Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Итальянский генетический журнал нарушений транспорта липидов (LIPIGEN) (LIPIGEN)

LIPIGEN — это обсервационное исследование с участием итальянских врачей и исследователей в области заболеваний, связанных с уровнем липидов в крови. Целью этого исследования является улучшение диагностики и лечения людей с семейными дислипидемиями, включая очень распространенные состояния, такие как семейная гиперхолестеринемия (СГ), и менее распространенные, такие как семейный хиломикронидемический синдром (СХС).

Что делает исследование?

Он собирает информацию об итальянских пациентах с семейной гиперхолестеринемией (СГ), сопровождая их при обычном клиническом обследовании без дополнительных процедур.

Собранные данные используются для углубления нашего понимания таких заболеваний, как семейная гиперхолестеринемия, изучения того, как она диагностируется клинически и с помощью генетического тестирования, а также оценки эффективности различных методов лечения.

Целью исследования является выявление генетических мутаций, вызывающих семейную гиперхолестеринемию и другие дислипидемии, что помогает выбрать наиболее эффективные методы лечения.

Он оценивает влияние длительного лечения и приверженность пациентов лечению, а также отслеживает частоту сердечно-сосудистых событий и других важных исходов.

Кто может участвовать?

Исследование нацелено на людей всех возрастов, от детей до взрослых, с семейной гиперхолестеринемией или другой генетической дислипидемией.

В исследовании участвуют более 50 центров по всей Италии, что делает исследование доступным для многих.

Что предполагает участие?

Участники продолжат свою обычную клиническую практику.

Такие данные, как семейный анамнез, личные клинические данные и генетическая информация, будут собраны без дополнительных процедур.

Некоторым могут потребоваться дополнительные обследования, такие как УЗИ, чтобы лучше изучить их состояние.

Исследование LIPIGEN не только помогает лучше понять заболевания, связанные с высоким уровнем холестерина, но также направлено на улучшение жизни пациентов за счет более точной диагностики и персонализированного лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manuela Casula, PhD
  • Номер телефона: 0039 + 0250318428
  • Электронная почта: manuela.casula@unimi.it

Места учебы

    • Milano
      • Sesto san Giovanni, Milano, Италия, 20099
        • Рекрутинг
        • IRCCS MultiMedica
        • Контакт:
          • Fabio Pellegatta, MD
          • Номер телефона: 00390224209593
          • Электронная почта: lipigen@sisa.it
        • Главный следователь:
          • Fabio Pellegatta, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с молекулярным или клиническим диагнозом генетической дислипидемии любого возраста и пола.

Описание

Критерии включения:

  • Молекулярная или клиническая диагностика генетической дислипидемии
  • Подписано информированное согласие

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липидный профиль пациентов с генетической дислипидемией
Временное ограничение: При базовой оценке

Липидный профиль пациентов с молекулярным или клиническим диагнозом генетической дислипидемии:

  • Холестерин ЛПНП (мг/дл)
  • Общий холестерин (мг/дл)
  • Холестерин ЛПВП (мг/дл)
  • Триглицериды (мг/дл)
  • Липопротеин (а) (мг/дл), если имеется
При базовой оценке
Генетический профиль пациентов с генетической дислипидемией
Временное ограничение: При базовой оценке

Генетический профиль пациентов с молекулярным или клиническим диагнозом генетической дислипидемии:

  • Распространенность (%) пациентов с патогенными/вероятно патогенными вариантами генов-кандидатов
  • Распространенность (%) пациентов с вариантами неопределенного значения (ВУС) генов-кандидатов
  • Распределение (%) наиболее распространенных вариантов
При базовой оценке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Alberico L Catapano, PhD, Fondazione S.I.S.A.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться