가족 간병인을 위한 마음챙김 기반 중재
치매 환자 가족 간병인의 스트레스 감소를 위한 단일 세션 마음챙김 기반 중재의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 치매 환자 가족 간병인의 스트레스 감소 및 정신 건강 증진을 위한 단일 세션 마음챙김 기반 중재의 효율성을 조사하는 것입니다. 단일 세션 마음챙김 개입에는 단일 세션 마음챙김 개입에서 다양한 마음챙김 실천, 심리 교육 및 그룹 공유 활동이 포함된 1개의 90분 그룹 기반 세션이 포함됩니다. 학습 자료(예: 안내된 마음챙김 활동 기록)가 포함된 자가 연습 도구 키트가 참가자에게 온라인 플랫폼을 통해 매일 20분 동안 가정 연습을 위해 제공되며 참가자는 연습을 매일 습관으로 발전시키도록 안내됩니다.
참가자는 심리교육과 결합된 마음챙김 개입 또는 심리교육만 받도록 무작위로 배정됩니다. 평가는 기준선(0주), 개입 직후(8주), 후속 평가(6개월) 동안 수행됩니다. 두 그룹 모두 동일한 시점에 동일한 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
치매 환자의 대다수는 일상 활동을 지원하고 방황, 동요 등 질병과 관련된 행동 문제를 관리하는 가족으로부터 보살핌을 받습니다. 간병 업무의 까다로운 성격과 질병과 관련된 예측할 수 없는 증상 및 기타 사회 활동을 위한 제한된 시간은 간병인 사이에 높은 수준의 스트레스를 초래하는 경우가 많습니다. 마음챙김 실천을 통해 현재 순간 간병인의 자기 인식을 높임으로써 간병인은 탈중심화 과정을 통해 부정적인 경험과 생각에서 벗어나 스트레스 감소로 이어지는 경향이 있습니다. 그러나 치매 환자를 돌보는 간병인의 수가 증가하는 것을 고려할 때, 대부분의 가족 간병인은 다양한 간병 업무에 집중하고 있어 단일 세션의 마음챙김 기반 개입이 더 많이 이루어지기 때문에 장기간 집중적인 마음챙김 기반 중재를 시행하기 위한 자원이 부족할 수 있습니다. 전통적인 마음챙김 프로그램과 비교하여 이 집단에 적합합니다. 몇몇 파일럿 연구에서 정신 건강 증진에 대한 단일 세션 마음챙김 기반 개입의 일부 예비 효과가 입증되었지만, 이들 연구 중 어느 것도 치매 환자의 가족 간병인에 초점을 맞추지 않고 오히려 청소년이나 성인 일반에 초점을 맞췄습니다. 만성 간병 스트레스를 경험하는 치매 환자 가족 간병인의 스트레스 감소에 대한 단일 세션 마음챙김 기반 중재의 효과를 조사하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 따라서 본 연구에서는 단일 세션 마음챙김 기반 중재가 치매 환자 가족 간병인의 스트레스 감소에 미치는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구에서는 간병인과 간병 대상자 사이의 일가 관계에 미치는 영향은 물론 치매의 행동 및 심리적 증상과 같은 기타 2차 결과도 조사할 것입니다.
본 연구의 대상 집단은 지역사회에 거주하는 치매 환자 가족 간병인입니다. 이들은 지역 비정부기구 2곳의 협력을 통해 5곳의 노인센터에서 모집될 예정이다. 관심 있는 참가자는 적격성을 평가받게 됩니다. 관심이 있고 적격한 참가자가 동의한 후, 심리교육과 결합된 마음챙김 개입 또는 심리교육만 받도록 무작위로 배정됩니다.
단일 세션 마음챙김 개입에는 단일 세션 마음챙김 개입에서 다양한 마음챙김 실천, 심리 교육 및 그룹 공유 활동이 포함된 1개의 90분 그룹 기반 세션이 포함됩니다. 학습 자료(예: 안내된 마음챙김 활동 기록)가 포함된 자가 연습 도구 키트가 참가자에게 온라인 플랫폼을 통해 매일 20분 동안 가정 연습을 위해 제공되며 참가자는 연습을 매일 습관으로 발전시키도록 안내됩니다.
