Eficacia y seguridad de la inyección de angiotensina II versus placebo en pacientes con shock distribuido refractario
21 de enero de 2025 actualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Un ensayo de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controladora con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de la inyección de angiotensina II en el tratamiento de base de catecolaminas y otros vasopresores en pacientes adultos chinos con shock distributivo refractario
Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre el tratamiento del shock distribuido refractario con inyección de angiotensina II, con una proporción aleatoria de 1:1.
Suponiendo una tasa de éxito del 25% para el criterio de valoración terapéutico principal en el grupo de control y del 50% para el grupo experimental, se inscribirá un total de 214 sujetos, incluidos 107 en el grupo experimental y 107 en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
214
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiangdong Guan, M.D.
- Número de teléfono: 13802925067
- Correo electrónico: guanxiangdong1962@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yan Kang, M.D.
- Número de teléfono: 13808041931
- Correo electrónico: kangyan_hx@163.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230011
- Aún no reclutando
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Contacto:
- Li Yao, Doctor
- Número de teléfono: 13956061055
- Correo electrónico: ylirn168@163.com
-
Wuhu, Anhui, Porcelana, 241001
- Aún no reclutando
- The Frist Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Contacto:
- Weihua Lu, Doctor
- Número de teléfono: 13955370637
- Correo electrónico: Lwh683@126.com
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Aún no reclutando
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Yun Long, M.D.
- Número de teléfono: 13911608699
- Correo electrónico: yunlongxh@163.com
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Aún no reclutando
- Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University
-
Contacto:
- Guangzhi Shi, Doctor
- Número de teléfono: 13241078866
- Correo electrónico: zjfyanger@sina.com
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- Aún no reclutando
- The Frist Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Xiaoli Han, Doctor
- Número de teléfono: 13271943396
- Correo electrónico: hxl093@163.com
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350108
- Aún no reclutando
- The people's Hospital of the University of traditional Chinese medicine in Fujian
-
Contacto:
- Hongyan Li, Doctor
- Número de teléfono: 13850153821
- Correo electrónico: 1353626039@qq.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- Aún no reclutando
- GanSu Provincial Hospital
-
Contacto:
- Dongquan Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 13919284411
- Correo electrónico: gostwarrior@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510632
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Contacto:
- Haiyan Yin, Doctor
- Número de teléfono: 13318831222
- Correo electrónico: yinhaiyan1867@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510260
- Aún no reclutando
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contacto:
- Zhanguo Liu, M.D.
- Número de teléfono: 18520711669
- Correo electrónico: zhguoliu@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510062
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
Contacto:
- Xiangdong Guan, M.D.
- Número de teléfono: 13802925067
- Correo electrónico: guanxiangdong1962@163.com
-
Qingyuan, Guangdong, Porcelana, 511518
- Aún no reclutando
- Qingyuan Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
-
Contacto:
- Jingwen Yang, M.D.
- Número de teléfono: 13542498765
- Correo electrónico: 00655@qyry.com
-
Shantou, Guangdong, Porcelana, 515041
- Aún no reclutando
- the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Contacto:
- Yongru Chen, M.D.
- Número de teléfono: 13411969797
- Correo electrónico: ongruchen@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518036
- Aún no reclutando
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Contacto:
- Lei Huang, Doctor
- Número de teléfono: 13510331883
- Correo electrónico: hl0248@outlook.com
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Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Porcelana, 543300
- Aún no reclutando
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Contacto:
- Lin Han, Doctor
- Número de teléfono: 1367719170
- Correo electrónico: xhan0507@sina.com
-
Liuzhou, Guangxi, Porcelana, 545026
- Aún no reclutando
- Liuzhou General Hospital
-
Contacto:
- Guangyu Lv, M.D.
- Número de teléfono: 13977210130
- Correo electrónico: lgy197823@163.com
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Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550004
- Aún no reclutando
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Contacto:
- Feng Shen, Doctor
- Número de teléfono: 13511999117
- Correo electrónico: doctorshenfeng@163.com
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Hebei
-
Baoding, Hebei, Porcelana, 050031
- Aún no reclutando
- The Affiliated Hospital of Hebei University
-
Contacto:
- Zhanbiao Yu, M.D.
- Número de teléfono: 15188655821
- Correo electrónico: daxiang285@sina.com
-
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150007
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contacto:
- Mingyan Zhao, M.D.
- Número de teléfono: 13796118989
- Correo electrónico: mingyan0927@126.com
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Henan
-
Bengbu, Henan, Porcelana, 233099
- Aún no reclutando
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Contacto:
- Yongsheng Zheng, M.D.
