Porównanie skuteczności doustnej iwermektyny, 1% szamponu z permetryną i 4% żelu z dimetikonem w leczeniu wszawicy zapalenia głowy u dzieci w wieku szkolnym w prowincji Chachoengsao w Tajlandii

Projekt badania :

Badanie składa się z dwóch planów badawczych: badania ilościowego wykorzystującego badanie przekrojowe w celu zbadania częstości występowania inwazji wszy głowowych i identyfikacji czynników ryzyka inwazji wszy głowowych wśród grup populacji, u których zdiagnozowano różny stopień inwazji; ciężki, średni i lekki. Dodatkowo zostanie przeprowadzone badanie terenowe w celu porównania skuteczności doustnej iwermektyny, 1% szamponu permetryny i 4% płynnego żelu dimetikonu w leczeniu wszawicy głowy w dniach 0, 7, 14 i 28.

Badana populacja :

Badaną populację stanowili uczniowie w wieku od 6 do 13 lat uczęszczający do trzech szkół znajdujących się w podokręgu Tha Kradan, dystrykt Sanam Chai Khet, prowincja Chachoengsao. Podział leczenia w przypadku inwazji wszy głowowych jest następujący: uczniowie szkoły policyjnej patrolu granicznego Na Yao otrzymają doustną iwermektynę, uczniowie szkoły policyjnej patrolu granicznego Ban Na Isan otrzymają 4% płynny żel dimetikonowy, a uczniowie szkoły Phu Ngam Wittaya otrzymają Szampon z 1% permetryną. Wszystkie grupy wolontariuszy muszą uzyskać zgodę poprzez podpisanie formularza zgody rodziców przed wzięciem udziału w projekcie.

Obliczenie wielkości próbki:

Na podstawie poprzedniego badania skuteczność permetryny wynosi 40%, a skuteczności iwermektyny – 86,7%. Obliczając wielkość próby za pomocą wzoru na porównanie proporcji w dwóch grupach populacji, otrzymujemy wielkość próby wynoszącą 21 na grupę. Aby uwzględnić potencjalną utratę dalszych działań lub niemożność skontaktowania się z uczestnikami, dodano 20% wskaźnik utraty dalszych działań, co daje ostateczną wielkość próby wynoszącą 26 osób na grupę. W związku z tym w procesie gromadzenia danych zostanie objętych 78 osób.

Zbieranie danych:

Dane zbierano na podstawie dwóch kwestionariuszy oraz danych dotyczących zarażenia wszami głowowymi. Pierwszą ankietą była ankieta przed leczeniem, w której proszono o wyrażenie świadomej zgody oraz kwestionariusz dotyczący podstawowych informacji. Czynnikami, które mogą być związane z infekcją wszy, byli rodzice pacjentów, którzy wypełnili kwestionariusz, ponieważ badani mieli mniej niż 14 lat. W drugiej ankiecie po leczeniu rejestrowano informacje o reakcjach alergicznych. Potencjalne niekorzystne skutki uboczne stosowania trzech grup leków i liczba wszy z drugiego czesania.

Gromadzenie danych na temat infekcji wszy w tym badaniu opierało się na metodach z poprzednich badań. Gdzie inwazja wszy jest definiowana jako obecność żywych wszy. Sprawdza się to za pomocą grzebienia nitowego w celu sprawdzenia obecności żywych wszy w świetle słonecznym. Wykrycie gnid zdolnych do przeżycia również zostanie uznane za pozytywne. W tym badaniu żywe wszy można sprawdzić za pomocą grzebienia nitowego. Poziom infekcji wszy dzieli się na wysokie poziomy. średni i mały Wysoki poziom inwazji wszy oznacza znalezienie więcej niż jednej wszy po 1 czesaniu. Umiarkowana inwazja wszy oznacza znalezienie wszy po 1 czesaniu, w ilości równej 1 wszom, a niski poziom inwazji wszy oznacza, że ​​nie znaleziono wszy za pierwszym razem, ale żywe wszy lub jaja znaleziono po 20 rundach czesania i sprawdzeniu obszaru nad wszy uszy i poniżej szyi. Każdy uczestnik otrzymał grzebień nitowy, aby zapobiec zakażeniu wszy przez głowę.

Protokół :

Proces gromadzenia danych rozpoczął się od przekazania uczestnikom pisma wyjaśniającego informacje na temat badania i prośby o dokument świadomej zgody. Osoby zainteresowane udziałem w badaniu przejdą przez zespół badawczy proces badań przesiewowych pod kątem zakażenia wszy. Tożsamość ochotnika została zweryfikowana pod kątem zgodności z kodem ustawionym przez badacza. Badanie przesiewowe pod kątem historii alergii na leki, które otrzymają wolontariusze w każdej grupie. Wraz z informowaniem wolontariuszy i rodziców o sposobie podawania leku, w tym o możliwych skutkach ubocznych i sposobie zachowania. W pierwszym teście na wszy osoby, u których zdiagnozowano wszy, zostały poproszone o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego czynników związanych z zakażaniem wszy osób z różnym stopniem wszy. Następnie weź doustną iwermektynę, umyj włosy 1% szamponem Permetryna i pozostaw na 10 minut lub zamarynuj włosy w 4% żelu w płynie Dimeticone i pozostaw na 15 minut w zależności od podzielonej grupy szkolnej. Następnie spłucz czystą wodą. Następnie przeprowadzono obserwację poprzez badanie przesiewowe pod kątem zakażenia wszami po zażyciu leku w dniach 0, 7, 14 i 28 wszystkich próbek. W dniu 7 obserwowano wyniki we wszystkich 3 grupach, a w grupie doustnej podano drugie leczenie. Jako pierwszą dawkę podaje się szampon iwermektynę i 1% permetrynę. i sprawdzić wyniki leczenia wszy we wszystkich 3 grupach 14 i 28 dnia po otrzymaniu pierwszej dawki. Badacz wypełni drugą ankietę z prośbą o informacje na temat alergii i skutków ubocznych. Następnie wszy są zeskrobywane, pobierana jest próbka i liczona. Żywe wszy, martwe wszy i jaja larw. Następnie badacz zapisuje wszystkie liczby i informacje w kwestionariuszu.