Humaan interferon α1b-inhalatieoplossing tegen respiratoir syncytieel virus bij kinderen met infecties van de lagere luchtwegen

Inclusiecriteria:

1. 2 maanden ≤ leeftijd ≤ 2 jaar (inclusief de correctieleeftijd van premature baby's, na correctie van de maandelijkse leeftijd = (huidige datum-geboortedatum)-[(37 weken-foetale leeftijd)/4], geslacht is niet beperkt ;
2. Voldoe aan de volgende diagnostische criteria:

1) RSV real-time reversal transcript polymerase chain reaction (RT PCR) positieve of kwantitatieve QPCR-detectie; Toon het positieve van RSV-infectie; 2) Hoest en/of astma, gunstige longgeluiden en/of natte geluiden; 3) Beeldonderzoek van de thorax toont de puntvormige schaduw en/of de dikke longtextuur/iets/meer en/of emfyseem en/of de tekenen van ontsteking rond de bronchiaal.

3. Ondertekening van de geïnformeerde toestemming van de ziekteafstand van het kind binnen 72 uur (hoesten, ademhalen, koorts); 4. De ernst van de aandoening van capillaire bronchitis is matig of ernstig; 5. De ouders van het kind, of de wettelijke voogd, of de wettelijke voogden hebben de relevante informatie van dit experiment en de mogelijke voordelen en risico's van de verwachtingen van de proefpersoon volledig begrepen en zijn overeengekomen dat het kind aan dit experiment zal deelnemen en hebben vrijwillig de geïnformeerde overeenkomst ondertekend. toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Er is een geschiedenis van geneesmiddelenallergieën (interferonproducten, verwante oplossingen, formulecomponenten, enz.), of mensen met een geschiedenis van specifieke allergieën (astma, gebaseerd op de "eczeemgebied en ernstindex" (afgekort EASI) waarbij de scoremethode als ernstig is eczeem, enz.), Of degenen bij wie de diagnose door artsen is gesteld, stellen een duidelijke diagnose (zoals allergieën voor twee of meer medicijnen, voedsel en pollen);
2. Tolereer geen verstuivingsinhalatie voor de beheerder of lijdt aan ernstige orale en/of maxillofaciale misvormingen, die het gebruik van verstuivingsinhalatie beïnvloeden;
3. Degenen die genetische stofwisselingsziekten hebben;
4. Een kind met andere infecties met luchtwegpathogenen (beoordeling op basis van de testresultaten van luchtwegpathogenen);
5. Alle geneesmiddelen voor gehandicapten (geneesmiddelen voor gehandicapten omvatten interferon, Libavarin en de medicijninstructies binnen 72 uur vóór de medicatie zullen naar verwachting de Chinese geneesmiddelen met antivirale effecten specificeren, enz.) en binnen 24 uur vóór de toediening van toediening Kinderen met suikerhormonen die bij inhalatie worden gebruikt en lichaam;
6. Er zijn ernstige cardiovasculaire aandoeningen (zoals ernstige aangeboren hartaandoeningen, hartaandoeningen), de voorgeschiedenis van lever-, nier- en hemofilie.
7. Er is een geschiedenis van auto-immuunziekten, zoals auto-immuun hemolytische anemie, auto-immuunziekte van de schildklier, colitis ulcerosa, gemengde bindweefselziekte, dermatitis, enz.;
8. Degenen die gepaard gaan met basisziekten zoals long-, bronchium-, bronchiale dysplasie;
9. Candid's met functionele stoornissen en laesies met epilepsie of een ander centraal zenuwstelsel, zoals meningitis, toxische of hypoxische encefalopathie;
10. Tijdens het filteren gaat dit gepaard met ernstige diarree, matige ondervoeding, bloedarmoede en ziekten van het bloedsysteem;
11. Tijdens de screening, de thoracale effusie, pydion en pus, en pus, enz.;
12. Merce staat ganzenzweren vermoed schimmelinfectie tijdens screening;
13. De laboratoriuminspectie is abnormaal tijdens screening:1) Aantal witte bloedcellen>14x109/L (of normale waarde van normale waarde) of neutrale granulocytenratio>70%, en onderzoekers beoordelen de verdachten uitvoerig als samensmeltende bacteriële infecties;2) Excisibiliteit van de leverfunctie test: Alanine-aminotransferase (ALT) of permine-aminamidase (AST)> De bovengrens van de normale waarde is 2 keer, of de totale galerythrine> 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde; 3) Bloedroutineafwijkingen: witte bloedcellen aantal <3,5X109/L en/of aantal bloedplaatjes≤100x109/L;
14. Extreem prikkelbaar, slaperigheid, coma of mensen die mogelijk een beademingsapparaat nodig hebben om te helpen ademen;
15. Na de geschiedenis van de ziekte is het bekende kind (of de moeder die jonger is dan 6 maanden) HIV-positief, of wordt de onderzoeker sterk verdacht van HIV-positief;
16. In de willekeurige 30 dagen vóór de willekeurige deelname aan een klinische proef met geneesmiddelen of aan degenen die onderzoeksgeneesmiddelen gebruikten;
17. Het is mogelijk dat vrijwilligers dit onderzoek niet kunnen voltooien of dat onderzoekers die van mening zijn dat zij om verschillende redenen niet geschikt zijn om aan deze klinische proef deel te nemen.