Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство, основанное на осознанности, для семейных лиц, осуществляющих уход

2 апреля 2024 г. обновлено: Patrick KOR Pui Kin, The Hong Kong Polytechnic University

Эффект одноразового вмешательства, основанного на осознанности, для снижения стресса у лиц, осуществляющих семейный уход за людьми с деменцией: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение эффективности одноразового вмешательства, основанного на осознанности, для снижения стресса и укрепления психологического здоровья членов семьи, осуществляющих уход за людьми с деменцией. Односессионное вмешательство по осознанности включает в себя одно 90-минутное групповое занятие, содержащее различные практики осознанности, психообразование и групповые мероприятия в рамках односессионного вмешательства по осознанности. Набор инструментов для самостоятельной практики с учебными материалами (например, записи управляемых упражнений по осознанности) будет предоставлен участникам для домашней практики по 20 минут в день через онлайн-платформу, и участникам будет предложено развивать эту практику как ежедневную привычку.

Участники будут случайным образом распределены для прохождения либо курса осознанности в сочетании с психообразованием, либо только психообразования. Оценки будут проводиться на исходном уровне (0 недель), сразу после вмешательства (8 недель) и во время последующей оценки (6 месяцев). Обе группы выполнят одни и те же оценки в одни и те же моменты времени.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство людей с деменцией получают помощь от членов своей семьи, которые помогают им в повседневной деятельности и решают поведенческие проблемы, связанные с болезнью, такие как блуждание и возбуждение. Требовательный характер задач по уходу в сочетании с непредсказуемыми симптомами, связанными с болезнью, и ограниченным временем для другой социальной деятельности, часто приводит к высокому уровню стресса среди лиц, осуществляющих уход. Повышая самосознание лиц, осуществляющих уход, в настоящий момент посредством практики осознанности, лица, осуществляющие уход, имеют тенденцию выходить за рамки своего негативного опыта и мыслей посредством процесса децентрализации, что приводит к снижению стресса. Однако, учитывая растущее число лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией, ресурсов для реализации интенсивных и длительных вмешательств, основанных на осознанности, может оказаться недостаточно, поскольку большинство семейных лиц, осуществляющих уход, активно заняты различными задачами по уходу, что делает одноразовое вмешательство, основанное на осознанности, более эффективным. подходит для этой группы населения по сравнению с традиционной программой осознанности. Хотя несколько пилотных исследований продемонстрировали некоторые предварительные эффекты одноразовых вмешательств, основанных на осознанности, на укрепление психического здоровья, ни одно из этих исследований не было сосредоточено на семьях, осуществляющих уход за людьми с деменцией, а скорее на подростках или взрослых в целом. Необходимы дальнейшие исследования для изучения влияния одноразовых вмешательств, основанных на осознанности, на снижение стресса среди семей, осуществляющих уход за людьми с деменцией, которые испытывают хронический стресс при уходе. Таким образом, это исследование направлено на изучение эффективности одноразового вмешательства, основанного на осознанности, в снижении стресса среди членов семьи, осуществляющих уход за людьми с деменцией. Кроме того, в исследовании будут изучены другие вторичные результаты, такие как влияние на диадические отношения между лицами, осуществляющими уход, и получателями ухода, а также поведенческие и психологические симптомы деменции.

Целевой группой для этого исследования будут проживающие в общинах лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией. Они будут набраны из пяти центров для пожилых людей при сотрудничестве двух местных неправительственных организаций. Заинтересованные участники будут проверены на соответствие требованиям. После того, как заинтересованные и подходящие участники дадут свое согласие, они будут случайным образом распределены на получение либо вмешательства по осознанности в сочетании с психообразованием, либо только психообразования.

