タイ・チャチューンサオ県の学童における頭蓋炎の治療における経口イベルメクチン、1%ペルメトリンシャンプー、および4%ジメチコン液体ジェルの有効性の比較

研究デザイン:

この研究は 2 つの研究デザインで構成されています。1 つは横断研究を使用した定量的研究で、アタマジラミの蔓延率を調査し、さまざまな程度の蔓延と診断された集団間でアタマジラミの蔓延の危険因子を特定します。重い、中程度、軽い。 さらに、0日目、7日目、14日目、および28日目に、頭ペディキュラ症の治療における経口イベルメクチン、1%ペルメトリンシャンプー、および4%ジメチコン液体ゲルの有効性を比較する実地試験が実施される予定である。

調査対象母集団 ：

研究対象者は、チャチューンサオ県サナム・チャイケート地区ター・クラダン地区にある3つの学校に通う6歳から13歳の生徒で構成されています。 アタマジラミの寄生に対する治療の割り当ては次のとおりです。ナヤオ国境警備警察学校の生徒には経口イベルメクチンが投与され、バンナイサン国境警備警察学校の生徒には 4% ジメチコン液体ジェルが投与され、フーガム ウィタヤ学校の生徒には経口イベルメクチンが投与されます。 1%ペルメトリンシャンプー。 すべてのボランティア グループは、プロジェクトに参加する前に、保護者の同意書に署名して同意を得る必要があります。

サンプルサイズの計算:

以前の研究に基づくと、ペルメトリンの有効性は 40% であるのに対し、イベルメクチンの有効性は 86.7% です。 2 つの母集団グループの比率を比較する式を使用してサンプル サイズを計算すると、グループあたり 21 のサンプル サイズが得られます。 潜在的な追跡不能または参加者との連絡不能を考慮して、追跡率の 20% の損失が追加され、最終的なサンプル サイズは 1 グループあたり 26 人になります。 したがって、78 人の個人がデータ収集プロセスに含まれることになります。

データ収集 ：

データ収集は、2 つのアンケートとアタマジラミ感染に関するデータに基づいて行われました。 最初のアンケートは、インフォームド・コンセントを求める治療前アンケートと基本情報に関するアンケートでした。 シラミ感染に関連する可能性のある要因は、被験者が14歳未満であったため、アンケートに回答した被験者の両親でした。 2 回目の治療後のアンケートには、アレルギー反応に関する情報が記録されました。 3 つのグループの薬剤を使用した場合の潜在的な副作用と 2 回目のコーミングで発生したシラミの数。

この研究におけるシラミ感染に関するデータ収集は、以前の研究の方法に基づいていました。 ここで、シラミの蔓延は、生きたシラミの存在として定義されます。 これは、ニットコームを使用して、日光の下で生きているシラミがいるかどうかを確認します。 生存能力のあるシラミが検出された場合も陽性とみなされます。 この研究では、生きているシラミをニット櫛を使用してチェックできます。 シラミの感染レベルは高レベルに分けられます。 中程度および少量 シラミの寄生レベルが高い場合は、1 回櫛でとった後に複数のシラミが見つかることを意味します。 中程度のシラミの蔓延とは、シラミ 1 匹に等しい量のシラミを 1 回とじた後にシラミが見つかることを意味し、低レベルのシラミの蔓延とは、最初の試みではシラミが見つからなかったが、20 ラウンドのとすりとその上の領域の検査後に生きたシラミまたは卵が見つかったことを意味します。耳と首の下。 シラミが頭から感染するのを防ぐために、各参加者にニットコームが与えられました。

プロトコル:

データ収集プロセスは、研究に関する情報を説明する手紙を渡し、インフォームド・コンセント文書の提出を参加者に求めることから始まりました。 研究への参加に興味のある人は、研究チームによるシラミ感染のスクリーニングプロセスを受けることになります。 ボランティアの身元は、研究者が設定したコードと一致することが確認されました。 各グループのボランティアが薬物アレルギー歴のスクリーニングを受けることになります。 ボランティアや保護者に、起こり得る副作用や行動方法など、薬の投与方法を知らせるとともに。 最初のシラミ検査では、シラミと診断された人に、さまざまなレベルのシラミを持つ被験者のシラミ感染に関連する要因に関するアンケートに回答するよう求めました。 次に、分割された学校グループに応じて、経口イベルメクチンを服用し、1% ペルメトリン シャンプーで髪を洗い、10 分間放置するか、4% ジメチコン液体ジェルで髪をマリネし、15 分間放置します。 その後、きれいな水で洗い流してください。 続いて、薬物使用後の全サンプルの0、7、14、28日目にシラミ感染のスクリーニングによる追跡調査を実施した。 7日目に、3つのグループすべての結果が追跡調査され、経口グループに2回目の治療が行われました。 イベルメクチンと 1% ペルメトリン シャンプーが初回投与として投与されます。 そして、最初の投与を受けてから14日目と28日目に、3つのグループすべてのシラミの治療結果を追跡調査しました。 研究者は、アレルギーと副作用に関する情報を求める 2 番目のアンケートに記入します。 次に、シラミを掻き取り、サンプルを収集して計数します。 生きたシラミ、死んだシラミ、幼虫の卵 その後、研究者はすべての数と情報をアンケートに記録します。