Vergleich der Wirksamkeit von oralem Ivermectin, 1 % Permethrin-Shampoo und 4 % Dimeticon-Flüssiggel bei der Behandlung von Pediculosis capitis bei Schulkindern in der Provinz Chachoengsao, Thailand

Studiendesign :

Die Studie besteht aus zwei Studiendesigns: einer quantitativen Studie mit einer Querschnittsstudie zur Untersuchung der Prävalenz des Kopflausbefalls und zur Identifizierung von Risikofaktoren für den Kopflausbefall bei Bevölkerungsgruppen, bei denen ein unterschiedlich starker Befall diagnostiziert wurde; schwer, mittel und leicht. Darüber hinaus wird ein Feldversuch durchgeführt, um die Wirksamkeit von oralem Ivermectin, 1 % Permethrin-Shampoo und 4 % Dimethicone-Flüssiggel zur Behandlung von Pediculosis capitis an den Tagen 0, 7, 14 und 28 zu vergleichen.

Studienpopulation:

Die Studienpopulation besteht aus Schülern im Alter zwischen 6 und 13 Jahren, die drei Schulen im Unterbezirk Tha Kradan, Bezirk Sanam Chai Khet, Provinz Chachoengsao, besuchen. Die Behandlungszuweisung für Kopflausbefall ist wie folgt: Schüler der Grenzpolizeischule Na Yao erhalten orales Ivermectin, Schüler der Grenzpolizeischule Ban Na Isan erhalten 4 % Dimethicone-Flüssiggel und Schüler der Phu Ngam Wittaya-Schule erhalten 1 % Permethrin-Shampoo. Alle Freiwilligengruppen müssen vor der Teilnahme am Projekt die Einwilligung durch Unterzeichnung eines Einverständnisformulars der Eltern einholen.

Berechnung der Stichprobengröße:

Basierend auf der vorherigen Studie hat Permethrin eine Wirksamkeit von 40 %, während Ivermectin eine Wirksamkeit von 86,7 % hat. Durch die Berechnung der Stichprobengröße mithilfe der Formel zum Vergleich der Anteile in zwei Bevölkerungsgruppen erhalten wir eine Stichprobengröße von 21 pro Gruppe. Um potenzielle Verluste bei der Nachverfolgung oder die Unfähigkeit, die Teilnehmer zu kontaktieren, zu berücksichtigen, wird eine Verlustrate von 20 % bei der Nachverfolgung hinzugefügt, was zu einer endgültigen Stichprobengröße von 26 Personen pro Gruppe führt. Daher werden 78 Personen in den Datenerhebungsprozess einbezogen.

Datensammlung :

Die Datenerhebung basierte auf zwei Fragebögen und Daten zur Kopflausinfektion. Der erste Fragebogen war ein Vorbehandlungsfragebogen mit der Bitte um Einverständniserklärung und ein Fragebogen zu grundlegenden Informationen. Faktoren, die möglicherweise mit einer Läuseinfektion in Zusammenhang stehen, waren die Eltern der Probanden, die den Fragebogen ausgefüllt haben, da die Probanden unter 14 Jahre alt waren. Der zweite Fragebogen nach der Behandlung erfasste Informationen über allergische Reaktionen. Mögliche nachteilige Nebenwirkungen der Verwendung der drei Medikamentengruppen und die Anzahl der Läuse ab dem zweiten Kämmen.

Die Datenerfassung zur Läuseinfektion in dieser Studie basierte auf Methoden früherer Studien. Unter Läusebefall versteht man das Vorhandensein lebender Läuse. Dies wird mit einem Nissenkamm überprüft, um festzustellen, ob sich im Sonnenlicht lebende Läuse befinden. Auch der Nachweis überlebensfähiger Nissen wird als positiv gewertet. In dieser Studie können lebende Läuse mithilfe eines Nissenkamms überprüft werden. Der Grad der Läuseinfektion wird in hohe Stufen eingeteilt. mittel und gering Ein hoher Läusebefall bedeutet, dass nach einmaligem Kämmen mehr als eine Läuse gefunden wird. Ein mäßiger Läusebefall bedeutet, dass nach einmaligem Kämmen Läuse gefunden werden, eine Menge, die 1 Läuse entspricht, und ein geringer Läusebefall bedeutet, dass beim ersten Versuch keine Läuse gefunden wurden, aber lebende Läuse oder Eier nach 20 Kämmdurchgängen und Inspektion des darüber liegenden Bereichs gefunden wurden Ohren und unterhalb des Halses. Jeder Teilnehmer erhielt einen Nissenkamm, um zu verhindern, dass Läuse über den Kopf infiziert werden.

Protokoll :

Der Datenerhebungsprozess begann mit der Übergabe eines Briefes mit Erläuterungen zur Forschung und der Bitte um eine Einwilligungserklärung an die Teilnehmer. Diejenigen, die an einer Teilnahme an der Forschung interessiert sind, werden vom Forschungsteam einen Screening-Prozess auf Läuseinfektion durchlaufen. Die Identität des Freiwilligen wurde anhand des vom Forscher festgelegten Codes überprüft. Die Freiwilligen jeder Gruppe erhalten ein Screening auf Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte. Darüber hinaus werden Freiwillige und Eltern darüber informiert, wie das Arzneimittel verabreicht werden soll, einschließlich möglicher Nebenwirkungen und Verhaltensweisen. Im ersten Läusetest wurden diejenigen, bei denen Läuse diagnostiziert wurden, gebeten, einen Fragebogen über Faktoren auszufüllen, die mit der Infektion von Probanden mit unterschiedlichem Läuseniveau durch Läuse zusammenhängen. Nehmen Sie als nächstes orales Ivermectin ein, waschen Sie Ihr Haar mit 1 % Permethrin-Shampoo und lassen Sie es 10 Minuten lang einwirken, oder marinieren Sie Ihr Haar mit 4 % Dimeticone-Flüssiggel und lassen Sie es 15 Minuten lang einwirken, je nach der eingeteilten Schulgruppe. Anschließend mit klarem Wasser abspülen. Anschließend wurde eine Nachuntersuchung durch Screening auf Läuseinfektionen nach Drogenkonsum an den Tagen 0, 7, 14 und 28 aller Proben durchgeführt. Am 7. Tag wurden die Ergebnisse aller drei Gruppen weiterverfolgt und der oralen Gruppe wurde eine zweite Behandlung verabreicht. Als erste Dosis werden Ivermectin und 1 % Permethrin-Shampoo verabreicht. und Follow-up der Ergebnisse der Läusebehandlung in allen 3 Gruppen am 14. und 28. Tag nach Erhalt der ersten Dosis. Der Forscher füllt einen zweiten Fragebogen aus und fragt nach Informationen zu Allergien und Nebenwirkungen. Anschließend werden die Läuse abgekratzt und eine Probe entnommen und gezählt. Lebende Läuse, tote Läuse und Larveneier. Anschließend erfasst der Forscher alle Zahlen und Informationen im Fragebogen.