- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06362473
Итальянский генетический журнал нарушений транспорта липидов (LIPIGEN) (LIPIGEN)
LIPIGEN is an observational study involving Italian physicians and researchers in the field of diseases related to blood lipid levels. This study aims to improve the diagnosis and treatment of people with familial dyslipidaemias, including very common conditions such as familial hypercholesterolaemia (FH) and less common ones such as familial chylomicronidaemic syndrome (FCS).
What does the study do?
It collects information on Italian patients with Familial Hypercholesterolaemia (FH), following them in their normal clinical examination without adding extra procedures.
It uses the data collected to further our understanding of diseases such as familial hypercholesterolaemia, examining how it is diagnosed clinically and by genetic testing, and evaluating the effectiveness of different treatments.
It seeks to identify the genetic mutations that cause familial hypercholesterolaemia and other dyslipidaemias, helping to choose the most effective treatments.
It evaluates the impact of long-term treatments and patient adherence to medication, as well as monitoring the incidence of cardiovascular events and other important outcomes.
Who can participate?
The study is aimed at people of all ages, from children to adults, with familial hypercholesterolaemia or other genetic dyslipidaemia.
More than 50 centres throughout Italy are involved, making the study accessible to many.
What does participation entail?
Participants will continue with their normal clinical practice.
Data such as family history, personal clinical findings and genetic information will be collected, without additional procedures.
For some, further evaluations, such as ultrasounds, may be required to better study their condition.
The LIPIGEN study not only helps to better understand diseases related to high cholesterol but also aims to improve patients' lives through more precise diagnosis and personalised treatments.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manuela Casula, PhD
- Номер телефона: +390250318428
- Электронная почта: manuela.casula@unimi.it
Места учебы
-
-
Milano
-
Sesto San Giovanni, Milano, Италия, 20099
- Рекрутинг
- IRCCS Multimedica
-
Контакт:
- Liliana Grigore, MD
- Номер телефона: 00390224209593
- Электронная почта: lipigen@sisa.it
-
Главный следователь:
- Liliana Grigore, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Subjects with molecular or clinical diagnosis of genetic dyslipidemia of any age or sex.
Описание
Inclusion Criteria:
- Molecular or clinical diagnosis of genetic dyslipidemia
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lipid profile of patients with genetic dyslipidemia
Временное ограничение: At baseline and through study completion up to 20 years
|
Lipid profile of patients with molecular or clinical diagnosis of genetic dyslipidemia:
|
At baseline and through study completion up to 20 years
|
|
Genetic profile of patients with genetic dyslipidemia
Временное ограничение: At baseline evaluation
|
Genetic profile of patients with molecular or clinical diagnosis of genetic dyslipidemia:
|
At baseline evaluation
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Alberico L Catapano, PhD, Fondazione S.I.S.A.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Метаболические заболевания
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Нарушения липидного обмена
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Гиперлипопротеинемии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Гиперлипопротеинемия II типа
Другие идентификационные номера исследования
- LIPIGEN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .