- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06355128
Um estudo transversal de manifestações oculares durante a pandemia de Covid-19 na província de Hubei
7 de abril de 2024 atualizado por: Min Ke, Zhongnan Hospital
Investigar as características clínicas das manifestações oculares durante a pandemia de pneumonia pelo novo coronavírus em Hubei no final de 2022
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o final de 2022, os desconfortos oculares pandêmicos de COVID-19 eram comuns em pessoas com sintomas sistêmicos leves, mas a maioria se resolve por conta própria, sem qualquer tratamento.
O espectro de doenças dos ambulatórios de oftalmologia é afetado pela pandemia de COVID-19.
Em nosso estudo, observamos que a incidência de ceratite e glaucoma agudo de ângulo fechado na Fase A foi significativamente maior do que nas Fases B e C.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas da província de Hubei, China
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. 2022.12.7 a 2023.2.6 Pessoas pesquisadas pelo wechat Questionnaire Star 2. 2021.12.7 a 2022.1.6 e 2022.11.7 a 2023.1.6 Pacientes que receberam tratamento oftalmológico no Hospital Zhongnan da Universidade de Wuhan e no Hospital Popular de Qichun
Critério de exclusão:
- 1. pacientes atualmente hospitalizados. 2. pacientes graves. 3. Informações incompletas. 4. não pode ser contatado por telefone. 5. Recuse a pesquisa por questionário. 6.As informações do prontuário eletrônico estão incompletas. 7. Aqueles que não vão à clínica oftalmológica após o registro. 8. pacientes graves. 9. Não é possível entrar em contato por telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
o período pandêmico (Fase A)
|
NÃO
|
os períodos de prevenção e controle (Fase B: 7 de novembro de 2022 a 6 de dezembro de 2022).
os períodos de prevenção e controle (Fase B: 7 de novembro de 2022 a 6 de dezembro de 2022 e Fase C: 7 de dezembro de 2021 a 6 de janeiro de 2022).
|
NÃO
|
os períodos de prevenção e controle (Fase C: 7 de dezembro de 2021 a 6 de janeiro de 2022).
os períodos de prevenção e controle (Fase B: 7 de novembro de 2022 a 6 de dezembro de 2022 e Fase C: 7 de dezembro de 2021 a 6 de janeiro de 2022).
|
NÃO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Os dados do questionário foram coletados e analisados estatisticamente.
Prazo: 04/01/2024-30/04/2024
|
Informações sobre características demográficas, resultados de testes de patógenos da COVID-19, sintomas sistêmicos relacionados à Covid-19, sintomas oculares e medicação para desconforto ocular foram coletadas de questionários durante o período pandêmico (Fase A: 7 de dezembro de 2022 a 6 de janeiro de 2023, 1.968 pacientes) .
Os registros médicos eletrônicos do departamento ambulatorial oftalmológico do Hospital Zhongnan da Universidade de Wuhan e seu hospital da união médica - Hospital Popular do Condado de Qichun foram extraídos durante o período pandêmico (Fase A) e os períodos de prevenção e controle (Fase B: 7 de novembro de 2022 a dezembro 6 de janeiro de 2022 e Fase C: 7 de dezembro de 2021 a 6 de janeiro de 2022).
As informações demográficas, epidemiológicas e clínicas dos pacientes foram comparadas.
|
04/01/2024-30/04/2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240307
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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