Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret intervention for familieplejere

2. april 2024 opdateret af: Patrick KOR Pui Kin, The Hong Kong Polytechnic University

Effekten af ​​en enkeltsession mindfulness-baseret intervention til reduktion af stress hos familieplejere til personer med demens: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en enkelt-session mindfulness-baseret intervention til at reducere stress og fremme psykologisk sundhed hos familieplejere til personer med demens. Single-session mindfulness-interventionen inkluderer en 90-minutters gruppebaseret session, der indeholder forskellige mindfulness-praksis, psykoedukation og gruppedelingsaktiviteter i single-session mindfulness-interventionen. Et værktøjssæt til selvøvelse med undervisningsmaterialerne (f.eks. optagelse af guidede mindfulness-aktiviteter) vil blive udleveret til deltagerne til hjemmetræning 20 minutter dagligt via en online platform, og deltagerne vil blive bedt om at udvikle praksis som en daglig vane.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten mindfulness-interventionen kombineret med psykoedukation eller psykoedukation alene. Evalueringer vil blive udført ved baseline (0 uger), umiddelbart efter intervention (8 uger) og under en opfølgende vurdering (6 måneder). Begge grupper gennemfører de samme vurderinger på samme tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​mennesker med demens modtager omsorg fra deres familiemedlemmer, som hjælper dem med daglige aktiviteter og håndtering af adfærdsproblemer forbundet med sygdommen, såsom vandring og uro. Den krævende karakter af omsorgsopgaver, kombineret med uforudsigelige symptomer relateret til sygdommen og begrænset tid til andre sociale aktiviteter, fører ofte til høje niveauer af stress blandt pårørende. Ved at øge plejepersonalets selvbevidsthed i nuet gennem praktisering af mindfulness har plejepersonalet en tendens til at træde uden for deres negative oplevelser og tanker gennem en decentreringsproces, hvilket fører til stressreduktion. Men i betragtning af det voksende antal pårørende til personer med demens kan der være utilstrækkelige ressourcer til at implementere intensive mindfulness-baserede interventioner af længere varighed, fordi de fleste familieplejere er stærkt engageret i forskellige omsorgsopgaver, hvilket gør en mindfulness-baseret intervention mere én session. egnet til denne befolkning sammenlignet med et traditionelt mindfulness-program. Selvom nogle få pilotundersøgelser har vist nogle foreløbige effekter af mindfulness-baserede interventioner i en enkelt session for at fremme mental sundhed, fokuserede ingen af ​​disse undersøgelser på familieplejere til personer med demens, men snarere unge eller voksne generelt. Yderligere forskning er nødvendig for at udforske virkningerne af mindfulness-baserede interventioner i en enkelt session på at reducere stress blandt familieplejere til personer med demens, som oplever kronisk omsorgsstress. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af ​​en enkelt session mindfulness-baseret intervention til at reducere stress blandt pårørende til personer med demens. Derudover vil undersøgelsen undersøge andre sekundære resultater, såsom indvirkningen på det dyadiske forhold mellem pårørende og plejemodtagere, såvel som adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens.

Målgruppen for denne undersøgelse vil være familieplejere i lokalsamfundet til personer med demens. De vil blive rekrutteret fra fem ældrecentre gennem samarbejde mellem to lokale ikke-statslige organisationer. Interesserede deltagere vil blive vurderet for berettigelse. Efter at interesserede og kvalificerede deltagere har givet deres samtykke, vil de blive tilfældigt tildelt til at modtage enten mindfulness-interventionen kombineret med psykoedukation eller psykoedukation alene.

Single-session mindfulness-interventionen inkluderer en 90-minutters gruppebaseret session, der indeholder forskellige mindfulness-praksis, psykoedukation og gruppedelingsaktiviteter i single-session mindfulness-interventionen. Et værktøjssæt til selvøvelse med undervisningsmaterialerne (f.eks. optagelse af guidede mindfulness-aktiviteter) vil blive udleveret til deltagerne til hjemmetræning 20 minutter dagligt via en online platform, og deltagerne vil blive bedt om at udvikle praksis som en daglig vane.

