA) se asocia con malos resultados en niños críticamente enfermos. La tasa de incidencia informada de IRA en niños ingresados en unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) oscila entre el 8% y el 89% en todo el mundo. El estadio 1 se identificó en el 24,24% de los casos de IRA, el estadio 2 en el 31,03% y el estadio 3 en el 44,71%. La causa más prevalente de IRA estuvo representada por la IRA prerrenal en un 85,64% de los casos, seguida por un 12,16% de causas renales y un 2,18% de causas posrenales. Los síntomas de una IRA aparecen repentinamente, en el transcurso de horas o días. Dependen de la causa subyacente, pero algunos de los síntomas más comunes incluyen hematuria, fiebre, sarpullido, diarrea con sangre, vómitos intensos, dolor abdominal, falta de producción de orina o producción alta de orina, piel pálida. edema, ojos hinchados y masa abdominal detectable. Hay muchos factores predisponentes que conducen a la IRA, como la gastroenteritis, la presencia de infección, la sepsis, el shock, la enfermedad cardíaca, la hipoxia de la ventilación mecánica y la coagulopatía, que son predictores importantes de la IRA.
A pesar de los importantes avances en el tratamiento de la IRA, la tasa de mortalidad general de los pacientes con IRA no ha mejorado espectacularmente. Los estudios más ampliamente disponibles se ocupan principalmente de la IRA y reportan tasas de mortalidad entre el 11% y el 63% en pacientes pediátricos.
Resultados entre los niños que desarrollan lesión renal aguda (IRA). Los niños que desarrollan IRA mientras están hospitalizados corren el riesgo de tener peores resultados a corto, mediano y largo plazo. Tanto en las poblaciones de cuidados agudos como en los de cuidados críticos, la IRA se asocia con estancias hospitalarias más prolongadas, falta de recuperación de la función renal basal y enfermedad renal crónica que incluye proteinuria, hipertensión y enfermedad renal crónica (ERC).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martina Adel Labib
- Número de teléfono: 01283047091
- Correo electrónico: martina.adel265@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ismail Lotfy Mohamad
- Número de teléfono: 01063398967
- Correo electrónico: ismail231@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos de lesión renal aguda en pediatría desde 1 mes hasta 18 años en estado crítico. Paciente ingresado en el Hospital Infantil Universitario PICU Assiut durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán neonatos, pacientes mayores de 18 años, pacientes con enfermedad renal crónica y pacientes con malformaciones renales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesión renal aguda y supervivencia hasta el alta de la UCIP.
Periodo de tiempo: Un año desde abril de 2024 hasta mayo de 2025
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Un año desde abril de 2024 hasta mayo de 2025
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
- Basu RK, Kaddourah A, Terrell T, Mottes T, Arnold P, Jacobs J, Andringa J, Goldstein SL; Prospective Pediatric AKI Research Group (ppAKI). Assessment of Worldwide Acute Kidney Injury, Renal Angina and Epidemiology in critically ill children (AWARE): study protocol for a prospective observational study. BMC Nephrol. 2015 Feb 26;16:24. doi: 10.1186/s12882-015-0016-6.
- Ciccia E, Devarajan P. Pediatric acute kidney injury: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2017 Mar 29;10:77-84. doi: 10.2147/IJNRD.S103785. eCollection 2017.
- Naik S, Sharma J, Yengkom R, Kalrao V, Mulay A. Acute kidney injury in critically ill children: Risk factors and outcomes. Indian J Crit Care Med. 2014 Mar;18(3):129-33. doi: 10.4103/0972-5229.128701.
- Duzova A, Bakkaloglu A, Kalyoncu M, Poyrazoglu H, Delibas A, Ozkaya O, Peru H, Alpay H, Soylemezoglu O, Gur-Guven A, Bak M, Bircan Z, Cengiz N, Akil I, Ozcakar B, Uncu N, Karabay-Bayazit A, Sonmez F; Turkish Society for Pediatric Nephrology Acute Kidney Injury Study Group. Etiology and outcome of acute kidney injury in children. Pediatr Nephrol. 2010 Aug;25(8):1453-61. doi: 10.1007/s00467-010-1541-y. Epub 2010 May 30.
- Cleto-Yamane TL, Gomes CLR, Suassuna JHR, Nogueira PK. Acute Kidney Injury Epidemiology in pediatrics. J Bras Nefrol. 2019 Apr-Jun;41(2):275-283. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2018-0127. Epub 2018 Nov 14.
- Uber AM, Sutherland SM. Acute kidney injury in hospitalized children: consequences and outcomes. Pediatr Nephrol. 2020 Feb;35(2):213-220. doi: 10.1007/s00467-018-4128-7. Epub 2018 Nov 1.
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- Predictors of AKI in PICU.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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