Сравнение эффективности перорального применения ивермектина, 1% шампуня с перметрином и 4% жидкого геля диметикона при лечении педикулеза головы среди школьников в провинции Чаченгсау, Таиланд

Дизайн исследования :

Исследование состоит из двух планов исследования: количественного исследования с использованием поперечного исследования для изучения распространенности заражения головными вшами и выявления факторов риска заражения головными вшами среди групп населения с диагнозом различной степени заражения; тяжелый, средний и легкий. Кроме того, будут проведены полевые испытания для сравнения эффективности перорального ивермектина, 1% шампуня с перметрином и 4% жидкого геля диметикона для лечения педикулеза головы в дни 0, 7, 14 и 28.

Исследуемая популяция:

В состав исследуемой группы входят учащиеся в возрасте от 6 до 13 лет, посещающие три школы, расположенные в подрайоне Та Крадан округа Санам Чай Кхет провинции Чаченгсау. Распределение лечения при заражении головными вшами следующее: учащиеся школы пограничной полиции На Яо будут получать ивермектин перорально, учащиеся школы пограничной полиции Бан На Исан получат 4% жидкий гель диметикона, а учащиеся школы Фу Нгам Виттая получат Шампунь с 1% перметрином. Все группы волонтеров должны получить согласие, подписав форму согласия родителей, прежде чем участвовать в проекте.

Расчет размера выборки:

По данным предыдущего исследования, эффективность перметрина составляет 40%, а эффективность ивермектина — 86,7%. Рассчитав размер выборки по формуле сравнения пропорций в двух группах населения, получим размер выборки 21 человек на группу. Чтобы учесть потенциальную потерю для последующего наблюдения или невозможность связаться с участниками, добавляется 20% процент потери для последующего наблюдения, в результате чего окончательный размер выборки составляет 26 человек на группу. Таким образом, в процесс сбора данных будут включены 78 человек.

Сбор данных :

Сбор данных основывался на двух анкетах и ​​данных о заражении головными вшами. Первая анкета представляла собой анкету перед лечением с просьбой дать информированное согласие и анкету, касающуюся основной информации. Факторами, которые могут быть связаны с заражением вшами, были родители испытуемых, заполнивших анкету, поскольку испытуемые были моложе 14 лет. Во второй анкете после лечения фиксировалась информация об аллергических реакциях. Возможные неблагоприятные побочные эффекты от применения трех групп препаратов и количество вшей от второго вычесывания.

Сбор данных о заражении вшами в этом исследовании был основан на методах предыдущих исследований. Заражение вшами определяется как наличие живых вшей. Это проверяют с помощью расчески для выявления живых вшей на солнечном свете. Обнаружение гнид, способных к выживанию, также будет считаться положительным. В этом исследовании живых вшей можно проверить с помощью гребня от гнид. Уровень заражения вшами делится на высокие уровни. средний и малый Высокий уровень заражения вшами означает обнаружение более одной вши после 1-го вычесывания. Умеренная зараженность вшами означает обнаружение вшей после 1-го вычесывания, количества, равного 1 вши, а низкая вшивость означает, что вши не обнаружены с первой попытки, но обнаружены живые вши или яйца после 20 раундов вычесывания и осмотра территории над вшами. уши и ниже шеи. Каждому участнику был выдан гребешок от гнид, чтобы предотвратить заражение вшами через голову.

Протокол:

Процесс сбора данных начался с вручения участникам письма с разъяснением информации об исследовании и запроса на документ об информированном согласии. Те, кто заинтересован в участии в исследовании, пройдут процедуру проверки на заражение вшами исследовательской группой. Личность добровольца была проверена на соответствие коду, установленному исследователем. Добровольцы в каждой группе пройдут скрининг на наличие аллергии на лекарства в анамнезе. Наряду с информированием волонтеров и родителей о том, как давать лекарство, включая возможные побочные эффекты и как себя вести. В первом тесте на вшивость людям с диагнозом вши было предложено заполнить анкету о факторах, связанных с заражением вшами субъектов с разным уровнем вшей. Затем примите ивермектин перорально, вымойте волосы шампунем с 1% перметрином и оставьте на 10 минут или замаринуйте волосы 4% жидким гелем диметикона и оставьте на 15 минут в соответствии с разделенной школьной группой. Затем смойте чистой водой. Впоследствии было проведено последующее наблюдение путем скрининга на заражение вшами после употребления наркотиков на 0, 7, 14 и 28 дни всех образцов. На 7-й день результаты для всех трех групп были проверены, и в группе, принимавшей пероральный препарат, было проведено второе лечение. В качестве первой дозы вводят ивермектин и шампунь с 1% перметрином. и контролировали результаты лечения вшей во всех 3 группах на 14 и 28 день после приема первой дозы. Исследователь заполнит вторую анкету с просьбой предоставить информацию об аллергиях и побочных эффектах. Затем вшей соскабливают, отбирают и подсчитывают образец. Живые вши, мертвые вши и личиночные яйца. Затем исследователь записывает все цифры и информацию в анкету.