Kontrolgruppen vil modtage kort undervisning om demens med samme gruppestørrelse og af samme varighed (90 minutter) som sessionerne i interventionsarmen. Sygeplejersken vil give kort undervisning (15 minutter) om demens i sessionen, efterfulgt af gruppedeling og diskussion om deres daglige omsorgsoplevelse. Omsorgspersonerne i kontrolgruppen får et værktøjssæt med undervisningsmateriale om ældre voksnes almindelige sundhedsproblemer og får også adgang til en social medieplatform, hvor de kan kommunikere og dele deres omsorgserfaringer med klassekammerater.

De vurderede resultatmål inkluderer opfattet omsorgsstress (primær), depressive symptomer, positive aspekter af omsorg, dyadisk relation, egenskabsbevidsthed, neuropsykiatriske symptomer. Gennemførlighedsforanstaltninger omfatter berettigelse og tilmelding, deltagelsesprocent, overholdelse af selvpraksis og fastholdelsesprocent. Evalueringer vil blive udført ved baseline (0 uger), umiddelbart efter intervention (8 uger) og under en opfølgende vurdering (6 måneder). Begge grupper gennemfører de samme vurderinger på samme tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover;
  • familieplejere til en person, der har været bosat i samfundet med en bekræftet medicinsk diagnose af enhver form for demens (fra NGO-journal eller plejemodtagernes journal);
  • have ydet pleje i mindst 3 måneder før ansættelse med den daglige kontakt på mindst 4 timer eller mere;
  • screenet positiv for pårørendes stress (en opsummeret score på ≥ 25 målt ved Caregiver Burden Inventory).

Ekskluderingskriterier:

  • har deltaget i enhver struktureret sind-krop intervention eller struktureret psykosocial intervention 6 måneder før rekruttering;
  • har akut psykiatrisk tilstand, der er potentielt livstruende eller ville begrænse plejepersonalets deltagelse i undersøgelsen (et svar "ja" til ethvert af de seks spørgsmål i Columbia Suicide Severity Rating Scale).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Psykoedukation
Omsorgspersonerne i kontrolgruppen vil modtage kort undervisning om demens med samme gruppestørrelse og af samme varighed (90 minutter) som sessionerne i interventionsarmen. Sygeplejersken vil give kort undervisning (15 minutter) om demens i sessionen, efterfulgt af gruppedeling og diskussion om deres daglige omsorgsoplevelse. Omsorgspersonerne i kontrolgruppen får et værktøjssæt med undervisningsmateriale om ældre voksnes almindelige sundhedsproblemer og får også adgang til en social medieplatform, hvor de kan kommunikere og dele deres omsorgserfaringer med klassekammerater.
Eksperimentel: Mindfulness og psykoedukation
Single-session mindfulness-interventionen inkluderer en 90-minutters gruppebaseret session, der indeholder forskellige mindfulness-praksis, psykoedukation og gruppedelingsaktiviteter i single-session mindfulness-interventionen. Et værktøjssæt til selvtræning vil blive givet til deltagerne til hjemmetræning 20 minutter dagligt via en online platform, og deltagerne vil blive bedt om at udvikle praksis som en daglig vane. Alt undervisningsindhold vil være tæt knyttet til demenspleje og leveret af en mindfulness-lærer, som har modtaget 40 timers træning i demenspleje. En ugentlig mindfulness-påmindelse vil blive sendt til deltagerne via SMS i 8 uger. Plejepersonalet vil også få adgang til en online platform på sociale medier, hvor de kan dele deres praksiserfaringer med deres klassekammerater online. Interventionisten vil adressere deres vanskeligheder og udfordringer via platformen for at styrke færdighedsbeherskelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet omsorgsstress hos familieplejeren
Tidsramme: 6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS) omfatter 10 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 4 = meget ofte) for at vurdere opfattede stressniveauer. Den samlede score varierer fra 0 til 40, hvor en højere score afspejler mere opfattet stress. Scorer inden for intervallerne 0-13, 14-26 og 27-40 svarer til henholdsvis lave, moderate og høje niveauer af opfattet stress.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer hos familieplejeren
Tidsramme: 6 måneder
Center for Epidemiologiske Studiers depressionsskala (CESD) omfatter 20 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0 = sjældent eller ingen af ​​tiden til 3 = det meste eller næsten hele tiden) for at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer oplevet i sidste uge. Den samlede score spænder fra 0 til 60, med en højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Score inden for intervallerne 0-14, 15-21 og 22-60 svarer til henholdsvis lav, mild til moderat og en potentiel indikation på svær depression.
6 måneder
Positivt aspekt af omsorgen i familieplejeren
Tidsramme: 6 måneder
Positive Aspects of Caregiving Scale (PAC) evaluerer opfattelsen af ​​positive aspekter af pleje. Den består af 9 punkter og er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig). En højere score af PAC antyder en mere positiv plejeoplevelse.
6 måneder
Dyadisk forhold mellem familieplejeren og omsorgsmodtageren
Tidsramme: 6 måneder
Dyadic Relationship Scale (DRS) måler kvaliteten af ​​den dyadiske relation mellem familieplejeren og omsorgsmodtageren. Denne skala består af to versioner: patientversionen (10 punkter) og omsorgsgiverversionen (11 punkter). Begge versioner inkluderer to underskalaer: dyadisk belastning og positiv dyadisk interaktion. De er bedømt på en 4-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 4 = meget enig). Højere score på hver af disse skalaer indikerer højere niveauer af henholdsvis belastning og positiv interaktion.
6 måneder
Træk Mindfulness hos familieplejeren
Tidsramme: 6 måneder
Fem-Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form måler egenskaber mindfulness. Den består af 20 punkter, der vurderer fem domæner af mindfulness: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reagere. Hvert domæne består af 4 genstande og vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig, 5 = meget ofte). Facet-scoren for hvert domæne er gennemsnittet af de fire elementer, med højere score (interval = 1-5), hvilket indikerer højere niveauer af mindfulness.
6 måneder
Neuropsykiatriske syndromer hos plejemodtageren
Tidsramme: 6 måneder
The Neuropsychiatric Inventory (NPI) måler neuropsykiatriske syndromer, der opstår ved Alzheimers sygdom og andre neurodegenerative lidelser. NPI administreres af familieplejeren og består af følgende domæner: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, opstemthed/eufori, apati/ligegyldighed, desinhibering, irritabilitet/labilitet og afvigende motorisk adfærd. Hvert domæne vurderes baseret på dets hyppighed (1 = sjældent, mindre end én gang om ugen; 4 = meget ofte, én eller flere gange om dagen) og sværhedsgrad (1 = mild, hvilket giver lidt ubehag hos patienten; 3 = alvorlig, meget forstyrrende til patienten og svær at omdirigere). En samlet score kan opnås for hvert domæne ved at gange frekvens- og sværhedsgraderne. Den samlede score for NPI opnås ved at summere scorerne på tværs af alle domæner, med en højere score, der indikerer mere alvorlige neuropsykiatriske syndromer.
6 måneder
Mulighed for berettigelse og tilmelding
Tidsramme: 8 uger
Antallet af berettigede deltagere og andelen af ​​de berettigede, der tilmeldte sig, vil blive vurderet.
8 uger
Gennemførlighed af deltagelsesprocent
Tidsramme: 8 uger
Antal og andel af fremmødte deltagere.
8 uger
Mulighed for overholdelse af selvpraksis
Tidsramme: 6 måneder
Hyppigheden af ​​varigheden af ​​træning af mindfulness vil blive vurderet ud fra antallet af visninger og downloads af selvlærende materialer på en online platform og varigheden af ​​praksis pr. uge i en logbog givet til deltagerne.
6 måneder
Mulighed for fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
Antal og andel af deltagere, der gennemfører alle vurderinger.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20230928006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness og psykoedukation

Abonner