대조군은 개입 부문의 세션과 동일한 그룹 규모 및 동일한 기간(90분)으로 치매에 대한 간략한 교육을 받게 됩니다. 세션에서 간호사는 치매에 대한 간단한 교육(15분)을 제공한 후 일일 간병 경험에 대해 그룹 공유 및 토론을 진행합니다. 통제 그룹의 간병인에게는 노인의 일반적인 건강 문제에 대한 교육 자료가 포함된 도구 키트가 제공되며, 급우들과 간병 경험을 공유하고 소통할 수 있는 소셜 미디어 플랫폼에 대한 액세스도 제공됩니다.
평가된 결과 측정에는 인지된 간병 스트레스(1차), 우울 증상, 간병의 긍정적 측면, 부부 관계, 특성 마음챙김, 신경정신병적 증상이 포함됩니다. 타당성 측정에는 자격 및 등록, 출석률, 자기 실천 준수 및 유지율이 포함됩니다. 평가는 기준선(0주), 개입 직후(8주), 후속 평가(6개월) 동안 수행됩니다. 두 그룹 모두 동일한 시점에 동일한 평가를 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 모든 유형의 치매에 대한 의학적 진단이 확인된 지역 사회에 거주하고 있는 개인의 가족 간병인(NGO 기록 또는 간병 대상자의 의료 기록을 통해)
- 채용 전 최소 3개월 동안 매일 최소 4시간 이상의 접촉으로 돌봄을 제공해 왔습니다.
- 간병인의 스트레스에 대한 양성 검사를 받았습니다(간병인 부담 목록으로 측정한 합산 점수 ≥ 25).
제외 기준:
- 채용 전 6개월 동안 구조화된 심신 개입 또는 구조화된 심리사회적 개입에 참여했습니다.
- 잠재적으로 생명을 위협하거나 간병인의 연구 참여를 제한할 수 있는 급성 정신 질환이 있는 경우(Columbia Suicide Severity Rating Scale의 6개 질문 중 하나에 "예"로 대답)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심리 교육
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대조군의 간병인은 개입 부문의 세션과 동일한 그룹 규모 및 동일한 기간(90분)으로 치매에 대한 간략한 교육을 받게 됩니다.
세션에서 간호사는 치매에 대한 간단한 교육(15분)을 제공한 후 일일 간병 경험에 대해 그룹 공유 및 토론을 진행합니다.
통제 그룹의 간병인에게는 노인의 일반적인 건강 문제에 대한 교육 자료가 포함된 도구 키트가 제공되며, 급우들과 간병 경험을 공유하고 소통할 수 있는 소셜 미디어 플랫폼에 대한 액세스도 제공됩니다.
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실험적: 마음챙김과 심리교육
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단일 세션 마음챙김 중재에는 단일 세션 마음챙김 중재에서 다양한 마음챙김 실천, 심리 교육 및 그룹 공유 활동이 포함된 90분 그룹 기반 세션이 포함됩니다.
참가자들에게는 온라인 플랫폼을 통해 매일 20분씩 가정에서 연습할 수 있는 자가 연습 도구 키트가 제공되며, 참가자들은 이 연습을 일상 습관으로 발전시키도록 안내됩니다.
모든 교육 내용은 치매 간병과 밀접한 관련이 있으며, 40시간의 치매 간병 교육을 받은 마음챙김 교사가 진행합니다.
8주 동안 매주 마음챙김 연습 알림이 SMS를 통해 참가자에게 전송됩니다.
또한 간병인에게는 자신의 실습 경험을 온라인으로 급우들과 공유할 수 있는 소셜 미디어 온라인 플랫폼에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
중재자는 기술 숙달을 강화하기 위해 플랫폼을 통해 어려움과 과제를 해결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 간병인이 인지한 간병 스트레스
기간: 6 개월
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인지된 스트레스 척도(PSS)는 인지된 스트레스 수준을 평가하기 위해 5점 리커트 척도(0 = 전혀 없음 ~ 4 = 매우 자주)로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다.
총점은 0점에서 40점까지 다양하며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많은 것을 반영한다.
