- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06362473
Registro genético italiano de distúrbio de transporte lipídico (LIPIGEN) (LIPIGEN)
LIPIGEN é um estudo observacional envolvendo médicos e pesquisadores italianos na área de doenças relacionadas aos níveis de lipídios no sangue. Este estudo visa melhorar o diagnóstico e tratamento de pessoas com dislipidemias familiares, incluindo condições muito comuns, como a hipercolesterolemia familiar (HF), e outras menos comuns, como a síndrome quilomicronidêmica familiar (FCS).
O que o estudo faz?
Recolhe informações sobre pacientes italianos com Hipercolesterolemia Familiar (HF), acompanhando-os no seu exame clínico normal sem adicionar procedimentos extras.
Utiliza os dados recolhidos para aprofundar a nossa compreensão de doenças como a hipercolesterolemia familiar, examinando como é diagnosticada clinicamente e através de testes genéticos, e avaliando a eficácia de diferentes tratamentos.
Procura identificar as mutações genéticas que causam a hipercolesterolemia familiar e outras dislipidemias, ajudando a escolher os tratamentos mais eficazes.
Avalia o impacto dos tratamentos de longo prazo e da adesão do paciente à medicação, bem como monitora a incidência de eventos cardiovasculares e outros desfechos importantes.
Quem pode participar?
O estudo destina-se a pessoas de todas as idades, desde crianças a adultos, com hipercolesterolemia familiar ou outras dislipidemias genéticas.
Mais de 50 centros em toda a Itália estão envolvidos, tornando o estudo acessível a muitos.
O que implica a participação?
Os participantes continuarão com sua prática clínica normal.
Serão coletados dados como histórico familiar, achados clínicos pessoais e informações genéticas, sem procedimentos adicionais.
Para alguns, podem ser necessárias avaliações adicionais, como ultrassonografias, para estudar melhor sua condição.
O estudo LIPIGEN não só ajuda a compreender melhor as doenças relacionadas com o colesterol elevado, como também visa melhorar a vida dos pacientes através de diagnósticos mais precisos e tratamentos personalizados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manuela Casula, PhD
- Número de telefone: 0039 + 0250318428
- E-mail: manuela.casula@unimi.it
Locais de estudo
-
-
Milano
-
Sesto san Giovanni, Milano, Itália, 20099
- Recrutamento
- IRCCS MultiMedica
-
Contato:
- Fabio Pellegatta, MD
- Número de telefone: 00390224209593
- E-mail: lipigen@sisa.it
-
Investigador principal:
- Fabio Pellegatta, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico molecular ou clínico de dislipidemia genética
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil lipídico de pacientes com dislipidemia genética
Prazo: Na avaliação inicial
|
Perfil lipídico de pacientes com diagnóstico molecular ou clínico de dislipidemia genética:
|
Na avaliação inicial
|
|
Perfil genético de pacientes com dislipidemia genética
Prazo: Na avaliação inicial
|
Perfil genético de pacientes com diagnóstico molecular ou clínico de dislipidemia genética:
|
Na avaliação inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alberico L Catapano, PhD, Fondazione S.I.S.A.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIPIGEN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .