Ludzki interferon α1b, roztwór do inhalacji przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego u dzieci z infekcjami dolnych dróg oddechowych

Kryteria przyjęcia:

1. 2 miesiące ≤ wiek ≤ 2 lata (w tym wiek korekcyjny wcześniaków, po korekcie wieku miesięcznego = (aktualna data-data urodzenia)-[(37 tydzień-wiek płodu)/4], płeć nie jest ograniczona ;
2. Spełniaj następujące kryteria diagnostyczne:

1) dodatni wynik reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotnym transkryptem RSV (RT PCR) lub ilościowe wykrycie QPCR; Wykaż pozytywny wynik zakażenia RSV; 2) Kaszel i/lub astma, pomyślny ton płuc i/lub mokre dźwięki; 3) W badaniu obrazowym klatki piersiowej widoczny jest kropkowy cień i/lub gruba/nieznacznie/większa tekstura płuc i/lub rozedma płuc i/lub objawy stanu zapalnego w okolicy oskrzeli.

3. Podpisanie świadomej zgody na odległość choroby dziecka w ciągu 72 godzin (kaszel, oddychanie, gorączka); 4. Nasilenie stanu włośniczkowego zapalenia oskrzeli jest umiarkowane lub ciężkie; 5. Rodzice dziecka lub opiekun prawny lub opiekunowie prawni w pełni zrozumieli istotne informacje dotyczące tego eksperymentu oraz możliwe korzyści i ryzyko związane z oczekiwaniami osoby badanej, a także zgodzili się, aby dziecko wzięło udział w tym eksperymencie i dobrowolnie podpisali świadomą zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. W przeszłości występowała alergia na leki (produkty interferonowe, składniki receptur pokrewnych roztworów itp.) lub alergie na konkretne leki (astma, w oparciu o „obszar wyprysku i wskaźnik nasilenia” (w skrócie EASI) metodą punktacji jako ciężką egzema itp.), lub u tych, u których lekarze diagnozują jednoznacznie (np. alergie na dwa lub więcej leków, pokarmy i pyłki);
2. Nie toleruj inhalacji atomizującej wobec administratora lub cierpisz na poważne deformacje jamy ustnej i/lub szczękowo-twarzowej, które wpływają na stosowanie inhalacji atomizującej;
3. Ci, którzy mają genetyczne choroby metaboliczne;
4. Dziecko z infekcją innym patogenem układu oddechowego (ocena na podstawie wyników badań na patogen układu oddechowego)；
5. Wszelkie leki upośledzające (leki niepełnosprawne obejmują interferon, Libawarinę i instrukcje dotyczące leku w ciągu 72 godzin przed przyjęciem leku, oczekuje się wyszczególnienia chińskich leków o działaniu przeciwwirusowym itp.) oraz w ciągu 24 godzin przed podaniem Dzieci z hormonami cukrowymi stosowanymi wziewnie I ciała;
6. Istnieją ciężkie choroby sercowo-naczyniowe (takie jak ciężka wrodzona choroba serca, choroba mięśnia sercowego), wątroba, nerki w wywiadzie i hemofilia.
7. W przeszłości występowały choroby autoimmunologiczne, takie jak autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, choroba autoimmunologiczna tarczycy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, mieszana choroba tkanki łącznej, zapalenie skóry itp.;
8. Ci, którym towarzyszą podstawowe choroby, takie jak płuca, oskrzela, dysplazja oskrzeli;
9. Candid z zaburzeniami czynnościowymi i zmianami chorobowymi związanymi z padaczką lub innym ośrodkowym układem nerwowym, takimi jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, encefalopatia toksyczna lub niedotleniowa;
10. Podczas filtra towarzyszy mu ciężka biegunka, umiarkowane niedożywienie, anemia i choroby układu krwionośnego;
11. Podczas badania przesiewowego wysięk w klatce piersiowej, pydion i ropa, ropa itp.;
12. Łagodna gęsia owrzodzenie, podejrzenie infekcji pleśnią podczas badania przesiewowego;
13. Wyniki badania laboratoryjnego podczas badania przesiewowego są nieprawidłowe: 1) Liczba białych krwinek > 14x109/l (lub wartość prawidłowa wartości prawidłowej) lub stosunek granulocytów obojętnych > 70%, a badacze wszechstronnie oceniają podejrzanych jako łączące się infekcje bakteryjne; 2) Nadmierność czynności wątroby test: aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminoamidaza perminowa (AST) > górna granica normy wynosi 2-krotność lub całkowita erytryna w żółci > 1,5-krotność górnej granicy normy;3) Nieprawidłowości w badaniu krwi: białe krwinki liczba <3,5X109/L i/lub liczba płytek krwi ≤100x109/L;
14. Wyjątkowo drażliwy, senność, śpiączka lub osoby, które mogą potrzebować respiratora w celu wspomagania oddychania;
15. Na podstawie historii choroby znane dziecko (lub matka w wieku poniżej 6 miesięcy) jest nosicielem wirusa HIV lub istnieje duże podejrzenie, że badacz jest nosicielem wirusa HIV;
16. W losowych 30 dniach przed losowym udziałem w jakimkolwiek badaniu klinicznym leku lub tych, którzy stosowali badane leki;
17. Ochotnicy mogą nie być w stanie ukończyć tego badania lub badacze, którzy uważają, że z różnych powodów nie nadają się do udziału w tym badaniu klinicznym.