- Número de teléfono: 13955252796
- Correo electrónico: zsy0916@163.com
-
Luoyang, Henan, Porcelana, 450052
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Contacto:
- Qizhi Fu, M.D.
- Número de teléfono: 13837944687
- Correo electrónico: fuqizhi33@sina.com
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contacto:
- Tongwen Sun, M.D.
- Número de teléfono: 13838516916
- Correo electrónico: suntongwen@163.com
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
- Aún no reclutando
- Wuhan Third Hospital
-
Contacto:
- Shouzhi Fu, Doctor
- Número de teléfono: 18186118296
- Correo electrónico: fszfsz188@163.com
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Aún no reclutando
- Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- You Shang, M.D.
- Número de teléfono: 15972127819
- Correo electrónico: you_shanghust@163.com
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 140008
- Aún no reclutando
- Xiangya Hospital Central South University
-
Contacto:
- Lina Zhang, M.D.
- Número de teléfono: 15874875763
- Correo electrónico: zln7095@163.com
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410001
- Aún no reclutando
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Xu Zhou, Doctor
- Número de teléfono: 13907319339
- Correo electrónico: zhouxumd@163.com
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Aún no reclutando
- Jiangsu Province Hospital
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Contacto:
- Quan Cao, M.D.
- Número de teléfono: 13851992695
- Correo electrónico: 2004caoquan@163.com
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214023
- Aún no reclutando
- Wuxi People's Hospital
-
Contacto:
- Hongyang Xu, Doctor
- Número de teléfono: 13358110913
- Correo electrónico: 940216583@qq.com
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Aún no reclutando
- The Frist Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contacto:
- Fen Liu, Doctor
- Número de teléfono: 13870603218
- Correo electrónico: 452848077@qq.com
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Aún no reclutando
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contacto:
- Bin Zang, Doctor
- Número de teléfono: 18940251116
- Correo electrónico: zangbin66@aliyun.com
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contacto:
- Xiaochuang Wang, M.D.
- Número de teléfono: 13772152935
- Correo electrónico: 1585431074@qq.com
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Aún no reclutando
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Chen Li, Doctor
- Número de teléfono: 18560081005
- Correo electrónico: intensive-1@163.com
-
Zibo, Shandong, Porcelana, 255020
- Aún no reclutando
- Zibo Central Hospital
-
Contacto:
- Weiwei Song, Doctor
- Número de teléfono: 18678186873
- Correo electrónico: maomaochong1226@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200080
- Reclutamiento
- Shanghai General Hospital
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Contacto:
- Ruilan Wang, Doctor
- Número de teléfono: 13917138008
- Correo electrónico: wangyusun@hotmail.com
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- Aún no reclutando
- The First Hospital of Shanxi Medical University
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Contacto:
- Jing Cao, M.D.
- Número de teléfono: 13834691242
- Correo electrónico: 13834691242@163.com
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710048
- Aún no reclutando
- The Frist Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contacto:
- Qindong Shi, Doctor
- Número de teléfono: 18991232391
- Correo electrónico: shiqindong@163.com
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Aún no reclutando
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Xiaobo Huang, M.D.
- Número de teléfono: 18140049936
- Correo electrónico: drhuangxb@163.com
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610044
- Aún no reclutando
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contacto:
- Yan Kang, M.D.
- Número de teléfono: 13808041931
- Correo electrónico: kangyan_hx@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300052
- Aún no reclutando
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contacto:
- Yanfen Chai, Doctor
- Número de teléfono: 13821582860
- Correo electrónico: chaiyanfen2012@126.com
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300190
- Aún no reclutando
- Tianjin First Central Hospital
-
Contacto:
- Hongmei Gao, Doctor
- Número de teléfono: 1307225 6661
- Correo electrónico: ghm182@163.com
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830054
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contacto:
- Xiangyou Yu, M.D.
- Número de teléfono: 13009681003
- Correo electrónico: yu2796@163.com
-
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Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315020
- Aún no reclutando
- The Frist Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Contacto:
- Jihui Ye, Doctor
- Número de teléfono: 15867571821
- Correo electrónico: 709213065@qq.com
-
Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 317000
- Aún no reclutando
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
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Contacto:
- Yinghe Xu, Doctor
- Número de teléfono: 13706763731
- Correo electrónico: 13706763731@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 18 años a 75 años, hombre o mujer;
- diagnóstico de shock distributivo;
- según el tratamiento, dosis total de fármacos vasoactivos > 0,2 μg/kg/min de norepinefrina (o dosis equivalente de otro fármaco vasoactivo: como epinefrina > 0,2 μg/kg/min, dopamina > 30 μg/kg/min, fenilefrina > 2 μg/kg/min, vasopresina > 0,08 U/min) y tratamiento continuo durante al menos 6 horas y no más de 48 horas, la presión arterial media del paciente todavía puede mantenerse sólo entre 55 y 70 mmHg, o no alcanzar el La PAM objetivo evaluada por los médicos puede diagnosticarse como shock distributivo refractario.
