염증성 요통의 해결에 대한 레졸빈의 효과

일반 인구의 경우 성인의 약 70~80%가 일생의 어느 시점에서 요통을 경험합니다. 1차 의료에서 ​​점 유병률은 16%에서 55%에 이르며, 이는 요통을 가장 흔한 신경병증성 통증으로 만듭니다.5 이러한 맥락에서 신경근병증은 신경병증성 통증의 일반적인 유형입니다. 통증은 추간판 탈출이나 퇴행성 뼈와 같은 직접적인 기계적 압력뿐만 아니라 염증 및 이와 관련된 전염증성 사이토카인으로부터 발생할 수도 있습니다. 신경병성 통증에 기여하는 염증 매개체에는 수핵 세포와 격리된 대식세포가 포함됩니다.6,7 염증 유발 바이오마커 역할을 하는 조절 단백질인 사이토카인은 염증이 발생하는 동안 모든 면역 체계 세포의 염증 반응을 조절합니다.8 유병률이 높음에도 불구하고 의학적 치료, 물리 치료, 경막외 스테로이드 주사에 대한 반응은 매우 다양합니다. 수년간 이러한 변동성에 대한 널리 받아들여진 설명은 통증 전달과 관련된 복잡한 메커니즘이었습니다. 그러나 최근에는 신경염증 세포와 매개체의 분해 부족이 개인에게서 관찰되는 다양한 치료 반응에 기여하는 가장 중요한 요인일 수 있다는 사실이 점점 더 인식되고 있습니다.9 레졸빈은 DHA(도코사헥사엔산)와 오메가-3 지방산에서 추출된 특수 화합물입니다. 이전 연구에 따르면 특정 레졸빈 아형, 특히 D와 E가 염증 해소를 촉진하여 통증 감소에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. SPM(Specialized Pro-Resolving Mediator)으로 알려진 이러한 특수 화합물은 면역 세포 기능을 조절하고 사이토카인 수준을 조절하며 조직 복구 메커니즘을 촉진합니다. 9,10 이 연구의 목적은 6개월에 걸쳐 경막외 스테로이드 주사와 함께 경구 투여된 레졸빈이 관해 단계 동안 통증 강도와 사이토카인 방출에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이러한 효과는 자기공명영상을 사용하여 평가됩니다.

재료 및 방법 이 임상 시험은 Bezmialem Vakıf University Hospital에서 수행되는 무작위 대조 시험입니다. 총 30명의 환자가 이 병원의 연구에 등록됩니다. 이 연구는 베즈미알렘 바키프 대학병원 윤리위원회로부터 승인을 받았습니다. 참여하기 전에 모든 연구 참가자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

포함 기준: 환자는 ASA I-II-III으로 분류되어야 하며, 연령은 18-75세이고, 요추 추간판 탈출증으로 인한 요통으로 Algology 부서에 내원하고, 통증 강도가 0-10 척도에서 4 이상이어야 합니다. 요통에 대한 NRS 및/또는 LDH로 인한 하지의 방사통을 경험합니다(MRI 스캔으로 우리 병원에서 요추 추간판 탈출증이 확인되었습니다).

제외 기준: 치료에 사용되는 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자, 천자 부위 근처의 감염, 알려진 응고 장애, 알코올 및 약물 사용, 이전에 어유를 사용한 적이 있는 환자, 의식 장애, 간부전, 신부전, 진행된 환자 심부전, 조절되지 않는 당뇨병, 병적 비만(체질량지수(BMI) > 35kg/m²), 임신 및 모유 수유 중인 여성 환자, 고지된 동의서를 승인하지 않은 환자.

꼬리경막외 주사, 경공경막외 스테로이드 주사가 예정된 30명의 환자가 포함됩니다. 환자들은 불투명 밀봉 봉투를 사용하여 무작위로 두 그룹(그룹 K: 대조군, 그룹 R: 레졸빈 치료 환자)으로 배정됩니다. 절차를 수행하고(AT) 데이터를 수집하는(AB) 의사는 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 그룹 R에서는 절차 결정이 내려진 날부터 레졸빈(오메가 DHA) 700mg 치료가 시작됩니다.

