El efecto de las resolvinas en la resolución del dolor lumbar inflamatorio

En la población general, alrededor del 70% al 80% de los adultos experimentan dolor lumbar en algún momento de sus vidas. En atención primaria, la prevalencia puntual oscila entre el 16% y el 55%, lo que convierte a la lumbalgia en el dolor neuropático más común.5 En este contexto, la radiculopatía es un tipo común de dolor neuropático. El dolor puede surgir no sólo de la presión mecánica directa, como por una hernia de disco o un hueso degenerado, sino también de la inflamación y sus citocinas proinflamatorias asociadas. Los mediadores inflamatorios que contribuyen al dolor neuropático incluyen células del núcleo pulposo y macrófagos secuestrados.6,7 Las citocinas, como proteínas reguladoras que actúan como biomarcadores proinflamatorios, modulan la respuesta inflamatoria de todas las células del sistema inmunológico durante los casos de inflamación.8 A pesar de su alta prevalencia, la respuesta al tratamiento médico, la fisioterapia y las inyecciones epidurales de esteroides varía ampliamente. Durante años, la explicación ampliamente aceptada de esta variabilidad ha sido los complejos mecanismos implicados en la transmisión del dolor. Sin embargo, en los últimos años, se ha reconocido cada vez más que la falta de resolución de las células neuroinflamatorias y los mediadores puede ser el factor más importante que contribuye a las diferentes respuestas al tratamiento observadas en los individuos.9 Las resolvinas son compuestos especializados derivados del DHA (ácido docosahexaenoico) y los ácidos grasos omega-3. Investigaciones anteriores indican que ciertos subtipos de resolvina, particularmente D y E, ayudan a reducir el dolor al facilitar la resolución de la inflamación. Estos compuestos especializados, conocidos como SPM (mediadores pro-resolución especializados), regulan las funciones de las células inmunitarias, modulan los niveles de citocinas y promueven los mecanismos de reparación de tejidos. 9,10 El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de las resolvinas administradas por vía oral, junto con la inyección epidural de esteroides, durante un período de 6 meses, sobre la intensidad del dolor y la liberación de citocinas durante la fase de remisión. Estos efectos se evaluarán mediante imágenes por resonancia magnética.

Materiales y métodos Este ensayo clínico será un ensayo controlado aleatorio realizado en el Hospital Universitario Bezmialem Vakıf. Se inscribirán un total de 30 pacientes en el estudio de este hospital. El estudio recibió la aprobación de los consejos de ética del Hospital Universitario Bezmialem Vakif. Antes de participar, todos los participantes del estudio proporcionarán su consentimiento informado por escrito.

Criterios de inclusión: Los pacientes deben clasificarse como ASA I-II-III, con edades comprendidas entre 18 y 75 años, que acuden al departamento de Algología con dolor lumbar debido a una hernia de disco lumbar, tener una intensidad de dolor ≥4 en la escala de 0 a 10. NRS para dolor lumbar y/o dolor irradiado desde las extremidades inferiores causado por LDH (la resonancia magnética confirmó la hernia de disco lumbar en nuestro hospital).

Criterio de exclusión: Pacientes con alergias conocidas a los medicamentos que se utilizarán en el tratamiento, infección cerca del sitio de punción, trastornos de coagulación conocidos, consumo de alcohol y drogas, aquellos que han usado aceite de pescado antes, trastorno de la conciencia, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, avanzado. insuficiencia cardíaca, diabetes mellitus no controlada, obesidad mórbida (índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m²), pacientes del sexo femenino durante el embarazo y la lactancia, no aprobar el consentimiento informado.

30 pacientes programados para inyección epidural caudal, se incluirán inyección epidural transforaminal de esteroides. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos (Grupo K: grupo de control, Grupo R: pacientes tratados con resolvina) utilizando sobres cerrados opacos. El médico que realiza el procedimiento (AT) y recopila datos (AB) estará cegado a los grupos. En el Grupo R, el tratamiento con 700 mg de resolvina (omega DHA) se iniciará el día en que se tome la decisión procesal.

