- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06355128
Keresztmetszeti tanulmány a szem megnyilvánulásairól a Covid-19 világjárvány idején Hubei tartományban
2024. április 7. frissítette: Min Ke, Zhongnan Hospital
A 2022 végén Hubeiben zajló új koronavírus-tüdőgyulladás-járvány során a szem megnyilvánulásainak klinikai jellemzőinek vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2022 végén a COVID-19 pandémiás látászavarok gyakoriak voltak az enyhe szisztémás tünetekkel küzdő embereknél, de a legtöbbjük kezelés nélkül magától megszűnik.
A szemészeti járóbeteg-szakrendelések betegségspektrumát érinti a COVID-19 világjárvány.
Vizsgálatunk során megfigyeltük, hogy a keratitis és az akut zárt zugú glaukóma előfordulása az A fázisban szignifikánsan magasabb volt, mint a B és C fázisban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Emberek Hubei tartományból, Kínából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 2022.12.7-2023.2.6 A wechat Questionnaire Star 2 által megkérdezett emberek. 2021.12.7-2022.1.6. és 2022.11.7-2023.1.6 Azok a betegek, akik szemészeti kezelésben részesültek a Wuhan Egyetem Zhongnan Kórházában és a Qichun Népi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- 1. jelenleg kórházban fekvő betegek. 2. súlyos betegek. 3. Hiányos információ. 4. telefonon nem elérhető. 5. A kérdőíves felmérés elutasítása. 6. Az elektronikus egészségügyi dokumentáció információi hiányosak. 7. Akik bejelentkezés után nem mennek a szemészeti szakrendelésre. 8.súlyos betegek. 9. Telefonon nem elérhető.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a világjárvány időszaka (A fázis)
|
NEM
|
|
a megelőzési és ellenőrzési időszakok (B fázis: 2022. november 7-től 2022. december 6-ig).
a megelőzési és ellenőrzési időszakok (B fázis: 2022. november 7-től 2022. december 6-ig és C fázis: 2021. december 7-től 2022. január 6-ig).
|
NEM
|
|
a megelőzési és ellenőrzési időszakok (C fázis: 2021. december 7-től 2022. január 6-ig).
a megelőzési és ellenőrzési időszakok (B fázis: 2022. november 7-től 2022. december 6-ig és C fázis: 2021. december 7-től 2022. január 6-ig).
|
NEM
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdőíves adatokat összegyűjtöttük és statisztikailag elemeztük.
Időkeret: 2024.01.04-2024.04.30
|
A demográfiai jellemzőkkel, a COVID-19 kórokozóteszt eredményeivel, a Covid-19-hez kapcsolódó szisztémás tünetekkel, a szemtünetekkel és a szem diszkomfort gyógyszereivel kapcsolatos információkat kérdőívekből gyűjtöttük a járvány időszakában (A fázis: 2022. december 7. – 2023. január 6., 1968 beteg) .
A Wuhan Egyetem Zhongnan Kórházának szemészeti járóbeteg osztályán és a Qichun Megyei Népi Kórház orvosi szakszervezeti kórházában az elektronikus egészségügyi feljegyzéseket a világjárvány idején (A fázis), valamint a megelőzési és ellenőrzési időszakokban (B fázis: 2022. november 7. és december) gyűjtötték ki. 6, 2022 és C fázis: 2021. december 7. és 2022. január 6. között).
Összehasonlították a betegek demográfiai, epidemiológiai és klinikai információit.
|
2024.01.04-2024.04.30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 18.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20240307
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .