Solução de inalação de interferon α1b humano contra o vírus sincicial respiratório em crianças com infecções do trato respiratório inferior

Critério de inclusão:

1. 2 meses ≤ idade ≤ 2 anos de idade (incluindo a idade de correção de bebês prematuros, após a correção da idade mensal = (data atual-data de nascimento)-[(37 semanas-idade fetal)/4], gênero não é limitado ;
2. Cumprir os seguintes critérios de diagnóstico:

1) reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real do RSV (RT PCR) positiva ou detecção quantitativa de QPCR; Mostrar o positivo da infecção por RSV; 2) Tosse e/ou asma, sons pulmonares auspiciosos e/ou úmidos; 3) O exame de imagem do tórax mostra a sombra em forma de ponto e/ou textura pulmonar espessa/ligeiramente/mais e/ou enfisema e/ou sinais de inflamação ao redor dos brônquios.

3. Assinar o termo de consentimento livre e esclarecido sobre distanciamento da doença da criança em até 72 horas (tosse, respiração, febre); 4. A gravidade do quadro de bronquite capilar é moderada ou grave; 5. Os pais da criança, ou o responsável legal, ou os responsáveis ​​​​legais compreenderam plenamente as informações relevantes deste experimento e os possíveis benefícios e riscos das expectativas do sujeito, e concordaram que a criança participasse deste experimento e assinaram voluntariamente o informado consentimento.

Critério de exclusão:

1. Há um histórico de alergias a medicamentos (produtos de interferon, componentes de fórmulas de soluções relacionadas, etc.) ou aqueles com histórico de alergias específicas (asma, com base no método de pontuação do "índice de área e gravidade do eczema" (EASI, abreviadamente) como grave eczema, etc.), ou aqueles que são diagnosticados por médicos com diagnóstico claro (como alergias a dois ou mais medicamentos, alimentos e pólen);
2. Não tolerar a inalação por atomização ao administrador ou sofrer de deformidades orais e/ou maxilofaciais graves, o que prejudica o uso da inalação por atomização;
3. Aqueles que têm doenças metabólicas genéticas;
4. Uma criança com outras infecções por patógenos respiratórios (julgamento baseado nos resultados dos testes do patógeno respiratório);
5. Quaisquer medicamentos para deficientes (os medicamentos para deficientes incluem interferon, Libavarin e as instruções do medicamento dentro de 72 horas antes da medicação devem especificar os medicamentos chineses com efeitos antivirais, etc.) e dentro de 24 horas antes da administração da administração Crianças com hormônios de açúcar usados ​​​​na inalação e corpo;
6. Existem doenças cardiovasculares graves (como doenças cardíacas congênitas graves, doenças miocárdicas), história de fígado, rim e hemofilia.
7. Há história de doenças autoimunes, como anemia hemolítica autoimune, doença autoimune da tireoide, colite ulcerativa, doença mista do tecido conjuntivo, dermatite, etc.;
8. Aqueles que são acompanhados de doenças básicas como pulmão, brônquios, displasia brônquica;
9. Candidas com distúrbios funcionais e lesões com epilepsia ou outro sistema nervoso central, como meningite, encefalopatia tóxica ou hipóxica;
10. Durante a filtragem, é acompanhada por diarreia grave, desnutrição moderada, anemia e doenças do sistema sanguíneo;
11. Durante a triagem, o derrame torácico, pydion e pus, e pus, etc .;
12. Merce capaz de arrepios com suspeita de infecção por mofo durante a triagem ；
13. A inspeção laboratorial é anormal durante a triagem:1) Contagem de glóbulos brancos> 14x109 / L (ou valor normal do valor normal) ou proporção de granulócitos neutros> 70%, e os pesquisadores julgam de forma abrangente os suspeitos como infecções bacterianas mescladas;2) Excisibilidade da função hepática teste: Alanina aminotransferase (ALT) ou permina aminamidase (AST)> O limite superior do valor normal é 2 vezes, ou a eritrina biliar total> 1,5 vezes o limite superior do valor normal;3) Anormalidades da rotina sanguínea: glóbulos brancos contagem <3,5X109/L e/ou contagem de plaquetas≤100x109/L；
14. Extremamente irritável, sonolência, coma ou necessidade de ventilador para auxiliar a respiração;
15. Após a anamnese da história da doença, sabe-se que a criança (ou a mãe com menos de 6 meses) é HIV positiva, ou o pesquisador é altamente suspeito de ser HIV positivo;
16. No sorteio 30 dias antes, participaram aleatoriamente de algum ensaio clínico de medicamento ou usaram medicamentos em pesquisa;
17. Os voluntários podem não conseguir concluir este estudo ou pesquisadores que acreditam não serem adequados para participar deste ensaio clínico devido a vários motivos.