Human Interferon α1b inhalationsopløsning mod respiratorisk syncytialvirus hos børn med infektioner i de nedre luftveje

Inklusionskriterier:

1. 2 måneder ≤ alder ≤ 2 år (inklusive korrektionsalderen for for tidligt fødte børn, efter korrektionen af ​​den månedlige alder = (nuværende fødselsdato)-[(37 uger-føtal alder)/4], køn er ikke begrænset ;
2. Overhold følgende diagnostiske kriterier:

1) RSV real-time reversal transcript polymerase chain reaction (RT PCR) positiv eller kvantitativ QPCR detektion; Vis det positive ved RSV-infektion; 2) Hoste og/eller astma, lungehemmende tonehøjde og/eller våde lyde; 3) Billeddiagnostisk undersøgelse af brystet viser den prikformede skygge og/eller tyk lungetekstur/lidt/mere og/eller emfysem og/eller tegn på betændelse omkring bronchial.

3. Underskrivelse af informeret samtykke om barnets sygdomsafstand inden for 72 timer (hoste, vejrtrækning, feber); 4. Sværhedsgraden af ​​tilstanden kapillær bronkitis er moderat eller svær; 5. Forældrene til barnet, eller den juridiske værge, eller de juridiske værger har fuldt ud forstået de relevante oplysninger om dette eksperiment og de mulige fordele og risici ved forsøgspersonens forventninger, og er enige om, at barnet skal deltage i dette eksperiment og frivilligt underskrev den informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Der er en historie med lægemiddelallergier (interferonprodukter, relaterede opløsningsformelkomponenter osv.), eller dem med en historie med specifikke allergier (astma, baseret på "eczema area and severity index" (EASI for kort) scoringsmetode som alvorlig eksem, osv.), Eller dem, der er diagnosticeret af læger, klart diagnosticere (såsom allergi over for to eller flere lægemidler, mad og pollen);
2. Tolerer ikke forstøvningsinhalation til administratoren eller lider af alvorlige orale og/eller maxillofaciale deformiteter, som påvirker brugen af ​​forstøvningsinhalation;
3. Dem, der har genetiske stofskiftesygdomme;
4. Et barn med andre respiratoriske patogene infektioner (bedømmelse baseret på testresultaterne for respiratorisk patogen)；
5. Eventuelle handicappede lægemidler (handicappede lægemidler omfatter interferon, Libavarin og lægemiddelinstruktionerne inden for 72 timer før medicinen forventes at specificere de kinesiske lægemidler med antivirale virkninger osv.) og inden for 24 timer før administrationen af ​​administration Børn med sukkerhormoner brugt til inhalation og krop;
6. Der er alvorlig kardiovaskulær (såsom alvorlig medfødt hjertesygdom, myokardiesygdom), lever-, nyre- og hæmofili.
7. Der er en historie med autoimmune sygdomme, såsom autoimmun hæmolytisk anæmi, autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, colitis ulcerosa, blandet bindevævssygdom, dermatitis, etc.;
8. De, der er ledsaget af basale sygdomme som lunge, bronkium, bronchial dysplasi;
9. Candid's med funktionelle lidelser og læsioner med epilepsi eller andet centralnervesystem, såsom meningitis, toksisk eller hypoxisk encefalopati;
10. Under filteret er det ledsaget af svær diarré, moderat underernæring, anæmi og sygdom i blodsystemet;
11. Under screeningen, thorax effusion, pydion og pus, og pus, etc.;
12. Merceable gåsesår formodes skimmelinfektion under screening;
13. Laboratorieinspektionen er unormal under screening: 1) Antal hvide blodlegemer > 14x109/L (eller normal værdi af normal værdi) eller neutralt granulocytforhold > 70 %, og forskere vurderer udførligt mistænkte som fusionerende bakterielle infektioner; 2) Excisibility af leverfunktion test: Alanin aminotransferase (ALT) eller permin aminamidase (AST)> Den øvre grænse for normalværdien er 2 gange, eller den totale galde erythrin > 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien;3) Blodrutineabnormiteter: hvide blodlegemer antal <3,5X109/L og/eller blodpladeantal≤100x109/L；
14. Ekstremt irritabel, døsighed, koma eller dem, der kan have brug for ventilator for at hjælpe med vejrtrækningen;
15. Efter historien om sygdomshistorien er det kendte barn (eller moderen, der er yngre end 6 måneder gammel) HIV-positiv, eller forskeren er stærkt mistænkt for at være HIV-positiv;
16. I de tilfældige 30 dage før de tilfældigt deltog i ethvert lægemiddel klinisk forsøg eller dem, der brugte forskningsmedicin;
17. Frivillige er muligvis ikke i stand til at gennemføre denne undersøgelse eller forskere, der mener, at de ikke er egnede til at deltage i dette kliniske forsøg af forskellige årsager.