Srovnání účinnosti perorálního ivermektinu, 1% permethrinového šamponu a 4% dimetikonového tekutého gelu při léčbě pedikulózy Capitis u školních dětí v provincii Chachoengsao, Thajsko

Studovat design :

Studie se skládá ze dvou návrhů studie: kvantitativní studie využívající průřezovou studii ke zkoumání prevalence napadení vší a identifikaci rizikových faktorů napadení vší u skupin populace s diagnostikovaným různým stupněm napadení; těžké, střední a lehké. Kromě toho bude provedena terénní studie s cílem porovnat účinnost perorálního ivermektinu, 1% šamponu Permethrin a 4% tekutého gelu Dimethicone pro léčbu Pediculosis capitis ve dnech 0, 7, 14 a 28.

Studijní populace:

Studijní populace se skládá ze studentů ve věku od 6 do 13 let, kteří navštěvují tři školy nacházející se v okrese Tha Kradan, okres Sanam Chai Khet, provincie Chachoengsao. Alokace léčby pro napadení vši je následující: studenti na hraniční policejní škole Na Yao dostanou perorální ivermektin, studenti na hraniční policejní škole Ban Na Isan dostanou 4% tekutý gel Dimethicone a studenti na Phu Ngam Wittaya School dostanou 1% šampon Permethrin. Všechny dobrovolnické skupiny musí před účastí v projektu získat souhlas podpisem formuláře souhlasu rodičů.

Vzorový výpočet velikosti:

Na základě předchozí studie má Permethrin účinnost 40 %, zatímco Ivermectin má účinnost 86,7 %. Výpočtem velikosti vzorku pomocí vzorce pro srovnání podílů ve dvou skupinách populace získáme velikost vzorku 21 na skupinu. Aby se zohlednila potenciální ztráta při sledování nebo nemožnost kontaktovat účastníky, je připočtena 20% ztráta při sledování, což vede ke konečné velikosti vzorku 26 jedinců na skupinu. Do procesu sběru dat tedy bude zahrnuto 78 osob.

Sběr dat :

Sběr dat byl založen na dvou dotazníkech a údajích o infekci vši. Prvním dotazníkem byl dotazník před léčbou s dotazem na informovaný souhlas a dotazník týkající se základních informací. Faktory, které mohou souviset s infekcí vší, byli rodiče subjektů, které vyplnili dotazník, protože subjekty byly mladší 14 let. Druhý doléčovací dotazník zaznamenal informace o alergických reakcích. Možné nežádoucí vedlejší účinky užívání tří skupin léků a počet vší z druhého česání.

Sběr dat o infekci vší v této studii byl založen na metodách z předchozích studií. Kde je zavšivení definováno jako přítomnost živých vší. To se kontroluje pomocí hřebenu na hnidy, aby se zjistilo, zda na slunci nejsou živé vši. Za pozitivní bude považován i průkaz hnid se schopností přežít. V tomto výzkumu lze živé vši kontrolovat pomocí hřebenu na hnidy. Úroveň infekce vší se dělí na vysoké úrovně. střední a malá Vysoká míra napadení vší znamená nalezení více než jedné vši po 1 vyčesání. Střední zavšivost znamená nález vší po 1 vyčesání, množství rovnající se 1 vši, a nízké zavšívání znamená, že vši nebyly nalezeny na první pokus, ale živé vši nebo vajíčka byly nalezeny po 20 kolech česání a prohlídce oblasti nad vší. uší a pod krkem. Každý účastník dostal hřeben na hnidy, aby se zabránilo infekci vši přes hlavu.

Protokol:

Proces sběru dat začal předáním dopisu s vysvětlením informací o výzkumu a žádostí o informovaný souhlas účastníků. Zájemci o účast ve výzkumu projdou procesem screeningu infekce vší výzkumným týmem. Identita dobrovolníka byla ověřena, aby odpovídala kódu nastavenému výzkumníkem. Screening na anamnézu lékových alergií, který podstoupí dobrovolníci v každé skupině. Spolu s informováním dobrovolníků a rodičů o tom, jak lék podávat, včetně možných vedlejších účinků a jak se chovat. V prvním testu na vši byly osoby s diagnózou vší požádány o vyplnění dotazníku o faktorech souvisejících s infikováním vší u subjektů s různými úrovněmi vší. Dále si vezměte perorální ivermectin, umyjte si vlasy 1% šamponem Permethrin a nechte působit 10 minut, nebo si vlasy marinujte 4% tekutým gelem Dimeticone a nechte působit 15 minut podle školní skupiny, která je rozdělena. Poté opláchněte čistou vodou. Následně bylo provedeno sledování pomocí screeningu infekce vší po užití drogy ve dnech 0, 7, 14 a 28 všech vzorků. V den 7 byly sledovány výsledky pro všechny 3 skupiny a druhá léčba byla podána ve skupině perorálně. Jako první dávka se podává Ivermectin a 1% šampon Permethrin. a sledovat výsledky léčby vší u všech 3 skupin 14. a 28. den po podání první dávky. Výzkumník vyplní druhý dotazník s dotazem na informace o alergiích a vedlejších účincích. Potom se vši seškrábou a odebere se vzorek a spočítá se. Živé vši, mrtvé vši a vajíčka larev Poté výzkumník zaznamená všechna čísla a informace do dotazníku.