Solution pour inhalation d'interféron humain α1b contre le virus respiratoire syncytial chez les enfants atteints d'infections des voies respiratoires inférieures

Critère d'intégration:

1. 2 mois ≤ âge ≤ 2 ans (y compris l'âge de correction des bébés prématurés, après la correction de l'âge mensuel = (Date actuelle-date de naissance)-[(37 semaines-âge fœtal)/4], le sexe n'est pas limité ;
2. Respecter les critères de diagnostic suivants :

1) détection positive ou quantitative de la réaction en chaîne par polymérase (RT PCR) de transcription d'inversion en temps réel du RSV ; Montrer le positif de l'infection par le RSV ; 2) Toux et/ou asthme, tonalité pulmonaire propice et/ou bruits humides ; 3) L'examen d'imagerie thoracique montre une ombre en forme de point et/ou une texture pulmonaire épaisse/légèrement/plus et/ou un emphysème et/ou des signes d'inflammation autour des bronches.

3. Signer le consentement éclairé de la maladie de l'enfant à distance dans les 72 heures (toux, respiration, fièvre) ; 4. La gravité de la bronchite capillaire est modérée ou sévère ; 5. Les parents de l'enfant, ou le tuteur légal, ou les tuteurs légaux ont pleinement compris les informations pertinentes de cette expérience et les avantages et risques possibles des attentes du sujet, et ont accepté que l'enfant participe à cette expérience et ont volontairement signé le formulaire informé. consentement.

Critère d'exclusion:

1. Il existe des antécédents d'allergies médicamenteuses (produits à base d'interféron, composants de formules de solutions apparentées, etc.), ou des personnes ayant des antécédents d'allergies spécifiques (asthme, basé sur la méthode de notation de « l'indice de zone et de gravité de l'eczéma » (EASI en abrégé) comme étant grave. eczéma, etc.), ou ceux qui sont diagnostiqués par des médecins diagnostiquent clairement (comme les allergies à deux ou plusieurs médicaments, aliments et pollen) ;
2. Ne tolérez pas l'inhalation par atomisation auprès de l'administrateur ou ne souffrez pas de déformations buccales et/ou maxillo-faciales graves, ce qui affecte l'utilisation de l'inhalation par atomisation ;
3. Ceux qui ont des maladies métaboliques génétiques ;
4. Un enfant atteint d'autres infections pathogènes respiratoires (jugement basé sur les résultats des tests d'agents pathogènes respiratoires) ；
5. Tous les médicaments désactivés (les médicaments désactivés incluent l'interféron, le Libavarin et les instructions du médicament dans les 72 heures avant le médicament doivent préciser les médicaments chinois ayant des effets antiviraux, etc.) et dans les 24 heures avant l'administration. Enfants avec des hormones de sucre utilisées par inhalation. et le corps;
6. Il existe des maladies cardiovasculaires graves (telles qu'une cardiopathie congénitale grave, une maladie du myocarde), des antécédents de foie, de rein et d'hémophilie.
7. Il existe des antécédents de maladies auto-immunes, telles que l'anémie hémolytique auto-immune, la maladie auto-immune de la thyroïde, la colite ulcéreuse, la maladie mixte du tissu conjonctif, la dermatite, etc. ;
8. Ceux qui sont accompagnés de maladies fondamentales telles que les poumons, les bronches, la dysplasie bronchique ;
9. Candides présentant des troubles fonctionnels et des lésions avec épilepsie ou autre système nerveux central, comme la méningite, l'encéphalopathie toxique ou hypoxique ;
10. Pendant le filtre, elle s'accompagne de diarrhées sévères, de malnutrition modérée, d'anémie et de maladies du système sanguin ;
11. Lors du dépistage, l'épanchement thoracique, le pydion et le pus, et le pus, etc. ;
12. Des plaies d'oie de Merce mesurent une infection par des moisissures suspectée lors du dépistage ;
13. L'inspection du laboratoire est anormale lors du dépistage :1) Nombre de globules blancs> 14x109/L (ou valeur normale de la valeur normale) ou taux de granulocytes neutres> 70 %, et les chercheurs jugent globalement les suspects comme une fusion d'infections bactériennes ;2) Excisibilité de la fonction hépatique test : Alanine aminotransférase (ALT) ou permine aminamidase (AST) > La limite supérieure de la valeur normale est 2 fois, ou l'érythrine biliaire totale > 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ;3) Anomalies de routine sanguine : globules blancs nombre <3,5X109/L et/ou nombre de plaquettes ≤100x109/L ；
14. Extrêmement irritable, somnolence, coma ou personnes pouvant avoir besoin d'un ventilateur pour faciliter la respiration ;
15. Après l'histoire de la maladie, l'enfant connu (ou la mère âgée de moins de 6 mois) est séropositif, ou le chercheur est fortement soupçonné d'être séropositif ;
16. Dans les 30 jours précédant la participation aléatoire à un essai clinique sur un médicament ou ceux qui ont utilisé des médicaments de recherche ;
17. Les volontaires pourraient ne pas être en mesure de terminer cette étude ou les chercheurs qui estiment qu'ils ne sont pas aptes à participer à cet essai clinique pour diverses raisons.