Sammenligning af effektiviteten af ​​oral ivermectin, 1 % permethrin shampoo og 4 % dimeticone flydende gel til behandling af pediculosis capitis blandt skolebørn i Chachoengsao-provinsen, Thailand

Studere design :

Undersøgelsen består af to undersøgelsesdesign: en kvantitativ undersøgelse, der anvender en tværsnitsundersøgelse til at undersøge forekomsten af ​​hovedluseangreb og identificere risikofaktorer for hovedluseangreb blandt grupper af befolkninger diagnosticeret med varierende grader af angreb; tung, medium og let. Derudover vil der blive udført et feltforsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​oral ivermectin, 1 % Permethrin shampoo og 4 % Dimethicon flydende gel til behandling af Pediculosis capitis på dag 0, 7, 14 og 28.

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsespopulationen består af elever i alderen mellem 6 og 13 år, der går på tre skoler beliggende i Tha Kradan Subdistrict, Sanam Chai Khet District, Chachoengsao-provinsen. Behandlingstildelingen for hovedluseangreb er som følger: elever på Na Yao grænsepatruljepolitiskole vil modtage oral ivermectin, elever på Ban Na Isan grænsepatruljepolitiskole vil modtage 4 % Dimethicon flydende gel, og elever på Phu Ngam Wittaya School vil modtage 1% Permethrin shampoo. Alle frivillige grupper skal indhente samtykke ved at underskrive en forældresamtykkeformular, før de deltager i projektet.

Beregning af prøvestørrelse:

Baseret på det tidligere studie har Permethrin en effekt på 40 %, mens Ivermectin har en effekt på 86,7 %. Ved at beregne stikprøvestørrelsen ved hjælp af formlen til sammenligning af andele i to befolkningsgrupper får vi en stikprøvestørrelse på 21 pr. gruppe. For at tage højde for potentielt tab ved opfølgning eller manglende evne til at kontakte deltagere, tilføjes et tab på 20 % til opfølgning, hvilket resulterer i en endelig stikprøvestørrelse på 26 personer pr. gruppe. Derfor vil 78 personer blive inddraget i dataindsamlingsprocessen.

Dataindsamling :

Dataindsamlingen var baseret på to spørgeskemaer og data om hovedlusinfektion. Det første spørgeskema var et spørgeskema før behandling, hvor man bad om informeret samtykke og et spørgeskema vedrørende grundlæggende information. Faktorer, der kan være relateret til luseinfektion, var forældrene til de forsøgspersoner, der udfyldte spørgeskemaet, fordi forsøgspersonerne var under 14 år. Det andet spørgeskema efter behandling registrerede oplysninger om allergiske reaktioner. Potentielle negative bivirkninger ved at bruge de tre grupper af lægemidler og antallet af lus fra den anden kæmning.

Dataindsamlingen om luseinfektion i denne undersøgelse var baseret på metoder fra tidligere undersøgelser. Hvor luseangreb defineres som tilstedeværelsen af ​​levende lus. Dette kontrolleres ved hjælp af en nit-kam for at tjekke for levende lus i sollys. Påvisning af nits med evnen til at overleve vil også blive betragtet som positiv. I denne forskning kan levende lus kontrolleres ved at bruge en nit-kam. Niveauet af luseinfektion er opdelt i høje niveauer. medium og lille Høje niveauer af luseangreb betyder, at man finder mere end én lus efter kæmning 1 gang. Moderat luseangreb betyder, at der er fundet lus efter kæmning 1 gang, en mængde svarende til 1 lus, og lav luseangreb betyder, at der ikke er fundet lus ved første forsøg, men der er fundet levende lus eller æg efter 20 runder med kæmning og inspektion af området over ører og under halsen. En nit-kam blev givet til hver deltager for at forhindre lus i at blive inficeret gennem hovedet.

Protokol:

Dataindsamlingsprocessen startede med at give et brev, der forklarer information om forskningen og en anmodning om informeret samtykke til deltagerne. De, der er interesserede i at deltage i forskningen, vil gennemgå en screeningsproces for luseinfektion af forskerholdet. Den frivilliges identitet blev verificeret til at matche den kode, som forskeren havde angivet. Screening for historie med lægemiddelallergi, som frivillige i hver gruppe vil modtage. Sammen med at informere frivillige og forældre om, hvordan man giver medicinen, herunder mulige bivirkninger og hvordan man opfører sig. I den første lusetest blev de diagnosticerede med lus bedt om at udfylde et spørgeskema om faktorer forbundet med, at lus inficerede forsøgspersoner med forskellige niveauer af lus. Tag derefter oral ivermectin, vask dit hår med 1% Permethrin shampoo og lad det stå i 10 minutter, eller mariner dit hår med 4% Dimeticone flydende gel og lad det stå i 15 minutter i henhold til den skolegruppe, der er inddelt. Skyl derefter af med rent vand. Efterfølgende blev der foretaget opfølgning ved screening for luseinfektion efter stofbrug på dag 0, 7, 14 og 28 af alle prøver. På dag 7 blev resultaterne for alle 3 grupper fulgt op, og en anden behandling blev givet i den orale gruppe. Ivermectin og 1% Permethrin shampoo indgives som den første dosis. og følge op på resultaterne af behandlingen af ​​lus i alle 3 grupper på den 14. og 28. dag efter modtagelse af den første dosis. Forskeren vil udfylde et andet spørgeskema og bede om oplysninger om allergier og bivirkninger. Derefter skrabes lusene og en prøve opsamles og tælles. Levende lus, døde lus og larveæg. Derefter vil forskeren registrere alle tal og oplysninger i spørgeskemaet.