- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06328478
Akuutin munuaisvaurion ennustajat kriittisesti sairailla lapsilla, jotka on otettu PICU:hun
Akuutin munuaisvaurion ennustajat kriittisesti sairailla lapsilla, jotka on viety Assiutin yliopistollisen lastensairaalan pediatrian tehohoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) määritellään munuaistoiminnan äkillisenä menetyksenä. AKI on osa sairauksia, jotka tiivistetään akuuteiksi munuaissairauksiksi ja -häiriöiksi (AKD), joissa munuaisten toiminnan hidas heikkeneminen tai jatkuva munuaisten toimintahäiriö liittyy peruuttamattomaan munuaissolujen ja nefronien häviämiseen, mikä voi johtaa krooniseen munuaissairauteen ( CKD).
AKI määräytyy kohonneilla seerumin kreatiniinitasoilla > 0,3 mg/dl (munuaisten erittymistoiminnan merkki) ja vähentyneellä virtsan erityksellä < 0,5 ml/kg yli 8 tunnin ajan (virtsan tuotannon kvantitatiivinen merkki), ja se on rajoitettu kestoon 7 päivää ja jos se kestää yli 3 kuukautta, sitä kutsutaan krooniseksi munuaissairaudeksi (CKD). Akuutti munuaisvaurio (AKI) liittyy huonoon lopputulokseen kriittisesti sairailla lapsilla. Raportoitu AKI:n ilmaantuvuus lapsilla, jotka on otettu lasten tehohoitoyksiköihin (PICU), vaihtelee 8 prosentista 89 prosenttiin maailmanlaajuisesti. Vaihe 1 tunnistettiin 24,24 %:lla AKI-tapauksista, vaihe 2 31,03 %:lla ja vaihe 3 44,71 %:lla. Yleisin AKI:n syy oli prerenaalinen AKI 85,64 %:ssa tapauksista, jota seurasi 12,16 % munuaisten ja 2,18 % postrenaaliset syyt. AKI:n oireet ilmaantuvat yhtäkkiä, tuntien tai päivien kuluessa. Ne riippuvat taustalla olevasta syystä, mutta joitain yleisimmistä oireista ovat hematuria, kuume, ihottuma, verinen ripuli, vaikea oksentelu, vatsakipu, virtsaamattomuus tai korkea virtsaneritys, vaalea iho. turvotus, turvonneet silmät ja havaittava vatsan massa. On monia altistavia tekijöitä, jotka johtavat AKI:lle, kuten gastroenteriitti, infektio, sepsis, sokki, sydänsairaus, mekaanisen ventilaation hypoksia ja koagulopatia ovat tärkeitä AKI:n ennustajia.
Huolimatta merkittävästä kehityksestä AKI:n hoidossa, AKI-potilaiden kokonaiskuolleisuus ei ole parantunut dramaattisesti. Laajimmin saatavilla olevat tutkimukset koskevat ensisijaisesti AKI:tä, ja niiden mukaan lapsipotilaiden kuolleisuus on 11–63 prosenttia.
Tulokset lasten keskuudessa, joille kehittyy akuutti munuaisvaurio (AKI). Lapset, joille kehittyy AKI sairaalahoidossa, ovat vaarassa saada huonommat lyhyen ja keskipitkän tai pitkän aikavälin tulokset. Sekä akuutin että tehohoidon potilasryhmissä AKI liittyy pidempään oleskeluun, munuaisten perustoiminnan palautumattomuuteen ja krooniseen munuaissairauteen, mukaan lukien proteinuria, verenpainetauti ja krooninen munuaissairaus (CKD).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martina Adel Labib
- Puhelinnumero: 01283047091
- Sähköposti: martina.adel265@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ismail Lotfy Mohamad
- Puhelinnumero: 01063398967
- Sähköposti: ismail231@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki akuutin munuaisvaurion tapaukset lastenhoidossa 1 kuukauden ja 18 vuoden ikäisillä kriittisesti sairailla Potilas otettu PICU Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, yli 18-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja potilaat, joilla on munuaisten epämuodostumia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus ja eloonjääminen PICU:sta kotiutumiseen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi huhtikuusta 2024 toukokuuhun 2025
|
Yksi vuosi huhtikuusta 2024 toukokuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
- Basu RK, Kaddourah A, Terrell T, Mottes T, Arnold P, Jacobs J, Andringa J, Goldstein SL; Prospective Pediatric AKI Research Group (ppAKI). Assessment of Worldwide Acute Kidney Injury, Renal Angina and Epidemiology in critically ill children (AWARE): study protocol for a prospective observational study. BMC Nephrol. 2015 Feb 26;16:24. doi: 10.1186/s12882-015-0016-6.
- Ciccia E, Devarajan P. Pediatric acute kidney injury: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2017 Mar 29;10:77-84. doi: 10.2147/IJNRD.S103785. eCollection 2017.
- Naik S, Sharma J, Yengkom R, Kalrao V, Mulay A. Acute kidney injury in critically ill children: Risk factors and outcomes. Indian J Crit Care Med. 2014 Mar;18(3):129-33. doi: 10.4103/0972-5229.128701.
- Duzova A, Bakkaloglu A, Kalyoncu M, Poyrazoglu H, Delibas A, Ozkaya O, Peru H, Alpay H, Soylemezoglu O, Gur-Guven A, Bak M, Bircan Z, Cengiz N, Akil I, Ozcakar B, Uncu N, Karabay-Bayazit A, Sonmez F; Turkish Society for Pediatric Nephrology Acute Kidney Injury Study Group. Etiology and outcome of acute kidney injury in children. Pediatr Nephrol. 2010 Aug;25(8):1453-61. doi: 10.1007/s00467-010-1541-y. Epub 2010 May 30.
- Cleto-Yamane TL, Gomes CLR, Suassuna JHR, Nogueira PK. Acute Kidney Injury Epidemiology in pediatrics. J Bras Nefrol. 2019 Apr-Jun;41(2):275-283. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2018-0127. Epub 2018 Nov 14.
- Uber AM, Sutherland SM. Acute kidney injury in hospitalized children: consequences and outcomes. Pediatr Nephrol. 2020 Feb;35(2):213-220. doi: 10.1007/s00467-018-4128-7. Epub 2018 Nov 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Predictors of AKI in PICU.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Havainnollinen prospektiivinen tutkimus.
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat