Solución para inhalación de interferón α1b humano contra el virus sincitial respiratorio en niños con infecciones del tracto respiratorio inferior

Criterios de inclusión:

1. 2 meses ≤ edad ≤ 2 años de edad (incluida la edad de corrección de bebés prematuros, después de la corrección de la edad mensual = (Fecha actual-fecha de nacimiento)-[(37 semanas-edad fetal)/4], el género no está limitado ;
2. Cumplir con los siguientes criterios diagnósticos:

1) Reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real del RSV (RT PCR) positiva o detección QPCR cuantitativa; Mostrar el positivo de infección por RSV; 2) Tos y/o asma, tono pulmonar auspicioso y/o sonidos húmedos; 3) El examen de imágenes del tórax muestra una sombra en forma de punto y/o una textura pulmonar gruesa/ligeramente/más y/o enfisema y/o signos de inflamación alrededor de los bronquios.

3. Firmar el consentimiento informado de la enfermedad del niño distanciada dentro de las 72 horas (tos, respiración, fiebre); 4. La gravedad de la bronquitis capilar es moderada o grave; 5. Los padres del niño, o el tutor legal, o los tutores legales han comprendido plenamente la información relevante de este experimento y los posibles beneficios y riesgos de las expectativas del sujeto, y aceptaron que el niño participara en este experimento y firmaron voluntariamente el formulario informado. consentir.

Criterio de exclusión:

1. Hay antecedentes de alergias a medicamentos (productos de interferón, componentes de fórmulas de soluciones relacionadas, etc.), o aquellos con antecedentes de alergias específicas (asma, según el método de puntuación "área e índice de gravedad del eccema" (EASI, por sus siglas en inglés) como grave eczema, etc.), o aquellos que son diagnosticados claramente por médicos (como alergias a dos o más medicamentos, alimentos y polen);
2. No tolera la inhalación por atomización al administrador ni padece deformidades orales y/o maxilofaciales severas, lo que afecta el uso de la inhalación por atomización;
3. Quienes tengan enfermedades metabólicas genéticas;
4. Un niño con otras infecciones por patógenos respiratorios (juicio basado en los resultados de las pruebas de patógenos respiratorios);
5. Cualquier medicamento inhabilitado (los medicamentos inhabilitados incluyen interferón, Libavarin y las instrucciones del medicamento dentro de las 72 horas anteriores al medicamento, se espera que especifiquen los medicamentos chinos con efectos antivirales, etc.) y dentro de las 24 horas antes de la administración de niños con hormonas de azúcar utilizadas en inhalación. y el cuerpo;
6. Hay enfermedades cardiovasculares graves (como cardiopatías congénitas graves, enfermedades del miocardio), antecedentes de hígado, riñón y hemofilia.
7. Hay antecedentes de enfermedades autoinmunes, como anemia hemolítica autoinmune, enfermedad autoinmune de la tiroides, colitis ulcerosa, enfermedad mixta del tejido conectivo, dermatitis, etc.;
8. Aquellos que se acompañan de enfermedades básicas como pulmón, bronquios, displasia bronquial;
9. Candid's con trastornos funcionales y lesiones con epilepsia u otro sistema nervioso central, como meningitis, encefalopatía tóxica o hipóxica;
10. Durante la filtración, se acompaña de diarrea severa, desnutrición moderada, anemia y enfermedades del sistema sanguíneo;
11. Durante el cribado, el derrame torácico, pydion y pus, y pus, etc.;
12. Merce llagas de ganso sospechadas de infección por moho durante la detección;
13. La inspección de laboratorio es anormal durante la detección: 1) Recuento de glóbulos blancos> 14x109/L (o valor normal del valor normal) o proporción de granulocitos neutros> 70%, y los investigadores juzgan exhaustivamente a los sospechosos como infecciones bacterianas fusionadas; 2) Excisibilidad de la función hepática prueba: alanina aminotransferasa (ALT) o permina aminamidasa (AST)> El límite superior del valor normal es 2 veces, o la eritrina biliar total> 1,5 veces el límite superior del valor normal; 3) Anormalidades de la rutina sanguínea: glóbulos blancos recuento <3,5X109/L y/o recuento de plaquetas≤100x109/L；
14. Extremadamente irritable, somnoliento, coma o aquellos que puedan necesitar un ventilador para ayudar a respirar;
15. Después de la historia de la enfermedad, el niño conocido (o la madre menor de 6 meses) es VIH positivo, o el investigador tiene altas sospechas de ser VIH positivo;
16. En los 30 días anteriores al azar participaron aleatoriamente en cualquier ensayo clínico de medicamentos o aquellos que usaron medicamentos de investigación;
17. Es posible que los voluntarios no puedan completar este estudio o los investigadores que crean que no son aptos para participar en este ensayo clínico por diversos motivos.