Humane Interferon α1b-Inhalationslösung gegen das Respiratory Syncytial Virus bei Kindern mit Infektionen der unteren Atemwege

Einschlusskriterien:

1. 2 Monate ≤ Alter ≤ 2 Jahre alt (einschließlich des Korrekturalters von Frühgeborenen, nach der Korrektur des Monatsalters = (aktuelles Datum-Geburtsdatum)-[(37 Wochen-fetales Alter)/4], das Geschlecht ist nicht eingeschränkt ;
2. Erfüllen Sie die folgenden Diagnosekriterien:

1) RSV-Echtzeit-Reverse-Transkript-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) positiv oder quantitativer QPCR-Nachweis; Zeigen Sie das Positive einer RSV-Infektion; 2) Husten und/oder Asthma, Lungengeräusche und/oder feuchte Geräusche; 3) Die bildgebende Untersuchung des Brustkorbs zeigt den punktförmigen Schatten und/oder die dicke Lungenstruktur (leicht/mehr) und/oder das Emphysem und/oder die Anzeichen einer Entzündung um die Bronchien herum.

3. Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Entfernung der Krankheit des Kindes innerhalb von 72 Stunden (Husten, Atmung, Fieber); 4. Der Schweregrad der Erkrankung der Kapillarbronchitis ist mittelschwer oder schwer; 5. Die Eltern des Kindes oder der Erziehungsberechtigte haben die relevanten Informationen zu diesem Experiment und die möglichen Vorteile und Risiken der Erwartungen des Probanden vollständig verstanden und sind damit einverstanden, dass das Kind an diesem Experiment teilnimmt, und haben die Aufklärungserklärung freiwillig unterzeichnet Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

1. Es gibt eine Vorgeschichte von Arzneimittelallergien (Interferonprodukte, verwandte Lösungsformelbestandteile usw.) oder solche mit einer Vorgeschichte spezifischer Allergien (Asthma, basierend auf der Bewertungsmethode „Eczema Area and Severity Index“ (kurz EASI) als schwerwiegend Ekzeme usw.) oder solche, die von Ärzten eindeutig diagnostiziert werden (z. B. Allergien gegen zwei oder mehr Medikamente, Nahrungsmittel und Pollen);
2. Sie tolerieren keine Zerstäubungsinhalation für den Administrator oder leiden an schweren Mund- und/oder Kiefer-Gesichtsdeformationen, die die Verwendung der Zerstäubungsinhalation beeinträchtigen;
3. Personen mit genetisch bedingten Stoffwechselerkrankungen;
4. Ein Kind mit anderen Infektionen mit Atemwegserregern (Bewertung basiert auf den Testergebnissen für Atemwegserreger);
5. Alle deaktivierten Arzneimittel (zu den deaktivierten Arzneimitteln gehören Interferon, Libavarin und die Arzneimittelanweisungen werden innerhalb von 72 Stunden vor der Einnahme des Arzneimittels erwartet, um die chinesischen Arzneimittel mit antiviralen Wirkungen usw. zu spezifizieren) und innerhalb von 24 Stunden vor der Verabreichung von Zuckerhormonen, die bei Kindern zur Inhalation verwendet werden und Körper;
6. Es gibt schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. schwere angeborene Herzerkrankungen, Myokarderkrankungen), Leber- und Nierenerkrankungen sowie Hämophilie in der Vorgeschichte.
7. Es gibt eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen wie autoimmunhämolytischer Anämie, Schilddrüsenautoimmunerkrankung, Colitis ulcerosa, gemischter Bindegewebserkrankung, Dermatitis usw.;
8. Diejenigen, die von Grunderkrankungen wie Lungen-, Bronchial- und Bronchialdysplasie begleitet werden;
9. Candida mit Funktionsstörungen und Läsionen bei Epilepsie oder anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems, wie Meningitis, toxische oder hypoxische Enzephalopathie;
10. Während des Filters kommt es zu schwerem Durchfall, mäßiger Unterernährung, Anämie und Erkrankungen des Blutsystems;
11. Während des Screenings werden Thoraxerguss, Pydion und Eiter sowie Eiter usw. beobachtet;
12. Merce hatte bei der Untersuchung einen Verdacht auf eine Schimmelpilzinfektion.
13. Die Laboruntersuchung ist während des Screenings abnormal: 1) Die Anzahl der weißen Blutkörperchen > 14 x 109/l (oder der Normalwert des Normalwerts) oder das Verhältnis neutraler Granulozyten > 70 %, und die Forscher beurteilen die Verdächtigen umfassend als verschmelzende bakterielle Infektionen; 2) Ausschaltbarkeit der Leberfunktion Test: Alaninaminotransferase (ALT) oder Perminaminamidase (AST)> Die Obergrenze des Normalwerts beträgt das Zweifache oder das gesamte Gallenerythrin> das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts;3) Blutroutineanomalien: weiße Blutkörperchen Anzahl <3,5 x 109/l und/oder Thrombozytenzahl ≤ 100 x 109/l;
14. Extreme Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Koma oder Personen, die möglicherweise ein Beatmungsgerät zur Unterstützung der Atmung benötigen;
15. Nach der Anamnese der Krankheitsgeschichte ist das bekannte Kind (oder die Mutter, die jünger als 6 Monate alt ist) HIV-positiv, oder der Forscher hat den dringenden Verdacht, HIV-positiv zu sein;
16. In den 30 Tagen vor der zufälligen Teilnahme an einer klinischen Arzneimittelstudie oder an Personen, die Forschungsmedikamente verwendeten;
17. Freiwillige können aus verschiedenen Gründen möglicherweise nicht an dieser Studie teilnehmen oder Forscher, die der Meinung sind, dass sie für die Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht geeignet sind.