- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06362473
Trastorno del transporte de lípidos Registro genético italiano (LIPIGEN) (LIPIGEN)
LIPIGEN es un estudio observacional en el que participan médicos e investigadores italianos en el campo de las enfermedades relacionadas con los niveles de lípidos en sangre. Este estudio tiene como objetivo mejorar el diagnóstico y tratamiento de personas con dislipidemias familiares, incluidas afecciones muy comunes como la hipercolesterolemia familiar (FH) y otras menos comunes como el síndrome quilomicronidémico familiar (FCS).
¿Qué hace el estudio?
Recoge información sobre pacientes italianos con hipercolesterolemia familiar (HF), siguiéndolos en su examen clínico normal sin añadir procedimientos adicionales.
Utiliza los datos recopilados para mejorar nuestra comprensión de enfermedades como la hipercolesterolemia familiar, examinando cómo se diagnostica clínicamente y mediante pruebas genéticas, y evaluando la eficacia de diferentes tratamientos.
Busca identificar las mutaciones genéticas que causan la hipercolesterolemia familiar y otras dislipidemias, ayudando a elegir los tratamientos más eficaces.
Evalúa el impacto de los tratamientos a largo plazo y la adherencia del paciente a la medicación, además de monitorear la incidencia de eventos cardiovasculares y otros resultados importantes.
¿Quién puede participar?
El estudio está dirigido a personas de todas las edades, desde niños hasta adultos, con hipercolesterolemia familiar u otra dislipidemia genética.
Participan más de 50 centros en toda Italia, lo que hace que el estudio sea accesible para muchos.
¿Qué implica la participación?
Los participantes continuarán con su práctica clínica habitual.
Se recopilarán datos como antecedentes familiares, hallazgos clínicos personales e información genética, sin procedimientos adicionales.
Para algunos, es posible que se requieran evaluaciones adicionales, como ecografías, para estudiar mejor su condición.
El estudio LIPIGEN no sólo ayuda a comprender mejor las enfermedades relacionadas con el colesterol alto sino que también pretende mejorar la vida de los pacientes a través de diagnósticos más precisos y tratamientos personalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manuela Casula, PhD
- Número de teléfono: 0039 + 0250318428
- Correo electrónico: manuela.casula@unimi.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Milano
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Sesto san Giovanni, Milano, Italia, 20099
- Reclutamiento
- IRCCS MultiMedica
-
Contacto:
- Fabio Pellegatta, MD
- Número de teléfono: 00390224209593
- Correo electrónico: lipigen@sisa.it
-
Investigador principal:
- Fabio Pellegatta, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico molecular o clínico de dislipidemia genética.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil lipídico de pacientes con dislipidemia genética.
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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Perfil lipídico de pacientes con diagnóstico molecular o clínico de dislipidemia genética:
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En la evaluación inicial
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Perfil genético de pacientes con dislipidemia genética.
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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Perfil genético de pacientes con diagnóstico molecular o clínico de dislipidemia genética:
|
En la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Alberico L Catapano, PhD, Fondazione S.I.S.A.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LIPIGEN-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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