0~13, 14~26, 27~40점 범위의 점수는 각각 인지된 스트레스 수준이 낮음, 보통, 높음에 해당합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 간병인의 우울증 증상
기간: 6 개월
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CESD(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)는 4점 Likert 척도로 평가된 20개 항목으로 구성되어 있습니다(0 = 거의 또는 전혀 그렇지 않음, 3 = 대부분 또는 거의 항상). 지난 주.
총점의 범위는 0점에서 60점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
0~14점, 15~21점, 22~60점 범위 내의 점수는 각각 낮음, 경도~중등도, 주요 우울증의 잠재적 징후에 해당합니다.
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6 개월
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가족 간병인의 간병의 긍정적 측면
기간: 6 개월
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간병의 긍정적 측면 척도(PAC)는 간병의 긍정적 측면에 대한 인식을 평가합니다.
총 9개 항목으로 구성되어 있으며 5점 Likert 척도(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로 평가됩니다.
PAC 점수가 높을수록 더 긍정적인 간병 경험을 의미합니다.
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6 개월
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가족 간병인과 간병 대상자의 일대일 관계
기간: 6 개월
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DRS(Dyadic Relationship Scale)는 가족 간병인과 간병 대상자 사이의 일대일 관계의 질을 측정합니다.
이 척도는 환자 버전(10항목)과 간병인 버전(11항목)의 두 가지 버전으로 구성됩니다.
두 버전 모두 두 가지 하위 척도, 즉 쌍성 변형률과 양성 쌍성 상호 작용을 포함합니다.
4점 Likert 척도로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함).
각 척도의 점수가 높을수록 각각 긴장 수준과 긍정적인 상호 작용 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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가족 간병인의 마음챙김 특성
기간: 6 개월
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다섯 가지 마음챙김 설문지-단축 양식은 특성 마음챙김을 측정합니다.
이는 마음챙김의 5가지 영역(관찰, 설명, 자각하고 행동하기, 판단하지 않음, 반응하지 않음)을 평가하는 20개 항목으로 구성됩니다.
각 도메인은 4개의 항목으로 구성되며 5점 Likert 척도(1 = 전혀 없음, 5 = 매우 자주)로 평가됩니다.
각 영역의 패싯 점수는 4개 항목의 평균이며, 점수가 높을수록(범위 = 1-5) 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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치료 수혜자의 신경정신병적 증후군
기간: 6 개월
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신경정신병적 목록(NPI)은 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 장애에서 발생하는 신경정신병적 증후군을 측정합니다.
NPI는 가족 간병인이 관리하며 다음 영역으로 구성됩니다: 망상, 환각, 초조/공격성, 우울증/위화감, 불안, 의기양양/행복감, 무관심/무관심, 억제, 과민성/불안정 및 이상 운동 행동.
각 영역은 빈도(1 = 드물게, 일주일에 한 번 미만, 4 = 매우 자주, 하루에 한 번 이상) 및 심각도(1 = 경증, 환자에게 거의 고통을 주지 않음, 3 = 심각, 매우 불안함)를 기준으로 평가됩니다. 환자에게 전달하기 어렵고 방향 전환이 어렵습니다).
빈도와 심각도 등급을 곱하여 각 영역에 대한 총점을 얻을 수 있습니다.
NPI의 총점은 모든 영역의 점수를 합산하여 구하며, 점수가 높을수록 더 심각한 신경정신병적 증후군을 나타냅니다.
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6 개월
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자격 및 등록의 타당성
기간: 8주
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적격 참가자 수와 등록한 적격 참가자의 비율이 평가됩니다.
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8주
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출석률의 타당성
기간: 8주
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참석한 참가자의 수와 비율.
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8주
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자기 실천 준수의 타당성
기간: 6 개월
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마음챙김 연습 기간의 빈도는 온라인 플랫폼에서 자가 학습 자료를 조회하고 다운로드한 횟수와 참가자에게 제공되는 로그북의 주당 연습 시간에 따라 평가됩니다.
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6 개월
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유지율의 타당성
기간: 6 개월
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모든 평가를 완료한 참가자의 수와 비율입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20230928006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간병 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
마음챙김과 심리교육에 대한 임상 시험
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Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in Czestochowa완전한
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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University of California, Los Angeles완전한
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한