- tener acceso venoso central y catéteres arteriales, y se espera que estén presentes durante al menos las primeras 48 horas del estudio.
- catéter permanente y se espera que esté presente durante al menos las primeras 48 horas del estudio.
- El paciente ha recibido al menos 30 ml/kg de volumen de cristaloides o coloides en las 24 horas anteriores o se ha sometido a una reanimación con volumen adecuado en opinión del investigador.
Los pacientes deben tener uno de los siguientes criterios con características clínicas de shock de alto gasto.
- Saturación de oxígeno venoso central (ScVO2) > 70% (mediante catéter de saturación o gasometría venosa central) y presión venosa central (PVC) > 8 mmHg.
- índice cardíaco (IC) > 2,3 L/min/m2.
- el paciente o representante legal está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con todos los requisitos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con quemaduras > 20% de la superficie corporal total;
- Pacientes con puntuación SOFA cardiovascular (CV) ≤ 3;
- Pacientes con síndrome coronario agudo que requieran terapia intervencionista;
- Pacientes tratados con Oxigenación por Membrana Extracorpórea (ECMO);
- Pacientes con insuficiencia hepática terminal (modelo para puntuación de enfermedad hepática terminal (MELD)> 30).
- Pacientes con diagnóstico de asma o broncoespasmo.
- Pacientes con diagnóstico de isquemia mesentérica aguda, o pacientes con sospecha de isquemia mesentérica aguda.
- Pacientes con antecedentes, presencia o alta sospecha de disección aórtica o aneurisma de aorta abdominal, o pacientes diagnosticados de disección aórtica o aneurisma de aorta abdominal.
- Pacientes a los que se les ha diagnosticado un tumor maligno en los últimos 2 años, excepto tumores malignos tempranos (carcinoma in situ o tumor en estadio I) que han sido tratados radicalmente o que se espera que se recuperen después del tratamiento, como el cáncer de tiroides tratado adecuadamente, el carcinoma cervical en situ, carcinoma de células basales o de células escamosas.
- Pacientes con fenómeno de Raynaud, esclerosis sistémica o enfermedad vasoespástica.
- Pacientes con esperanza de vida ≤ 24 horas según la evaluación del médico del estudio.
- Pacientes con sangrado activo que se espera que requieran una transfusión de > 4 unidades de concentrado de glóbulos rojos dentro de las 48 horas posteriores al inicio del estudio.
- Pacientes con sangrado activo y hemoglobina < 7 g/dL o cualquier otra condición que contraindique el muestreo de sangre seriado.
- Pacientes con recuento absoluto de neutrófilos (RAN) <1000 células/mm3.
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a la inyección de angiotensina II y sus excipientes.
- Pacientes que actualmente participan en otro ensayo clínico intervencionista.
- Se debe realizar una prueba de embarazo en sangre/orina en pacientes con embarazo conocido en el momento de la selección y en aquellas con sospecha clínica de embarazo.
- Pacientes que el investigador considera inestables o que tienen alguna afección que afectaría la seguridad del estudio o la interpretación de los resultados del estudio, o que impediría que el paciente complete el estudio, incluidas, entre otras, enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales, hepáticas, trastornos renales, neurológicos, musculoesqueléticos, infecciosos, endocrinos, metabólicos, hematológicos, psiquiátricos o físicos mayores. Por ejemplo: pacientes con arritmia, hiperglucemia no controlada, enfermedad cerebrovascular, hipertensión no controlada, enfermedad autoinmune que requiera el uso diario de ≥ 500 mg de hidrocortisona o glucocorticoides equivalentes, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Angiotensina Ⅱ inyección
La inyección de angiotensina II se administra a través de una vena central y la dosis del fármaco se ajusta de acuerdo con la presión arterial media (PAM), con una dosis permitida de 1,25 a 160 ng/kg/min.
Máximo 168h.
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1. La inyección de angiotensina II es una hormona octapeptídica natural en el sistema renina angiotensina aldosterona (SRAA) humano.
