Intervención basada en la atención plena para cuidadores familiares
Efecto de una intervención basada en Mindfulness de una sola sesión para reducir el estrés en cuidadores familiares de personas con demencia: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de una intervención basada en mindfulness de sesión única para reducir el estrés y promover la salud psicológica en cuidadores familiares de personas con demencia. La intervención de mindfulness de sesión única incluye una sesión grupal de 90 minutos que contiene diferentes prácticas de mindfulness, psicoeducación y actividades para compartir en grupo en la intervención de mindfulness de sesión única. Se proporcionará a los participantes un kit de herramientas de autopráctica con los materiales didácticos (p. ej., grabación de actividades guiadas de atención plena) para que practiquen en casa 20 minutos diarios a través de una plataforma en línea y se les pedirá que desarrollen la práctica como un hábito diario.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir la intervención de atención plena combinada con psicoeducación o psicoeducación sola. Las evaluaciones se realizarán al inicio (0 semanas), inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y durante una evaluación de seguimiento (6 meses). Ambos grupos completarán las mismas evaluaciones en los mismos momentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de las personas con demencia reciben atención de sus familiares, quienes las ayudan con las actividades diarias y a controlar los problemas de conducta asociados con la enfermedad, como la deambulación y la agitación. La naturaleza exigente de las tareas de cuidado, junto con los síntomas impredecibles relacionados con la enfermedad y el tiempo limitado para otras actividades sociales, a menudo conduce a altos niveles de estrés entre los cuidadores. Al aumentar la autoconciencia de los cuidadores en el momento presente a través de la práctica de la atención plena, los cuidadores tienden a salir de sus experiencias y pensamientos negativos a través de un proceso de descentramiento, que conduce a la reducción del estrés. Sin embargo, teniendo en cuenta el creciente número de cuidadores de personas con demencia, es posible que no haya recursos suficientes para implementar intervenciones intensivas basadas en la atención plena de larga duración porque la mayoría de los cuidadores familiares están muy involucrados en diversas tareas de cuidado, lo que hace que una intervención basada en la atención plena de una sola sesión sea más adecuado para esta población en comparación con un programa de mindfulness tradicional. Aunque algunos estudios piloto han demostrado algunos efectos preliminares de las intervenciones basadas en mindfulness de una sola sesión en la promoción de la salud mental, ninguno de estos estudios se centró en los cuidadores familiares de personas con demencia, sino más bien en adolescentes o adultos en general. Se necesitan más investigaciones para explorar los efectos de las intervenciones de sesión única basadas en mindfulness para reducir el estrés entre los cuidadores familiares de personas con demencia, que experimentan estrés crónico al cuidar. Por tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de una intervención basada en mindfulness de sesión única para reducir el estrés entre los cuidadores familiares de personas con demencia. Además, el estudio examinará otros resultados secundarios, como el impacto en la relación diádica entre cuidadores y beneficiarios de los cuidados, así como los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia.
La población objetivo de este estudio serán los cuidadores familiares de personas con demencia que viven en la comunidad. Serán reclutados en cinco centros para personas mayores mediante la colaboración de dos organizaciones no gubernamentales locales. Se evaluará la elegibilidad de los participantes interesados. Después de que los participantes interesados y elegibles brinden su consentimiento, serán asignados aleatoriamente para recibir la intervención de atención plena combinada con psicoeducación o psicoeducación sola.
La intervención de mindfulness de sesión única incluye una sesión grupal de 90 minutos que contiene diferentes prácticas de mindfulness, psicoeducación y actividades para compartir en grupo en la intervención de mindfulness de sesión única. Se proporcionará a los participantes un kit de herramientas de autopráctica con los materiales didácticos (p. ej., grabación de actividades guiadas de atención plena) para que practiquen en casa 20 minutos diarios a través de una plataforma en línea y se les pedirá que desarrollen la práctica como un hábito diario.
El grupo de control recibirá una breve educación sobre la demencia con el mismo tamaño de grupo y de la misma duración (90 minutos) que las sesiones en el grupo de intervención. La enfermera impartirá una breve educación (15 minutos) sobre la demencia en la sesión, seguida de un intercambio grupal y una discusión sobre su experiencia diaria de cuidado. Los cuidadores del grupo de control recibirán un conjunto de herramientas con materiales educativos sobre los problemas de salud comunes de los adultos mayores y también tendrán acceso a una plataforma de redes sociales en la que podrán comunicarse y compartir sus experiencias de cuidado con sus compañeros de clase.
Las medidas de resultado evaluadas incluyen estrés percibido por el cuidado (primario), síntomas depresivos, aspecto positivo del cuidado, relación diádica, rasgo de atención plena y síntomas neuropsiquiátricos. Las medidas de viabilidad incluyen elegibilidad e inscripción, tasa de asistencia, adherencia a la autopráctica y tasa de retención. Las evaluaciones se realizarán al inicio (0 semanas), inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y durante una evaluación de seguimiento (6 meses). Ambos grupos completarán las mismas evaluaciones en los mismos momentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- cuidadores familiares de una persona que haya residido en la comunidad con un diagnóstico médico confirmado de cualquier tipo de demencia (del registro de la ONG o del historial médico de los beneficiarios de los cuidados);
- haber brindado atención durante al menos 3 meses antes del reclutamiento con un contacto diario de al menos 4 horas o más;
- dieron positivo para el estrés de los cuidadores (una puntuación sumada de ≥ 25 según lo medido por el Caregiver Burden Inventory).