Односессионное вмешательство по осознанности включает в себя одно 90-минутное групповое занятие, содержащее различные практики осознанности, психообразование и групповые мероприятия в рамках односессионного вмешательства по осознанности. Набор инструментов для самостоятельной практики с учебными материалами (например, записи управляемых упражнений по осознанности) будет предоставлен участникам для домашней практики по 20 минут в день через онлайн-платформу, и участникам будет предложено развивать эту практику как ежедневную привычку.

Контрольная группа получит краткое обучение по деменции в том же размере группы и той же продолжительности (90 минут), что и занятия в группе вмешательства. Медсестра проведет краткое обучение (15 минут) по деменции на занятии, после чего группа поделится и обсудит свой ежедневный опыт ухода. Лицам, осуществляющим уход в контрольной группе, будет предоставлен набор инструментов с учебными материалами о распространенных проблемах со здоровьем пожилых людей, а также доступ к платформе социальных сетей, в которой они смогут общаться и делиться своим опытом ухода с одноклассниками.

Оцениваемые результаты включают воспринимаемый стресс при уходе (первичный), депрессивные симптомы, позитивный аспект ухода, диадические отношения, особенности внимательности, нейропсихиатрические симптомы. Меры осуществимости включают право на участие и зачисление, уровень посещаемости, приверженность самостоятельной практике и уровень удержания. Оценки будут проводиться на исходном уровне (0 недель), сразу после вмешательства (8 недель) и во время последующей оценки (6 месяцев). Обе группы выполнят одни и те же оценки в одни и те же моменты времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше;
  • члены семьи, осуществляющие уход за лицом, проживающим в сообществе, с подтвержденным медицинским диагнозом любого типа деменции (из записи НПО или медицинской карты получателя помощи);
  • оказывали уход в течение как минимум 3 месяцев до призыва на работу с ежедневным контактом не менее 4 часов и более;
  • положительный результат скрининга на наличие стресса у лиц, осуществляющих уход (суммарный балл ≥ 25 по данным опросника нагрузки на лиц, осуществляющих уход).

Критерий исключения:

