Vergelijking van de effectiviteit van orale ivermectine, 1% permethrinshampoo en 4% dimeticon vloeibare gel bij de behandeling van pediculosis-capitis bij schoolkinderen in de provincie Chachoengsao, Thailand

Studieontwerp:

Het onderzoek bestaat uit twee onderzoeksontwerpen: een kwantitatief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een cross-sectioneel onderzoek om de prevalentie van hoofdluisbesmetting te onderzoeken en risicofactoren voor hoofdluisbesmetting te identificeren onder bevolkingsgroepen bij wie de besmetting in verschillende mate is vastgesteld; zwaar, medium en licht. Daarnaast zal er een veldproef worden uitgevoerd om de effectiviteit van orale ivermectine, 1% Permethrin-shampoo en 4% Dimethicone vloeibare gel voor de behandeling van Pediculosis-capitis op dag 0, 7, 14 en 28 te vergelijken.

Studiepopulatie :

De onderzoekspopulatie bestaat uit leerlingen tussen 6 en 13 jaar oud die drie scholen bezoeken in het subdistrict Tha Kradan, district Sanam Chai Khet, provincie Chachoengsao. De behandelingstoewijzing voor besmetting met hoofdluis is als volgt: leerlingen van de Na Yao-grenspolitieschool krijgen orale ivermectine, leerlingen van de Ban Na Isan-grenspolitieschool krijgen 4% vloeibare dimethicone-gel, en leerlingen van de Phu Ngam Wittaya-school krijgen 1% Permethrin-shampoo. Alle vrijwilligersgroepen moeten toestemming verkrijgen door een ouderlijk toestemmingsformulier te ondertekenen voordat ze aan het project kunnen deelnemen.

Berekening van de steekproefomvang:

Op basis van het eerdere onderzoek heeft Permethrin een werkzaamheid van 40%, terwijl Ivermectine een werkzaamheid heeft van 86,7%. Door de steekproefomvang te berekenen met behulp van de formule voor het vergelijken van verhoudingen in twee bevolkingsgroepen, verkrijgen we een steekproefomvang van 21 per groep. Om rekening te houden met potentieel verlies voor de follow-up of het onvermogen om contact op te nemen met deelnemers, wordt een verlies voor de follow-up van 20% toegevoegd, wat resulteert in een uiteindelijke steekproefomvang van 26 individuen per groep. Daarom zullen 78 personen worden betrokken bij het gegevensverzamelingsproces.

Gegevensverzameling:

De gegevensverzameling was gebaseerd op twee vragenlijsten en gegevens over hoofdluisinfectie. De eerste vragenlijst was een vragenlijst vóór de behandeling waarin om geïnformeerde toestemming werd gevraagd en een vragenlijst over basisinformatie. Factoren die mogelijk verband houden met een luizeninfectie waren de ouders van de proefpersonen die de vragenlijst invulden, omdat de proefpersonen jonger dan 14 jaar waren. De tweede vragenlijst na de behandeling registreerde informatie over allergische reacties. Mogelijke nadelige bijwerkingen van het gebruik van de drie groepen medicijnen en het aantal luizen bij de tweede kambeurt.

De gegevensverzameling over luizeninfectie in dit onderzoek was gebaseerd op methoden uit eerdere onderzoeken. Waar luizenbesmetting wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van levende luizen. Dit wordt gecontroleerd met behulp van een netenkam om te controleren op levende luizen in het zonlicht. Detectie van neten met het vermogen om te overleven zal ook als positief worden beschouwd. In dit onderzoek kunnen levende luizen worden gecontroleerd met behulp van een netenkam. Het niveau van luizeninfectie is verdeeld in hoge niveaus. gemiddeld en weinig Een hoge luizenbesmetting betekent dat er na 1 keer kammen meer dan één luizen worden aangetroffen. Een matige luizenplaag betekent dat er luizen worden gevonden na 1 keer kammen, een hoeveelheid gelijk aan 1 luizen, en een lage luizenplaag betekent dat er bij de eerste poging geen luizen worden gevonden, maar dat er levende luizen of eieren worden gevonden na 20 kamrondes en inspectie van het gebied boven de grond. oren en onder de nek. Om te voorkomen dat luizen via het hoofd worden geïnfecteerd, kreeg elke deelnemer een netenkam.

Protocol:

Het gegevensverzamelingsproces begon met het geven van een brief met uitleg over het onderzoek en een document met het verzoek om geïnformeerde toestemming aan de deelnemers. Degenen die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek zullen door het onderzoeksteam een ​​screeningsproces op luizeninfectie doorlopen. De identiteit van de vrijwilliger werd geverifieerd zodat deze overeenkwam met de code die door de onderzoeker was ingesteld. Screening op de geschiedenis van medicijnallergieën die vrijwilligers in elke groep zullen ontvangen. Daarnaast informeren we vrijwilligers en ouders over hoe ze het medicijn moeten toedienen, inclusief mogelijke bijwerkingen en hoe ze zich moeten gedragen. Bij de eerste luizentest werd aan degenen bij wie luizen waren vastgesteld, gevraagd een vragenlijst in te vullen over de factoren die verband houden met het feit dat luizen personen met verschillende luizenniveaus infecteren. Neem vervolgens orale ivermectine, was je haar met 1% Permethrin-shampoo en laat het 10 minuten staan, of marineer je haar met 4% Dimeticone vloeibare gel en laat het 15 minuten staan, afhankelijk van de verdeelde schoolgroep. Spoel vervolgens af met schoon water. Vervolgens werd follow-up uitgevoerd door screening op luizeninfectie na medicijngebruik op dag 0, 7, 14 en 28 van alle monsters. Op dag 7 werden de resultaten voor alle 3 de groepen gevolgd en werd een tweede behandeling gegeven in de orale groep. Ivermectine en 1% Permethrin-shampoo worden als eerste dosis toegediend. en volg de resultaten van de behandeling van luizen in alle 3 de groepen op de 14e en 28e dag na ontvangst van de eerste dosis. De onderzoeker vult een tweede vragenlijst in waarin gevraagd wordt naar informatie over allergieën en bijwerkingen. Vervolgens worden de luizen geschraapt en wordt een monster verzameld en geteld. Levende luizen, dode luizen en larve-eieren Vervolgens noteert de onderzoeker alle cijfers en informatie in de vragenlijst.