Intervención: Después de que el paciente ingrese a la sala la mañana del procedimiento, se le realizarán análisis de sangre de rutina, que incluyen un hemograma, APTT, INR, CRP y prueba de sedimentación. Una vez obtenidos los resultados, el paciente será enviado a la operación. A su llegada al quirófano, se realizará una monitorización básica que incluye ECG, presión arterial no invasiva y oximetría de pulso. Se estandarizará el quirófano y se mantendrá la normotermia. Los pacientes se colocarán boca abajo en la mesa de operaciones y se les proporcionará soporte de oxígeno nasal a 4 l/min. Después de administrar sedación y analgesia, se administrarán antibióticos profilácticos. El sitio operatorio se preparará con una solución antiséptica y se cubrirá de forma esterilizada. Todos los procedimientos se realizan con la ayuda de una ecografía utilizando una sonda convexa. Después de aplicar anestesia local en las áreas a tratar, el procedimiento comienza con una inyección epidural caudal que consta de 40 mg de depomedrol, 60 mg de lidocaína, 20 mg de bupivacaína y 100 mg de magnesio. A continuación, se administra la inyección epidural transforaminal con 2 mg de dexametasona, 20 mg de lidocaína, 5 mg de bupivacaína y 100 mg de magnesio. Se aplican las mismas dosis a la inserción de la faceta cuando se retira la aguja". Una vez finalizado el procedimiento, los pacientes serán monitoreados en la sala de recuperación durante media hora, seguido de su movilización y traslado a la sala. La hemodinámica estable y la ausencia de déficits neurológicos y cualquier otra complicación (náuseas, bradicardia, hipotensión, incontinencia urinaria, somnolencia, sangrado, déficit neurológico, edema, síntomas dispépticos debido al aceite de pescado o esteroides) justificarán el alta después de 6 horas.

Se recolectarán muestras de sangre de los pacientes la mañana del día del procedimiento, durante la cita de seguimiento de una semana después del procedimiento y durante el seguimiento de seis meses junto con la resonancia magnética. Además, se registrarán todos los medicamentos utilizados por los pacientes durante este período.

Primario El objetivo principal de este estudio: la resonancia magnética (MRI) es el estándar de oro para diagnosticar la hernia de disco lumbar, con una tasa de precisión diagnóstica del 97%. También es un parámetro crucial que se utiliza para determinar la necesidad de una intervención quirúrgica. Se utilizarán imágenes de resonancia magnética para medir el tamaño de la hernia antes de la operación y en el sexto mes posoperatorio por un radiólogo que no conoce los grupos de pacientes (AA).

Objetivo secundario de este estudio:

1. Puntuación NRS: La Escala de Calificación Numérica (NRS) es una escala unidimensional que utiliza 11 números (que van del 0 al 10) para evaluar la intensidad del dolor. Se pide a los pacientes que seleccionen el número que mejor represente la intensidad de su dolor, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor (insoportable). La intensidad del dolor se evaluará haciendo que los pacientes elijan el número que corresponda a la intensidad de su dolor. Los niveles de dolor de todos los pacientes en la primera semana posoperatoria, el primer mes y el sexto mes se registrarán según la puntuación NRS por un anestesiólogo que no conoce los grupos de pacientes.
2. Citocinas: Las citocinas son pequeñas proteínas sintetizadas por las células responsables de la comunicación e interacción intercelular. Incluyen varios subtipos como las interleucinas. La mayoría de los estudios encontraron una asociación positiva entre los biomarcadores proinflamatorios PCR, IL-6, TNF-a y el dolor lumbar. Un bioquímico médico que desconocía los grupos de pacientes realizó análisis de sangre para determinar los niveles de citocinas (interleucina-6, interleucina-17, interleucina-1beta, TNF-alfa) antes de la operación, en la primera semana posoperatoria y en el sexto mes.

Estadísticas: Análisis de poder: Con base en estudios previos y considerando una diferencia promedio de 0,50 unidades entre grupos con 80% de poder con un nivel de confianza del 95%, el tamaño mínimo de muestra se determinó en 13 individuos por grupo, con un total de 26 participantes. Las variables cualitativas se presentarán como números y porcentajes, mientras que las variables cuantitativas se expresarán como media, desviación estándar, mediana, mínimo y máximo. Las relaciones entre variables cualitativas se examinarán mediante las pruebas de chi-cuadrado de Pearson o de chi-cuadrado exacto de Fisher. La distribución normal de las variables cuantitativas se evaluará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov y la homogeneidad de la varianza se evaluará mediante la prueba de Levene. Las diferencias entre las medias de dos grupos independientes se analizarán mediante la prueba t de Student, mientras que las comparaciones de medianas se realizarán mediante la prueba U de Mann-Whitney. Se emplearán pruebas t pareadas y pruebas de rangos con signo de Wilcoxon para comparar medias y medianas de dos grupos dependientes, respectivamente. Después de los análisis univariados, se utilizarán análisis de regresión apropiados según la estructura de los datos. Los cálculos se realizarán utilizando el paquete de software SPSS (versión), con un nivel de significancia estadística establecido en 0,05.

Discusión: Este ensayo anticipa que la combinación de las propiedades antiinflamatorias de las resolvinas con la inyección epidural de esteroides proporcionará un tratamiento beneficioso para los pacientes que padecen dolor lumbar inflamatorio. Este estudio demuestra que resultan dos mecanismos separados, incluida la disminución en el reclutamiento de células en el sitio de inflamación con esteroides, que refleja un efecto antiinflamatorio, y el aumento en la salida de células con resolvina, que refleja un efecto pro-resolución.

Referencias

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