중재: 환자는 시술 당일 아침 병동에 입원한 후 헤모그램, APTT, INR, CRP 및 침강 검사를 포함한 일상적인 혈액 검사를 받게 됩니다. 결과가 나오면 환자는 수술을 위해 보내집니다. 수술실에 도착하면 ECG, 비침습적 혈압, 맥박산소측정을 포함한 기본 모니터링이 수행됩니다. 수술실은 표준화되고 정상체온이 유지됩니다. 환자는 수술대에 엎드린 자세로 앉게 되며, 코에 분당 4L의 산소 공급이 제공됩니다. 진정제와 진통제를 투여한 후 예방적 항생제를 투여합니다. 수술 부위는 소독액으로 준비하고 멸균 천으로 덮습니다. 모든 시술은 볼록 탐침을 사용한 초음파 검사의 도움으로 수행됩니다. 치료할 부위에 국소마취를 한 후 데포메드롤 40mg, 리도카인 60mg, 부피바카인 20mg, 마그네슘 100mg으로 구성된 꼬리경막외주사로 시술이 시작됩니다. 이후 경추공경막외주사로 덱사메타손 2mg, 리도카인 20mg, 부피바카인 5mg, 마그네슘 100mg을 투여한다. 바늘을 빼낼 때 후관절 삽입에도 동일한 용량이 적용됩니다." 시술이 끝난 뒤 회복실에서 30분 동안 모니터링을 한 후 동원 및 병실로 이송된다. 안정적인 혈역학 및 신경학적 결손 및 기타 합병증(메스꺼움, 서맥, 저혈압, 요실금, 졸음, 출혈, 신경학적 결손, 부종, 어유나 스테로이드로 인한 소화불량 증상)이 없으면 6시간 후에 퇴원해야 합니다.

시술 당일 오전, 시술 후 1주간의 추적 관찰 기간, MRI와 함께 6개월의 추적 관찰 기간 동안 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 또한, 이 기간 동안 환자가 사용한 모든 약물이 기록됩니다.

일차 본 연구의 일차 목적: 자기공명영상(MRI)은 요추 추간판 탈출증 진단을 위한 최적의 표준으로, 진단 정확도는 97%입니다. 이는 수술적 개입의 필요성을 결정하는 데 사용되는 중요한 매개변수이기도 합니다. MRI 영상은 수술 전과 수술 후 6개월에 환자 그룹에 대해 눈이 먼 방사선 전문의가 탈장의 크기를 측정하는 데 사용됩니다(AA).

본 연구의 2차 목적:

1. NRS 점수: NRS(Numeric Rating Scale)는 통증 강도를 평가하기 위해 11개의 숫자(0~10 범위)를 사용하는 1차원 척도입니다. 환자는 통증 강도를 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하도록 요청받으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한(견딜 수 없는) 통증을 나타냅니다. 통증 강도는 환자가 자신의 통증 강도에 해당하는 숫자를 선택하도록 하여 평가됩니다. 수술 후 1주차, 1개월차, 6개월차에 모든 환자의 통증 수준을 마취과 전문의가 NRS 점수를 기준으로 기록하여 환자군을 파악하지 못합니다.
2. 사이토카인: 사이토카인은 세포간 의사소통과 상호작용을 담당하는 세포에 의해 합성되는 작은 단백질입니다. 여기에는 인터루킨과 같은 다양한 하위 유형이 포함됩니다. 대부분의 연구에서는 전염증성 바이오마커인 CRP, IL-6, TNF-α와 요통 사이에 긍정적인 연관성이 있음을 발견했습니다. 사이토카인 수치(인터루킨-6, 인터루킨-17, 인터루킨-1베타, TNF-알파)에 대한 혈액 검사는 수술 전, 수술 후 1주차, 6개월째에 의료 생화학자가 환자군을 알지 못하도록 실시했습니다."

통계: 검정력 분석: 이전 연구를 바탕으로 95% 신뢰 수준에서 80% 검정력을 갖는 그룹 간 평균 0.50 단위의 차이를 고려하여 최소 표본 크기를 그룹당 13명, 총 26명의 참가자로 결정했습니다. 정성적 변수는 숫자와 백분율로 표시되고, 양적 변수는 평균, 표준편차, 중앙값, 최소값, 최대값으로 표시됩니다. 질적 변수 간의 관계는 Pearson 카이제곱 또는 Fisher 정확 카이제곱 테스트를 사용하여 조사됩니다. 양적 변수의 정규 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 평가하고 분산의 동질성은 Levene 테스트를 사용하여 평가합니다. 두 독립 그룹의 평균 차이는 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 분석하고, 중앙값 비교는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 수행합니다. 쌍을 이루는 t-검정과 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 두 종속 그룹의 평균과 중앙값을 각각 비교합니다. 단변량 분석에 이어 데이터 구조를 기반으로 적절한 회귀 분석이 활용됩니다. 계산은 SPSS 소프트웨어 패키지(버전)를 사용하여 수행되며 통계적 유의성 수준은 0.05로 설정됩니다.

토론: 이 시험에서는 레졸빈의 항염증 특성과 경막외 스테로이드 주사를 결합하면 염증성 요통으로 고통받는 환자에게 유익한 치료를 제공할 것으로 예상됩니다. 이 연구는 항염증 효과를 반영하는 스테로이드를 사용하여 염증 부위로의 세포 모집을 감소시키는 것과 분해 촉진 효과를 반영하는 레졸빈을 사용하여 세포 이탈을 증가시키는 것을 포함하여 두 가지 별도의 메커니즘이 결과를 보여줍니다.

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