Es la principal molécula efectora del sistema RAAS y uno de los vasoconstrictores más potentes conocidos, implicado en la regulación neurohumoral.
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|
Comparador de placebos: Placebo
El placebo se administra a través de una vena central y la dosis del fármaco se ajusta según la PAM, con una dosis permitida de 1,25 a 160 ng/kg/min.
Máximo 168h.
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Inyección de cloruro de sodio al 0,9%, que no contiene ingredientes activos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de sujetos con respuesta de la presión arterial 3 horas después de la administración del fármaco del estudio
Periodo de tiempo: 3 horas después de la dosis
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Definido como PAM ≥ 75 mmHg o aumento de PAM ≥ 10 mmHg desde el valor inicial en comparación con el valor inicial sin un aumento en la dosis de agentes vasoactivos de base.
|
3 horas después de la dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total de la Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la dosis
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Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación total de la Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA).
La puntuación SOFA evalúa la insuficiencia orgánica según las condiciones de los sistemas respiratorio, sanguíneo, hepático, cardiovascular, nervioso central, renal y otros, se puntúa de 0 a 4, donde una puntuación más alta representa una insuficiencia más grave.
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48 horas después de la dosis
|
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Subpuntuación SOFA cardiovascular
Periodo de tiempo: 48 horas después de la dosis
|
Cambio con respecto al valor inicial en la subpuntuación de la Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA).
La puntuación SOFA evalúa la insuficiencia orgánica según las condiciones de los sistemas respiratorio, sanguíneo, hepático, cardiovascular, nervioso central, renal y otros, se puntúa de 0 a 4, donde una puntuación más alta representa una insuficiencia más grave.
|
48 horas después de la dosis
|
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Mortalidad en el día 7
Periodo de tiempo: Día 7 después de la dosis
|
Mortalidad por todas las causas del sujeto en el día 7
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Día 7 después de la dosis
|
|
Mortalidad al día 28
Periodo de tiempo: Día 28 después de la dosis
|
Mortalidad por todas las causas del sujeto el día 28
|
Día 28 después de la dosis
|
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Proporción de sujetos con respuesta de la presión arterial 1 hora después de la administración
Periodo de tiempo: 1 hora después de la dosis
|
Definido como PAM ≥ 75 mmHg o aumento de PAM ≥ 10 mmHg desde el valor inicial en comparación con el valor inicial sin un aumento en la dosis de agentes vasoactivos de base.
|
1 hora después de la dosis
|
|
Proporción de sujetos con respuesta de la presión arterial 2 horas después de la administración
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
|
Definido como PAM ≥ 75 mmHg o aumento de PAM ≥ 10 mmHg desde el valor inicial en comparación con el valor inicial sin un aumento en la dosis de agentes vasoactivos de base.
|
2 horas después de la dosis
|
|
Cambio en la dosis de base del agente vasoactivo de 0 a 48 horas.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la dosis
|
Cambio en la dosis vasoactiva de base desde el inicio hasta 48 horas después de la dosis
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48 horas después de la dosis
|
|
Cambio absoluto en el lactato sanguíneo de 0 a 3 horas.
Periodo de tiempo: 3 horas después de la dosis
|
Cambio absoluto en el lactato sanguíneo de 0 a 3 horas.
|
3 horas después de la dosis
|
|
Cambio absoluto en el lactato sanguíneo de 3 a 48 horas.
Periodo de tiempo: 3 a 48 horas después de la dosis
|
Cambio absoluto en el lactato sanguíneo de 3 a 48 horas.
|
3 a 48 horas después de la dosis
|
|
Cambio absoluto en la frecuencia cardíaca de 0 a 3 horas.
Periodo de tiempo: 3 horas después de la dosis
|
Cambio absoluto en la frecuencia cardíaca de 0 a 3 horas.
|
3 horas después de la dosis
|
|
Cambio absoluto en la frecuencia cardíaca de 3 a 48 horas.
Periodo de tiempo: 3 a 48 horas después de la dosis
|
Cambio absoluto en la frecuencia cardíaca de 3 a 48 horas.
|
3 a 48 horas después de la dosis
|
|
Eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Desde la administración del fármaco hasta el final del estudio, un total de 28 días.
|
Incidencia y gravedad de los eventos adversos (EA)
|
Desde la administración del fármaco hasta el final del estudio, un total de 28 días.
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Eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Desde la administración del fármaco hasta el final del estudio, un total de 28 días.
|
Incidencia y gravedad de eventos adversos graves (SAE)
|
Desde la administración del fármaco hasta el final del estudio, un total de 28 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TQG3902-III-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .