Soluzione per inalazione di interferone umano α1b contro il virus respiratorio sinciziale nei bambini con infezioni delle vie respiratorie inferiori

Criterio di inclusione:

1. 2 mesi ≤ età ≤ 2 anni di età (inclusa l'età di correzione dei bambini prematuri, dopo la correzione dell'età mensile = (data attuale-data di nascita)-[(37 settimane-età fetale)/4], il sesso non è limitato ;
2. Rispettare i seguenti criteri diagnostici:

1) RSV reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa in tempo reale (RT PCR) positiva o rilevamento QPCR quantitativo; Mostrare il positivo dell'infezione da RSV; 2) Tosse e/o asma, tono polmonare di buon auspicio e/o suoni umidi; 3) L'esame per immagini del torace mostra l'ombra puntiforme e/o la struttura polmonare spessa/leggermente/più e/o l'enfisema e/o i segni di infiammazione intorno ai bronchi.

3. Firma del consenso informato sulla patologia del bambino a distanza entro 72 ore (tosse, respiro, febbre); 4. La gravità della condizione di bronchite capillare è moderata o grave; 5. I genitori del bambino, o il tutore legale, o i tutori legali hanno pienamente compreso le informazioni rilevanti di questo esperimento e i possibili benefici e rischi delle aspettative del soggetto, e hanno concordato che il bambino partecipi a questo esperimento e abbia firmato volontariamente il documento informato consenso.

Criteri di esclusione:

1. Esiste una storia di allergie ai farmaci (prodotti a base di interferone, componenti della formula di soluzioni correlate, ecc.) o persone con una storia di allergie specifiche (asma, in base al metodo di punteggio "area eczema e gravità" (EASI in breve) come grave eczema, ecc.), o coloro che vengono diagnosticati dai medici con diagnosi chiara (come allergie a due o più farmaci, cibo e pollini);
2. Non tollerare l'inalazione di atomizzazione da parte dell'amministratore o soffrire di gravi deformità orali e/o maxillofacciali, che influiscono sull'uso dell'inalazione di atomizzazione;
3. Coloro che hanno malattie metaboliche genetiche;
4. Un bambino con altre infezioni da agenti patogeni respiratori (giudizio basato sui risultati del test dell'agente patogeno respiratorio)；
5. Qualsiasi farmaco disabilitato (i farmaci disabilitati includono interferone, Libavarin e le istruzioni del farmaco entro 72 ore prima della somministrazione del farmaco dovrebbero specificare i medicinali cinesi con effetti antivirali, ecc.) ed entro 24 ore prima della somministrazione della somministrazione Bambini con ormoni zuccherini utilizzati per inalazione e corpo;
6. Esistono gravi patologie cardiovascolari (come gravi malattie cardiache congenite, malattie del miocardio), anamnesi di fegato, reni ed emofilia.
7. Esiste una storia di malattie autoimmuni, come l'anemia emolitica autoimmune, la malattia autoimmune della tiroide, la colite ulcerosa, la malattia mista del tessuto connettivo, la dermatite, ecc.;
8. Coloro che sono accompagnati da malattie di base come polmone, bronchi, displasia bronchiale;
9. Candidi con disturbi funzionali e lesioni con epilessia o altro sistema nervoso centrale, come meningite, encefalopatia tossica o ipossica;
10. Durante il filtraggio è accompagnata da grave diarrea, moderata malnutrizione, anemia e malattie del sistema sanguigno;
11. Durante lo screening, versamento toracico, pydion e pus, pus, ecc.;
12. Merciable piaghe d'oca sospetta infezione da muffa durante lo screening;
13. L'ispezione di laboratorio è anormale durante lo screening: 1) Conta dei globuli bianchi > 14x109/L (o valore normale del valore normale) o rapporto granulociti neutri > 70% e i ricercatori giudicano in modo esaustivo i sospetti come infezioni batteriche unite; 2) Escissibilità della funzionalità epatica test: alanina aminotransferasi (ALT) o permina aminamidasi (AST)> Il limite superiore del valore normale è 2 volte, o l'eritrina biliare totale> 1,5 volte il limite superiore del valore normale;3) Anomalie della routine ematica: globuli bianchi conta <3,5X109/L e/o conta piastrinica ≤100x109/L；
14. Estremamente irritabile, sonnolenza, coma o coloro che potrebbero aver bisogno di un ventilatore per assistere la respirazione;
15. Dopo l'anamnesi della malattia, il bambino noto (o la madre di età inferiore a 6 mesi) è positivo all'HIV, oppure il ricercatore è fortemente sospettato di essere positivo all'HIV;
16. Nei 30 giorni casuali precedenti la partecipazione casuale a qualsiasi sperimentazione clinica sui farmaci o coloro che utilizzavano farmaci di ricerca;
17. I volontari potrebbero non essere in grado di completare questo studio o i ricercatori che ritengono di non essere idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica per vari motivi.