- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06355128
Un estudio transversal de las manifestaciones oculares durante la pandemia de Covid-19 en la provincia de Hubei
7 de abril de 2024 actualizado por: Min Ke, Zhongnan Hospital
Investigar las características clínicas de las manifestaciones oculares durante la pandemia de neumonía por nuevo coronavirus en Hubei a finales de 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A finales de 2022, las molestias oculares pandémicas de COVID-19 eran comunes en personas con síntomas sistémicos leves, pero la mayoría se resuelven por sí solas sin ningún tratamiento.
El espectro de enfermedades de las clínicas ambulatorias de oftalmología se ve afectado por la pandemia de COVID-19.
En nuestro estudio observamos que la incidencia de queratitis y glaucoma agudo de ángulo cerrado en la Fase A fue significativamente mayor que en las Fases B y C.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Gente de la provincia de Hubei, China
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. 2022.12.7 a 2023.2.6 Personas encuestadas por wechat Questionnaire Star 2. 2021.12.7 al 2022.1.6 y 2022.11.7 a 2023.1.6 Pacientes que recibieron tratamiento oftalmológico en el Hospital Zhongnan de la Universidad de Wuhan y el Hospital Popular de Qichun.
Criterio de exclusión:
- 1. pacientes actualmente hospitalizados. 2. pacientes graves. 3. Información incompleta. 4. no se puede contactar por teléfono. 5. Rechazar la encuesta por cuestionario. 6.La información del expediente médico electrónico está incompleta. 7. Aquellos que no acudan a la clínica oftálmica después del registro. 8.pacientes graves. 9. No se puede contactar por teléfono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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el período de la pandemia (Fase A)
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NO
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los periodos de prevención y control (Fase B: 7 de noviembre de 2022 al 6 de diciembre de 2022).
los períodos de prevención y control (Fase B: 7 de noviembre de 2022 al 6 de diciembre de 2022 y Fase C: 7 de diciembre de 2021 al 6 de enero de 2022).
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NO
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los períodos de prevención y control (Fase C: 7 de diciembre de 2021 al 6 de enero de 2022).
los períodos de prevención y control (Fase B: 7 de noviembre de 2022 al 6 de diciembre de 2022 y Fase C: 7 de diciembre de 2021 al 6 de enero de 2022).
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NO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los datos del cuestionario fueron recolectados y analizados estadísticamente.
Periodo de tiempo: 1/4/2024-30/4/2024
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La información sobre las características demográficas, los resultados de las pruebas de patógenos de COVID-19, los síntomas sistémicos relacionados con Covid-19, los síntomas oculares y los medicamentos para las molestias oculares se recopiló a partir de cuestionarios durante el período de la pandemia (Fase A: del 7 de diciembre de 2022 al 6 de enero de 2023, 1968 pacientes) .
Los registros médicos electrónicos del departamento ambulatorio de oftalmología del Hospital Zhongnan de la Universidad de Wuhan y su hospital sindical médico, el Hospital Popular del Condado de Qichun, se extrajeron durante el período de la pandemia (Fase A) y los períodos de prevención y control (Fase B: 7 de noviembre de 2022 a diciembre). 6 de diciembre de 2022 y Fase C: 7 de diciembre de 2021 al 6 de enero de 2022).
Se comparó la información demográfica, epidemiológica y clínica de los pacientes.
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1/4/2024-30/4/2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240307
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .