Comparación de la eficacia de la ivermectina oral, el champú de permetrina al 1% y el gel líquido de dimeticona al 4% en el tratamiento de la pediculosis capitis en escolares de la provincia de Chachoengsao, Tailandia

Diseño del estudio :

El estudio consta de dos diseños de estudio: un estudio cuantitativo que utiliza un estudio transversal para investigar la prevalencia de la infestación por piojos e identificar factores de riesgo de infestación por piojos entre grupos de población diagnosticados con diversos grados de infestación; pesado, medio y ligero. Además, se llevará a cabo una prueba de campo para comparar la eficacia de la ivermectina oral, el champú de permetrina al 1 % y el gel líquido de dimeticona al 4 % para el tratamiento de la pediculosis capitis los días 0, 7, 14 y 28.

Población de estudio:

La población de estudio está formada por estudiantes de entre 6 y 13 años que asisten a tres escuelas ubicadas en el subdistrito de Tha Kradan, distrito de Sanam Chai Khet, provincia de Chachoengsao. La asignación de tratamiento para la infestación de piojos es la siguiente: los estudiantes de la escuela de policía de la patrulla fronteriza de Na Yao recibirán ivermectina oral, los estudiantes de la escuela de policía de la patrulla fronteriza de Ban Na Isan recibirán gel líquido de dimeticona al 4% y los estudiantes de la escuela Phu Ngam Wittaya recibirán Champú de permetrina al 1%. Todos los grupos de voluntarios deben obtener el consentimiento firmando un formulario de consentimiento de los padres antes de participar en el proyecto.

Cálculo del tamaño de la muestra:

Según el estudio anterior, la permetrina tiene una eficacia del 40%, mientras que la ivermectina tiene una eficacia del 86,7%. Al calcular el tamaño de la muestra utilizando la fórmula para comparar proporciones en dos grupos de población, obtenemos un tamaño de muestra de 21 por grupo. Para tener en cuenta la posible pérdida de seguimiento o la imposibilidad de contactar a los participantes, se agrega una tasa de pérdida de seguimiento del 20 %, lo que da como resultado un tamaño de muestra final de 26 personas por grupo. Por tanto, se incluirán 78 personas en el proceso de recopilación de datos.

Recopilación de datos :

La recopilación de datos se basó en dos cuestionarios y datos sobre la infección por piojos. El primer cuestionario fue un cuestionario previo al tratamiento que pedía consentimiento informado y un cuestionario sobre información básica. Los factores que pueden estar relacionados con la infección por piojos fueron los padres de los sujetos que completaron el cuestionario porque los sujetos tenían menos de 14 años. El segundo cuestionario posterior al tratamiento registró información sobre reacciones alérgicas. Posibles efectos secundarios adversos del uso de los tres grupos de medicamentos y número de piojos del segundo peinado.

La recopilación de datos sobre la infección por piojos en este estudio se basó en métodos de estudios anteriores. Donde la infestación por piojos se define como la presencia de piojos vivos. Esto se verifica usando un peine para liendres para detectar piojos vivos a la luz del sol. También se considerará positiva la detección de liendres con capacidad de supervivencia. En esta investigación, los piojos vivos se pueden controlar usando un peine para liendres. El nivel de infección por piojos se divide en niveles altos. medio y poco Altos niveles de infestación de piojos significa encontrar más de un piojo después de peinarse 1 vez. La infestación moderada de piojos significa encontrar piojos después de peinarlo 1 vez, una cantidad igual a 1 piojo, y la infestación de piojos de nivel bajo significa que no se encontraron piojos en el primer intento, pero se encontraron piojos vivos o huevos después de 20 rondas de peinar e inspeccionar el área sobre el orejas y debajo del cuello. A cada participante se le entregó un peine para liendres para evitar que los piojos se infectaran a través de la cabeza.

Protocolo:

El proceso de recolección de datos comenzó con la entrega de una carta explicando información sobre la investigación y una solicitud de documento de consentimiento informado a los participantes. Los interesados ​​en participar en la investigación pasarán por un proceso de detección de infección por piojos por parte del equipo de investigación. Se verificó que la identidad del voluntario coincidiera con el código establecido por el investigador. Detección de antecedentes de alergias a medicamentos que recibirán los voluntarios de cada grupo. Además de informar a los voluntarios y padres sobre cómo administrar el medicamento, incluidos los posibles efectos secundarios y cómo comportarse. En la primera prueba de piojos, a los diagnosticados con piojos se les pidió que completaran un cuestionario sobre los factores asociados con la infección por piojos en sujetos con diferentes niveles de piojos. A continuación, toma ivermectina oral, lava tu cabello con champú de Permetrina al 1% y déjalo por 10 minutos, o marina tu cabello con gel líquido de Dimeticona al 4% y déjalo por 15 minutos según el grupo escolar que se divida. Luego enjuague con agua limpia. Posteriormente, se realizó un seguimiento mediante detección de infección por piojos después del consumo de drogas los días 0, 7, 14 y 28 de todas las muestras. El día 7, se hizo un seguimiento de los resultados de los 3 grupos y se administró un segundo tratamiento en el grupo Oral. Se administra como primera dosis champú de ivermectina y permetrina al 1%. y dar seguimiento a los resultados del tratamiento de piojos en los 3 grupos los días 14 y 28 después de recibir la primera dosis. El investigador completará un segundo cuestionario solicitando información sobre alergias y efectos secundarios. Luego se raspan los piojos y se recoge y cuenta una muestra. Piojos vivos, piojos muertos y huevos de larvas Luego, el investigador registrará todos los números y la información en el cuestionario.