Ihmisen interferoni α1b -inhalaatioliuos hengitysteiden synytiavirusta vastaan ​​lapsilla, joilla on alahengitysteiden infektio

Sisällyttämiskriteerit:

1. 2 kuukautta ≤ ikä ≤ 2 vuoden ikä (mukaan lukien keskosten korjausikä, kuukausittaisen iän korjauksen jälkeen = (nykyinen päivämäärä-syntymäpäivä)-[(37 viikkoa-sikiön ikä)/4], sukupuolta ei ole rajoitettu ;
2. Noudata seuraavia diagnostisia kriteerejä:

1) RSV:n reaaliaikainen käänteinen transkriptiopolymeraasiketjureaktio (RT PCR) -positiivinen tai kvantitatiivinen QPCR-detektio; Näytä RSV-infektion positiivisuus; 2) Yskä ja/tai astma, suotuisa keuhkojen äänenkorkeus ja/tai märkääänet; 3) Rintakehän kuvantamistutkimuksessa näkyy pistemäinen varjo ja/tai paksu keuhkojen rakenne/hieman/enemmän ja/tai emfyseema ja/tai tulehduksen merkit keuhkoputken ympärillä.

3. Lapsen sairausetäisyyden tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen 72 tunnin sisällä (yskä, hengitys, kuume); 4. Kapillaarikeuhkoputkentulehduksen tilan vakavuus on kohtalainen tai vaikea; 5. Lapsen vanhemmat, laillinen huoltaja tai lailliset huoltajat ovat täysin ymmärtäneet tämän kokeen olennaiset tiedot ja koehenkilön odotuksiin liittyvät mahdolliset edut ja riskit ja suostuneet lapsen osallistumiseen tähän kokeeseen ja allekirjoittaneet vapaaehtoisesti suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Lääkeallergioita (interferonituotteet, niihin liittyvät liuosvalmisteet jne.) tai allergioita (astma, joka perustuu "ekseema-alue- ja vakavuusindeksiin" (lyhennettynä EASI)) on esiintynyt vakavina. ekseema, jne.), Tai lääkärit diagnosoivat selvästi (kuten allergiat kahdelle tai useammalle lääkkeelle, ruoalle ja siitepölylle);
2. Älä siedä sumutusinhalaatiota hoitajalle tai kärsi vakavista suun ja/tai kasvojen epämuodostumista, mikä vaikuttaa sumutusinhalaation käyttöön;
3. Ne, joilla on geneettisiä aineenvaihduntasairauksia;
4. Lapsi, jolla on muita hengitysteiden taudinaiheuttajia (arviointi hengityselinten taudinaiheuttajatestitulosten perusteella)；
5. Mahdolliset vammaiset lääkkeet (vammaisiin lääkkeisiin kuuluvat interferoni, Libavarin ja lääkeohjeissa 72 tunnin sisällä ennen lääkitystä odotetaan mainittavan kiinalaiset lääkkeet, joilla on antiviraalisia vaikutuksia jne.) ja 24 tuntia ennen antoa Lapset, joilla on inhalaatiossa käytettyjä sokerihormoneja ja kehon;
6. On olemassa vakavia sydän- ja verisuonisairauksia (kuten vakava synnynnäinen sydänsairaus, sydänsairaus), maksan, munuaisten ja hemofilian historia.
7. On olemassa autoimmuunisairauksia, kuten autoimmuuni hemolyyttinen anemia, kilpirauhasen autoimmuunisairaus, haavainen paksusuolitulehdus, sekamuotoinen sidekudossairaus, dermatiitti jne.;
8. Ne, joihin liittyy perussairauksia, kuten keuhkojen, keuhkoputkien, keuhkoputkien dysplasia;
9. Candid-sairaudet, joilla on toiminnallisia häiriöitä ja vaurioita, joihin liittyy epilepsia tai muu keskushermosto, kuten aivokalvontulehdus, toksinen tai hypoksinen enkefalopatia;
10. Suodattimen aikana siihen liittyy vakava ripuli, kohtalainen aliravitsemus, anemia ja verenkiertohäiriöt;
11. Seulonnan aikana rintakehän effuusio, pydion ja mätä, ja mätä jne.;
12. Merceable hanhihaavat epäilivät homeinfektiota seulonnan aikana；
13. Laboratoriotarkastus on poikkeava seulonnan aikana: 1) Valkosolujen määrä > 14x109/L (tai normaaliarvo normaaliarvo) tai neutraalien granulosyyttien suhde > 70 % ja tutkijat arvioivat epäillyt kattavasti bakteeri-infektioiksi; 2) Maksan toiminnan leikkauskyky testi: alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai permiiniamiiniamidaasi (AST)> normaaliarvon yläraja on 2 kertaa tai sapen kokonaiserytriini > 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; 3) Veren rutiinipoikkeavuudet: valkosolut määrä <3,5x109/l ja/tai verihiutaleiden määrä ≤100x109/l；
14. Erittäin ärtyisä, uneliaisuus, kooma tai henkilöt, jotka saattavat tarvita hengityslaitetta hengityksen helpottamiseksi;
15. Taudin historian jälkeen tiedetty lapsi (tai alle 6 kuukauden ikäinen äiti) on HIV-positiivinen tai tutkijan epäillään olevan HIV-positiivinen;
16. Vuonna satunnainen 30 päivää ennen satunnaisesti osallistunut mihin tahansa huumeiden kliiniseen tutkimukseen tai ne, jotka käyttivät tutkimuslääkkeitä;
17. Vapaaehtoiset eivät ehkä pysty suorittamaan tätä tutkimusta tai tutkijat, jotka uskovat, etteivät he ole sopivia osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen useista syistä.