Confronto dell'efficacia dell'ivermectina orale, dello shampoo alla permetrina all'1% e del gel liquido al dimeticone al 4% nel trattamento della pediculosi della testa tra i bambini in età scolare nella provincia di Chachoengsao, Tailandia

Progettazione dello studio:

Lo studio si compone di due disegni di studio: uno studio quantitativo che utilizza uno studio trasversale per indagare la prevalenza dell'infestazione da pidocchi e identificare i fattori di rischio dell'infestazione da pidocchi tra gruppi di popolazione a cui sono stati diagnosticati vari gradi di infestazione; pesante, medio e leggero. Inoltre, verrà condotta una sperimentazione sul campo per confrontare l'efficacia dell'ivermectina orale, dello shampoo alla permetrina all'1% e del gel liquido al dimeticone al 4% per il trattamento della pediculosi del capo nei giorni 0, 7, 14 e 28.

Popolazione dello studio:

La popolazione oggetto dello studio è composta da studenti di età compresa tra 6 e 13 anni che frequentano tre scuole situate nel sottodistretto di Tha Kradan, distretto di Sanam Chai Khet, provincia di Chachoengsao. L'assegnazione del trattamento per l'infestazione da pidocchi è la seguente: gli studenti della scuola di polizia di pattuglia di frontiera di Na Yao riceveranno ivermectina orale, gli studenti della scuola di polizia di pattuglia di frontiera di Ban Na Isan riceveranno gel liquido al dimeticone al 4% e gli studenti della scuola di Phu Ngam Wittaya riceveranno Shampoo alla permetrina 1%. Tutti i gruppi di volontari devono ottenere il consenso firmando un modulo di consenso dei genitori prima di partecipare al progetto.

Calcolo della dimensione del campione:

Secondo lo studio precedente, la permetrina ha un’efficacia del 40%, mentre l’ivermectina ha un’efficacia dell’86,7%. Calcolando la dimensione del campione utilizzando la formula per confrontare le proporzioni in due gruppi di popolazione, otteniamo una dimensione del campione di 21 per gruppo. Per tenere conto della potenziale perdita al follow-up o dell'incapacità di contattare i partecipanti, viene aggiunta una percentuale di perdita al follow-up del 20%, risultando in una dimensione del campione finale di 26 individui per gruppo. Pertanto, nel processo di raccolta dei dati saranno incluse 78 persone.

Raccolta dati :

La raccolta dei dati si è basata su due questionari e dati sull'infezione da pidocchi. Il primo questionario era un questionario pre-trattamento in cui si chiedeva il consenso informato e un questionario riguardante le informazioni di base. I fattori che potrebbero essere correlati all'infezione da pidocchi sono stati i genitori dei soggetti che hanno completato il questionario perché i soggetti avevano meno di 14 anni. Il secondo questionario post-trattamento registrava informazioni sulle reazioni allergiche. Potenziali effetti collaterali negativi dell'utilizzo dei tre gruppi di farmaci e del numero di pidocchi dalla seconda pettinatura.

La raccolta dei dati sull'infezione da pidocchi in questo studio si è basata su metodi di studi precedenti. Dove per infestazione da pidocchi si intende la presenza di pidocchi vivi. Questo viene controllato utilizzando un pettine per lendini per verificare la presenza di pidocchi vivi alla luce del sole. Sarà considerata positiva anche la rilevazione di lendini con capacità di sopravvivenza. In questa ricerca i pidocchi vivi possono essere controllati utilizzando un pettine per lendini. Il livello di infezione da pidocchi è suddiviso in livelli elevati. medio e basso Livelli elevati di infestazione da pidocchi significano trovare più di un pidocchio dopo aver pettinato 1 volta. Un'infestazione da pidocchi moderata significa trovare pidocchi dopo aver pettinato 1 volta, una quantità pari a 1 pidocchi, mentre un'infestazione da pidocchi di basso livello significa che non sono stati trovati pidocchi al primo tentativo, ma sono stati trovati pidocchi vivi o uova dopo 20 cicli di pettinatura e ispezione dell'area sopra il orecchie e sotto il collo. A ciascun partecipante è stato dato un pettine per lendini per evitare che i pidocchi venissero infettati attraverso la testa.

Protocollo:

Il processo di raccolta dei dati è iniziato con la consegna di una lettera che spiegava le informazioni sulla ricerca e una richiesta di documento di consenso informato ai partecipanti. Coloro che sono interessati a partecipare alla ricerca verranno sottoposti a un processo di screening per l'infezione da pidocchi da parte del gruppo di ricerca. È stato verificato che l'identità del volontario corrispondeva al codice impostato dal ricercatore. Screening per la storia di allergie ai farmaci che riceveranno i volontari di ciascun gruppo. Oltre a informare i volontari e i genitori su come somministrare il medicinale, compresi i possibili effetti collaterali e come comportarsi. Nel primo test sui pidocchi, a quelli con diagnosi di pidocchi è stato chiesto di completare un questionario sui fattori associati all'infezione da pidocchi su soggetti con diversi livelli di pidocchi. Successivamente, prendi l'ivermectina per via orale, lava i capelli con lo shampoo Permetrina all'1% e lascialo agire per 10 minuti, oppure marina i capelli con il gel liquido Dimeticone al 4% e lascialo agire per 15 minuti a seconda del gruppo scolastico diviso. Quindi risciacquare con acqua pulita. Successivamente, è stato effettuato il follow-up mediante screening per l'infezione da pidocchi dopo l'uso del farmaco nei giorni 0, 7, 14 e 28 di tutti i campioni. Il giorno 7, sono stati seguiti i risultati di tutti e 3 i gruppi ed è stato somministrato un secondo trattamento al gruppo orale. Come prima dose vengono somministrati ivermectina e shampoo permetrina all'1%. e seguire i risultati del trattamento dei pidocchi in tutti e 3 i gruppi il 14° e il 28° giorno dopo aver ricevuto la prima dose. Il ricercatore compilerà un secondo questionario chiedendo informazioni su allergie ed effetti collaterali. Quindi i pidocchi vengono raschiati e viene raccolto e contato un campione. Pidocchi vivi, pidocchi morti e uova larvali Quindi il ricercatore registrerà tutti i numeri e le informazioni nel questionario.