Criterio de exclusión:
- haber participado en cualquier intervención estructurada mente-cuerpo o intervención psicosocial estructurada 6 meses antes del reclutamiento;
- tiene una condición psiquiátrica aguda que es potencialmente mortal o limitaría la participación de los cuidadores en el estudio (una respuesta de "sí" a cualquiera de las seis preguntas de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Psicoeducación
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Los cuidadores del grupo de control recibirán una breve educación sobre la demencia con el mismo tamaño de grupo y de la misma duración (90 minutos) que las sesiones en el grupo de intervención.
La enfermera impartirá una breve educación (15 minutos) sobre la demencia en la sesión, seguida de un intercambio grupal y una discusión sobre su experiencia diaria de cuidado.
Los cuidadores del grupo de control recibirán un conjunto de herramientas con materiales educativos sobre los problemas de salud comunes de los adultos mayores y también tendrán acceso a una plataforma de redes sociales en la que podrán comunicarse y compartir sus experiencias de cuidado con sus compañeros de clase.
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Experimental: Mindfulness y psicoeducación
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La intervención de mindfulness de sesión única incluye una sesión grupal de 90 minutos que contiene diferentes prácticas de mindfulness, psicoeducación y actividades para compartir en grupo en la intervención de mindfulness de sesión única.
Se proporcionará a los participantes un kit de herramientas de autopráctica para que practiquen en casa 20 minutos diarios a través de una plataforma en línea y se les pedirá a los participantes que desarrollen la práctica como un hábito diario.
Todos los contenidos didácticos estarán estrechamente relacionados con el cuidado de personas con demencia y serán impartidos por un profesor de atención plena que ha recibido 40 horas de formación en el cuidado de personas con demencia.
Se enviará a los participantes un recordatorio semanal de la práctica de mindfulness a través de SMS durante 8 semanas.
Los cuidadores también tendrán acceso a una plataforma de redes sociales en línea para compartir su experiencia práctica con sus compañeros de clase en línea.
El intervencionista abordará sus dificultades y desafíos a través de la plataforma para reforzar el dominio de las habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido en el cuidado en el cuidador familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) consta de 10 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca a 4 = muy a menudo) para evaluar los niveles de estrés percibido.
La puntuación total varía de 0 a 40, y una puntuación más alta refleja una mayor percepción de estrés.
Las puntuaciones dentro de los rangos de 0-13, 14-26 y 27-40 corresponden a niveles bajos, moderados y altos de estrés percibido, respectivamente.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos en el cuidador familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD) consta de 20 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos (0 = rara vez o ninguna vez a 3 = la mayor parte o casi todo el tiempo) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos experimentados en el semana pasada.
La puntuación total oscila entre 0 y 60, y una puntuación más alta indica síntomas depresivos más graves.
Las puntuaciones dentro de los rangos de 0-14, 15-21 y 22-60 corresponden a depresión baja, leve a moderada y una posible indicación de depresión mayor, respectivamente.
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6 meses
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Aspecto positivo del cuidado en el cuidador familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Aspectos Positivos del Cuidado (PAC) evalúa la percepción de los aspectos positivos del cuidado.
Consta de 9 ítems y se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta del PAC sugiere una experiencia de cuidado más positiva.
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6 meses
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Relación diádica entre el cuidador familiar y el receptor del cuidado
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Relaciones Diádicas (DRS) mide la calidad de la relación diádica entre el cuidador familiar y el receptor del cuidado.
Esta escala consta de dos versiones: la versión del paciente (10 ítems) y la versión del cuidador (11 ítems).
Ambas versiones incluyen dos subescalas: tensión diádica e interacción diádica positiva.
Se califican en una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas en cada una de estas escalas indican niveles más altos de tensión e interacción positiva, respectivamente.
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6 meses
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Mindfulness rasgo en el cuidador familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cuestionario breve de atención plena de cinco facetas mide la atención plena del rasgo.
Consta de 20 ítems que evalúan cinco dominios de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reaccionar.
Cada dominio consta de 4 ítems y se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = muy a menudo).
La puntuación de la faceta para cada dominio es el promedio de los cuatro ítems, donde las puntuaciones más altas (rango = 1-5) indican niveles más altos de atención plena.
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6 meses
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Síndromes neuropsiquiátricos en el receptor de cuidados
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) mide los síndromes neuropsiquiátricos que ocurren en la enfermedad de Alzheimer y otros trastornos neurodegenerativos.
El NPI es administrado por el cuidador familiar y consta de los siguientes dominios: Delirios, Alucinaciones, Agitación/Agresión, Depresión/Disforia, Ansiedad, Euforia/Euforia, Apatía/Indiferencia, Desinhibición, Irritabilidad/Labilidad y Comportamiento Motor Aberrante.
Cada dominio se clasifica según su frecuencia (1 = raramente, menos de una vez por semana; 4 = muy a menudo, una o más por día) y gravedad (1 = leve, que produce poca angustia en el paciente; 3 = grave, muy perturbador al paciente y difícil de redirigir).
Se puede obtener una puntuación total para cada dominio multiplicando las calificaciones de frecuencia y gravedad.
La puntuación total del NPI se obtiene sumando las puntuaciones de todos los dominios; una puntuación más alta indica síndromes neuropsiquiátricos más graves.
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6 meses
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Viabilidad de elegibilidad e inscripción
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluará el número de participantes elegibles y la proporción de aquellos elegibles que se inscribieron.
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8 semanas
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Viabilidad de la tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Número y proporción de participantes atendidos.
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8 semanas
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Viabilidad de la adherencia a la autopráctica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La frecuencia de la duración de la práctica de mindfulness se evaluará mediante el número de vistas y descargas de materiales de autoaprendizaje en una plataforma en línea y la duración de la práctica por semana en un cuaderno de registro entregado a los participantes.
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6 meses
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Viabilidad de la tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número y proporción de participantes que completaron todas las evaluaciones.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20230928006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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