  • участвовали в любом структурированном вмешательстве разума и тела или структурированном психосоциальном вмешательстве за 6 месяцев до вербовки;
  • имеют острое психическое заболевание, которое потенциально опасно для жизни или ограничивает участие лиц, осуществляющих уход, в исследовании (ответ «да» на любой из шести вопросов Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Психообразование
Лица, осуществляющие уход в контрольной группе, пройдут краткое обучение по деменции в том же размере группы и той же продолжительности (90 минут), что и занятия в группе вмешательства. Медсестра проведет краткое обучение (15 минут) по деменции на занятии, после чего группа поделится и обсудит свой ежедневный опыт ухода. Лицам, осуществляющим уход в контрольной группе, будет предоставлен набор инструментов с учебными материалами о распространенных проблемах со здоровьем пожилых людей, а также доступ к платформе социальных сетей, в которой они смогут общаться и делиться своим опытом ухода с одноклассниками.
Экспериментальный: Внимательность и психообразование
Односессионное вмешательство по осознанности включает в себя 90-минутное групповое занятие, содержащее различные практики осознанности, психообразование и групповые мероприятия в рамках односессионного вмешательства по осознанности. Участникам будет предоставлен набор инструментов для самостоятельной практики для домашней практики по 20 минут в день через онлайн-платформу, и участникам будет предложено развивать эту практику как ежедневную привычку. Все учебные материалы будут тесно связаны с уходом за людьми с деменцией и будут проводиться учителем осознанности, прошедшим 40-часовую подготовку по уходу за людьми с деменцией. Еженедельное напоминание о практике осознанности будет отправляться участникам по SMS в течение 8 недель. Воспитателям также будет предоставлен доступ к онлайн-платформе социальных сетей, где они смогут поделиться своим практическим опытом со своими одноклассниками в Интернете. Специалист по вмешательству будет решать свои трудности и проблемы через платформу, чтобы закрепить навыки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый стресс при уходе за ребенком в семье
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) состоит из 10 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = никогда до 4 = очень часто) для оценки уровня воспринимаемого стресса. Общий балл варьируется от 0 до 40, при этом более высокий балл отражает более высокий уровень воспринимаемого стресса. Оценки в диапазонах 0–13, 14–26 и 27–40 соответствуют низкому, умеренному и высокому уровню воспринимаемого стресса соответственно.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы у лица, осуществляющего уход за семьей
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD) включает 20 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = редко или никогда до 3 = большую часть или почти всегда) для оценки тяжести депрессивных симптомов, возникающих у пациентов. на прошлой неделе. Общий балл варьируется от 0 до 60, причем более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии. Баллы в диапазонах 0–14, 15–21 и 22–60 соответствуют низкой, легкой и умеренной депрессии и потенциальному признаку большой депрессии соответственно.
6 месяцев
Положительный аспект ухода в семье
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала положительных аспектов ухода (PAC) оценивает восприятие положительных аспектов ухода. Он состоит из 9 пунктов и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Более высокий балл PAC предполагает более позитивный опыт ухода.
6 месяцев
Диадические отношения между лицом, осуществляющим уход за семьей, и получателем ухода
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала диадических отношений (DRS) измеряет качество диадических отношений между лицом, осуществляющим уход за ребенком, и получателем ухода. Эта шкала состоит из двух версий: версия для пациента (10 пунктов) и версия для лица, осуществляющего уход (11 пунктов). Обе версии включают две субшкалы: диадическое напряжение и позитивное диадическое взаимодействие. Они оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен). Более высокие баллы по каждой из этих шкал указывают на более высокий уровень напряжения и позитивного взаимодействия соответственно.
6 месяцев
Черта осознанности у семейного лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 6 месяцев
Пятигранный опросник осознанности (краткая форма) измеряет качество осознанности. Он состоит из 20 вопросов, которые оценивают пять областей осознанности: наблюдение, описание, осознанное действие, неоценивание и нереагирование. Каждый домен состоит из 4 пунктов и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = очень часто). Оценка аспектов для каждой области представляет собой среднее значение четырех пунктов, причем более высокие оценки (диапазон = 1–5) указывают на более высокий уровень осознанности.
6 месяцев
Нервно-психические синдромы у получателя медицинской помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
Нейропсихиатрический опросник (NPI) измеряет нейропсихиатрические синдромы, возникающие при болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных расстройствах. NPI назначается лицом, осуществляющим уход за ребенком, и состоит из следующих областей: бред, галлюцинации, возбуждение/агрессия, депрессия/дисфория, тревога, восторг/эйфория, апатия/безразличие, расторможенность, раздражительность/лабильность и аберрантное двигательное поведение. Каждый домен оценивается на основе его частоты (1 = редко, реже одного раза в неделю; 4 = очень часто, один или более раз в день) и тяжести (1 = легкая, вызывающая небольшое беспокойство у пациента; 3 = тяжелая, очень тревожная). пациенту и его трудно перенаправить). Общий балл можно получить для каждого домена путем умножения оценок частоты и серьезности. Общий балл NPI получается путем суммирования баллов по всем областям, при этом более высокий балл указывает на более тяжелые нейропсихиатрические синдромы.
6 месяцев
Осуществимость права на участие и зачисления
Временное ограничение: 8 недель
Будет оценено количество подходящих участников и доля зачисленных участников.
8 недель
Осуществимость уровня посещаемости
Временное ограничение: 8 недель
Количество и доля присутствовавших участников.
8 недель
Целесообразность приверженности самостоятельной практике
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота продолжительности практики осознанности будет оцениваться по количеству просмотров и скачиваний материалов для самообучения на онлайн-платформе и продолжительности практики в неделю в журнале, выдаваемом участникам.
6 месяцев
Осуществимость уровня удержания
Временное ограничение: 6 месяцев
Число и доля участников, завершивших все оценки.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20230928006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться