Humán interferon α1b inhalációs oldat légúti szincitiális vírus ellen alsó légúti fertőzésben szenvedő gyermekeknél

Bevételi kritériumok:

1. 2 hónap ≤ életkor ≤ 2 éves kor (beleértve a koraszülöttek korrekciós korát is, a havi életkor korrekciója után = (Jelenlegi dátum-születési dátum)-[(37 hetes-magzati életkor)/4], a nem nem korlátozott ;
2. Teljesítse a következő diagnosztikai kritériumokat:

1) RSV valós idejű reverzális transzkriptum polimeráz láncreakció (RT PCR) pozitív vagy kvantitatív QPCR kimutatás; Mutassa meg az RSV fertőzés pozitív eredményét; 2) Köhögés és/vagy asztma, kedvező tüdőhangok és/vagy nedves hangok; 3) A mellkasi képalkotó vizsgálat kimutatja a pötty alakú árnyékot és/vagy vastag tüdőszövetet/enyhén/többet és/vagy tüdőtágulást és/vagy a hörgők körüli gyulladás jeleit.

3. A gyermek betegségtávolság (köhögés, légzés, láz) 72 órán belüli tájékozott hozzájárulásának aláírása; 4. A kapilláris bronchitis állapotának súlyossága közepes vagy súlyos; 5. A gyermek szülei, vagy törvényes gyámja, vagy törvényes gyámja teljes mértékben megértette a kísérlettel kapcsolatos információkat és az alany elvárásainak lehetséges előnyeit és kockázatait, és hozzájárult ahhoz, hogy a gyermek részt vegyen ebben a kísérletben, és önkéntesen aláírta a tájékoztatást. beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. A kórelőzményben szerepelnek gyógyszerallergiák (interferon termékek, kapcsolódó oldatok formulái, stb.), vagy olyanok, akiknél előfordult specifikus allergia (asztma, az "ekcéma területi és súlyossági indexe" (röviden EASI) alapján, súlyosnak minősítve ekcéma stb.), Vagy akiknél az orvosok egyértelműen diagnosztizálnak (például két vagy több gyógyszer, élelmiszer és pollen allergia);
2. Ne tűrje el az adminisztrátor számára a porlasztásos belégzést, vagy súlyos száj- és/vagy állcsont-deformitásban szenved, ami befolyásolja a porlasztásos inhaláció alkalmazását;
3. Genetikai anyagcsere-betegségben szenvedők;
4. Egyéb légúti kórokozó fertőzésben szenvedő gyermek (az ítélet a légúti kórokozó vizsgálati eredményei alapján)；
5. Bármilyen fogyatékos gyógyszer (a fogyatékos gyógyszerek közé tartozik az interferon, a Libavarin és a gyógyszeres kezelés előtti 72 órában a vírusellenes hatású kínai gyógyszereket, stb.) és a beadás előtt 24 órán belül Inhalációs cukorhormonokkal rendelkező gyermekek és test;
6. Vannak súlyos szív- és érrendszeri betegségek (például súlyos veleszületett szívbetegség, szívizombetegség), máj-, vese- és hemofília a kórtörténetében.
7. Az anamnézisben szerepelnek autoimmun betegségek, például autoimmun hemolitikus anémia, pajzsmirigy autoimmun betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, vegyes kötőszöveti betegség, dermatitis stb.;
8. Akiket olyan alapbetegségek kísérnek, mint a tüdő, hörgő, hörgő diszplázia;
9. Funkcionális rendellenességekkel és epilepsziával vagy más központi idegrendszerrel járó elváltozásokkal, például agyhártyagyulladással, toxikus vagy hipoxiás encephalopathiával járó candidok;
10. A szűrés során súlyos hasmenés, mérsékelt alultápláltság, vérszegénység és vérrendszeri betegség kíséri;
11. A szűrés során a mellkasi effúzió, a pydion és a genny, valamint a genny stb.;
12. A Merceable libasebek penészfertőzésre gyanakodtak a szűrés során；
13. A laboratóriumi vizsgálat kóros a szűrés során: 1) fehérvérsejtszám> 14x109/L (vagy normál érték normálértéke) vagy semleges granulocita arány> 70%, és a kutatók átfogóan ítélik meg a gyanúsítottakat összeolvadó bakteriális fertőzésnek; 2) A májműködés excizibilitása teszt: Alanin aminotranszferáz (ALT) vagy permin aminamidáz (AST)> A normál érték felső határa 2-szerese, vagy a teljes epe eritrin> a normálérték felső határának 1,5-szerese;3) Vérrutin eltérések: fehérvérsejt szám <3,5x109/l és/vagy vérlemezkeszám ≤100x109/l；
14. Rendkívül ingerlékeny, álmosság, kóma, vagy akiknek szükségük lehet lélegeztetőgépre a légzés elősegítésére;
15. A betegség anamnézisét követően az ismert gyermek (vagy a 6 hónaposnál fiatalabb anya) HIV-pozitív, vagy a kutatónál erősen gyanítható, hogy HIV-pozitív;
16. A véletlenszerű 30 nappal azelőtt, hogy véletlenszerűen vett részt bármilyen gyógyszeres klinikai vizsgálatban, vagy azok, akik kutatási gyógyszereket használtak;
17. Előfordulhat, hogy az önkéntesek nem tudják befejezni ezt a vizsgálatot, vagy olyan kutatók, akik úgy vélik, hogy különböző okok miatt nem alkalmasak a klinikai vizsgálatban való részvételre.