Inhalační roztok lidského interferonu α1b proti respiračnímu syncytiálnímu viru u dětí s infekcemi dolních cest dýchacích

Kritéria pro zařazení:

1. 2 měsíce ≤ věk ≤ 2 roky věku (včetně korekčního věku předčasně narozených dětí, po korekci měsíčního věku = (aktuální datum-datum narození)-[(37 týdnů-věk plodu)/4], pohlaví není omezeno ;
2. Dodržujte následující diagnostická kritéria:

1) pozitivní RSV reverzní transkript polymerázové řetězové reakce (RT PCR) v reálném čase nebo kvantitativní QPCR detekce; Ukažte pozitivitu infekce RSV; 2) Kašel a/nebo astma, příznivé tóny plic a/nebo vlhké zvuky; 3) Zobrazovací vyšetření hrudníku ukazuje tečkovaný stín a/nebo tlustou texturu plic/mírně/více a/nebo emfyzém a/nebo známky zánětu v okolí průdušek.

3. Podepsání informovaného souhlasu s odstupem od nemoci dítěte do 72 hodin (kašel, dýchání, horečka); 4. Závažnost stavu kapilární bronchitidy je střední nebo závažná; 5. Rodiče dítěte nebo zákonný zástupce nebo zákonní zástupci plně pochopili relevantní informace o tomto experimentu a možné přínosy a rizika očekávání subjektu a souhlasili s tím, že se dítě tohoto experimentu zúčastní, a dobrovolně podepsali informované souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Existuje anamnéza lékových alergií (produkty na interferon, související složky roztoků atd.) nebo osoby s anamnézou specifických alergií (astma, na základě „ekzémové oblasti a indexu závažnosti“ (zkráceně EASI) metodou bodování jako závažné ekzém atd.), Nebo ti, kteří jsou diagnostikováni lékaři jasně diagnostikovat (např. alergie na dva a více léků, potraviny a pyl);
2. Netolerujte administrátorovi atomizační inhalaci nebo netrpí závažnými ústními a/nebo maxilofaciálními deformitami, které ovlivňují použití atomizační inhalace;
3. Ti, kteří mají genetická metabolická onemocnění;
4. Dítě s infekcí jiným respiračním patogenem (úsudek na základě výsledků testu respiračního patogenu)；
5. Jakékoli zdravotně postižené léky (invalidní léky zahrnují interferon, Libavarin a návod k léku do 72 hodin před podáním léku se očekává upřesnění čínských léků s antivirovým účinkem atd.) a do 24 hodin před podáním Děti s hormony cukru užívanými k inhalaci a tělo;
6. Existují závažné kardiovaskulární onemocnění (jako je těžká vrozená srdeční vada, onemocnění myokardu), anamnéza jater, ledvin a hemofilie.
7. Existuje anamnéza autoimunitních onemocnění, jako je autoimunitní hemolytická anémie, autoimunitní onemocnění štítné žlázy, ulcerózní kolitida, smíšené onemocnění pojivové tkáně, dermatitida atd.;
8. Ti, kteří jsou doprovázeni základními onemocněními, jako jsou plíce, průdušky, bronchiální dysplazie;
9. Candidy s funkčními poruchami a lézemi s epilepsií nebo jiným centrálním nervovým systémem, jako je meningitida, toxická nebo hypoxická encefalopatie;
10. Během filtrace je doprovázena těžkými průjmy, středně těžkou podvýživou, anémií a onemocněním krevního systému;
11. Během screeningu hrudní výpotek, pydion a hnis a hnis atd.;
12. Milosrdné husí vředy s podezřením na infekci plísní během screeningu；
13. Laboratorní kontrola je abnormální během screeningu: 1) Počet bílých krvinek > 14x109/l (nebo normální hodnota normální hodnoty) nebo poměr neutrálních granulocytů > 70 % a výzkumníci komplexně posuzují podezřelé jako slučující se bakteriální infekce; 2) Excibilita jaterních funkcí test: Alaninaminotransferáza (ALT) nebo perminamidáza (AST)> Horní hranice normální hodnoty je 2násobek, nebo celkový biliární erythrin> 1,5násobek horní hranice normální hodnoty;3) Abnormality krevní rutiny: bílých krvinek počet <3,5x109/l a/nebo počet krevních destiček≤100x109/l；
14. Extrémně podráždění, ospalost, kóma nebo ti, kteří mohou potřebovat ventilátor k usnadnění dýchání;
15. Po anamnéze onemocnění je známé dítě (nebo matka mladší 6 měsíců) HIV pozitivní nebo je výzkumník vysoce podezřelý, že je HIV pozitivní;
16. Náhodně se 30 dní předtím náhodně účastnili jakéhokoli klinického hodnocení léku nebo ti, kteří užívali výzkumné léky;
17. Dobrovolníci nemusí být schopni dokončit tuto studii nebo výzkumní pracovníci, kteří se domnívají, že z různých důvodů nejsou vhodní pro účast v této klinické studii.