Eficácia de comparação de ivermectina oral, shampoo de permetrina a 1% e gel líquido de dimeticone a 4% no tratamento de pediculose capitis entre crianças em idade escolar na província de Chachoengsao, Tailândia

Design de estudo :

O estudo consiste em dois desenhos de estudo: um estudo quantitativo utilizando um estudo transversal para investigar a prevalência de infestação por piolhos e identificar fatores de risco de infestação por piolhos entre grupos de população diagnosticados com vários graus de infestação; pesado, médio e leve. Além disso, um ensaio de campo será realizado para comparar a eficácia da ivermectina oral, xampu de permetrina a 1% e gel líquido de dimeticona a 4% para tratamento de Pediculose capitis nos dias 0, 7, 14 e 28.

População do estudo:

A população do estudo consiste em alunos com idades entre 6 e 13 anos que frequentam três escolas localizadas no subdistrito de Tha Kradan, distrito de Sanam Chai Khet, província de Chachoengsao. A alocação de tratamento para infestação por piolhos é a seguinte: os alunos da escola da polícia de patrulha de fronteira de Na Yao receberão ivermectina oral, os alunos da escola de polícia de patrulha de fronteira de Ban Na Isan receberão gel líquido de dimeticona a 4% e os alunos da escola de Phu Ngam Wittaya receberão Shampoo de permetrina a 1%. Todos os grupos de voluntários devem obter consentimento assinando um formulário de consentimento dos pais antes de participarem no projeto.

Cálculo do tamanho da amostra:

Com base no estudo anterior, a Permetrina tem eficácia de 40%, enquanto a Ivermectina tem eficácia de 86,7%. Calculando o tamanho da amostra usando a fórmula de comparação de proporções em dois grupos populacionais, obtemos um tamanho de amostra de 21 por grupo. Para contabilizar a potencial perda de acompanhamento ou incapacidade de contatar os participantes, é adicionada uma taxa de perda de acompanhamento de 20%, resultando em um tamanho de amostra final de 26 indivíduos por grupo. Portanto, 78 indivíduos serão incluídos no processo de coleta de dados.

Coleção de dados :

A coleta de dados foi baseada em dois questionários e dados sobre infecção por piolhos. O primeiro questionário foi um questionário pré-tratamento solicitando consentimento informado e um questionário sobre informações básicas. Os fatores que podem estar relacionados à infecção por piolhos foram os pais dos sujeitos que preencheram o questionário porque os sujeitos tinham menos de 14 anos de idade. O segundo questionário pós-tratamento registrou informações sobre reações alérgicas. Potenciais efeitos colaterais adversos do uso dos três grupos de medicamentos e o número de piolhos na segunda penteação.

A coleta de dados sobre infecção por piolhos neste estudo foi baseada em métodos de estudos anteriores. Onde a infestação por piolhos é definida como a presença de piolhos vivos. Isso é verificado usando um pente fino para verificar se há piolhos vivos à luz do sol. A detecção de lêndeas com capacidade de sobrevivência também será considerada positiva. Nesta pesquisa, os piolhos vivos podem ser verificados usando um pente fino. O nível de infecção por piolhos é dividido em níveis elevados. médio e pequeno Altos níveis de infestação por piolhos significa encontrar mais de um piolho depois de pentear 1 vez. Infestação moderada por piolhos significa encontrar piolhos após pentear 1 vez, uma quantidade igual a 1 piolho, e infestação por piolhos de baixo nível significa não encontrar piolhos na primeira tentativa, mas piolhos vivos ou ovos foram encontrados após 20 rodadas de pentear e inspecionar a área acima do orelhas e abaixo do pescoço. Um pente fino foi dado a cada participante para evitar que os piolhos fossem infectados pela cabeça.

Protocolo:

O processo de coleta de dados iniciou-se com a entrega de uma carta explicando informações sobre a pesquisa e uma solicitação de documento de consentimento informado aos participantes. Os interessados ​​em participar da pesquisa passarão por um processo de triagem para infecção por piolhos pela equipe de pesquisa. A identidade do voluntário foi verificada para corresponder ao código definido pelo pesquisador. Triagem de histórico de alergias a medicamentos que os voluntários de cada grupo receberão. Além de informar os voluntários e os pais sobre como administrar o medicamento, incluindo possíveis efeitos colaterais e como se comportar. No primeiro teste de piolhos, foi pedido às pessoas diagnosticadas com piolhos que preenchessem um questionário sobre os factores associados aos piolhos que infectam indivíduos com diferentes níveis de piolhos. Em seguida, tome ivermectina oral, lave os cabelos com shampoo de Permetrina 1% e deixe agir por 10 minutos, ou marinar os cabelos com gel líquido Dimeticona 4% e deixe agir por 15 minutos conforme a turma escolar que está dividida. Em seguida, enxágue com água limpa. Posteriormente, foi realizado o acompanhamento por meio de triagem para infecção por piolhos após o uso da droga nos dias 0, 7, 14 e 28 de todas as amostras. No dia 7, os resultados de todos os 3 grupos foram acompanhados e um segundo tratamento foi administrado no grupo Oral. Ivermectina e shampoo de permetrina a 1% são administrados como primeira dose. e acompanhar os resultados do tratamento dos piolhos nos 3 grupos no 14º e 28º dia após o recebimento da primeira dose. O pesquisador preencherá um segundo questionário solicitando informações sobre alergias e efeitos colaterais. Em seguida, os piolhos são raspados e uma amostra é coletada e contada. Piolhos vivos, piolhos mortos e ovos de larvas Em seguida, o pesquisador registrará todos os números e informações no questionário.