- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06362473
Итальянский генетический журнал нарушений транспорта липидов (LIPIGEN) (LIPIGEN)
LIPIGEN — это обсервационное исследование с участием итальянских врачей и исследователей в области заболеваний, связанных с уровнем липидов в крови. Целью этого исследования является улучшение диагностики и лечения людей с семейными дислипидемиями, включая очень распространенные состояния, такие как семейная гиперхолестеринемия (СГ), и менее распространенные, такие как семейный хиломикронидемический синдром (СХС).
Что делает исследование?
Он собирает информацию об итальянских пациентах с семейной гиперхолестеринемией (СГ), сопровождая их при обычном клиническом обследовании без дополнительных процедур.
Собранные данные используются для углубления нашего понимания таких заболеваний, как семейная гиперхолестеринемия, изучения того, как она диагностируется клинически и с помощью генетического тестирования, а также оценки эффективности различных методов лечения.
Целью исследования является выявление генетических мутаций, вызывающих семейную гиперхолестеринемию и другие дислипидемии, что помогает выбрать наиболее эффективные методы лечения.
Он оценивает влияние длительного лечения и приверженность пациентов лечению, а также отслеживает частоту сердечно-сосудистых событий и других важных исходов.
Кто может участвовать?
Исследование нацелено на людей всех возрастов, от детей до взрослых, с семейной гиперхолестеринемией или другой генетической дислипидемией.
В исследовании участвуют более 50 центров по всей Италии, что делает исследование доступным для многих.
Что предполагает участие?
Участники продолжат свою обычную клиническую практику.
Такие данные, как семейный анамнез, личные клинические данные и генетическая информация, будут собраны без дополнительных процедур.
Некоторым могут потребоваться дополнительные обследования, такие как УЗИ, чтобы лучше изучить их состояние.
Исследование LIPIGEN не только помогает лучше понять заболевания, связанные с высоким уровнем холестерина, но также направлено на улучшение жизни пациентов за счет более точной диагностики и персонализированного лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manuela Casula, PhD
- Номер телефона: 0039 + 0250318428
- Электронная почта: manuela.casula@unimi.it
Места учебы
-
-
Milano
-
Sesto san Giovanni, Milano, Италия, 20099
- Рекрутинг
- IRCCS MultiMedica
-
Контакт:
- Fabio Pellegatta, MD
- Номер телефона: 00390224209593
- Электронная почта: lipigen@sisa.it
-
Главный следователь:
- Fabio Pellegatta, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Молекулярная или клиническая диагностика генетической дислипидемии
- Подписано информированное согласие
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль пациентов с генетической дислипидемией
Временное ограничение: При базовой оценке
|
Липидный профиль пациентов с молекулярным или клиническим диагнозом генетической дислипидемии:
|
При базовой оценке
|
|
Генетический профиль пациентов с генетической дислипидемией
Временное ограничение: При базовой оценке
|
Генетический профиль пациентов с молекулярным или клиническим диагнозом генетической дислипидемии:
|
При базовой оценке
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Alberico L Catapano, PhD, Fondazione S.I.S.A.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LIPIGEN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .