Раствор человеческого интерферона α1b для ингаляций против респираторно-синцитиального вируса у детей с инфекциями нижних дыхательных путей

Критерии включения:

1. 2 месяца ≤ возраст ≤ 2 года (включая коррекцию возраста недоношенных детей, после коррекции месячного возраста = (Текущая дата-дата рождения)-[(37 недель-возраст плода)/4], пол не ограничен ;
2. Соответствуют следующим диагностическим критериям:

1) положительный результат полимеразной цепной реакции с обращением транскрипта RSV в реальном времени (RT PCR) или количественное обнаружение QPCR; Подтвердить положительный результат на инфекцию RSV; 2) Кашель и/или астма, благоприятный звук в легких и/или влажные звуки; 3) Визуализирующее исследование органов грудной клетки показывает точечную тень и/или утолщенную текстуру легкого/слегка/больше и/или эмфизему и/или признаки воспаления вокруг бронхов.

3. Подписание информированного согласия на прекращение заболевания ребенка в течение 72 часов (кашель, дыхание, повышение температуры тела); 4. Тяжесть состояния капиллярного бронхита средняя или тяжелая; 5. Родители ребенка, или законный опекун, или законные опекуны полностью поняли соответствующую информацию об этом эксперименте, а также возможные выгоды и риски ожиданий испытуемого, и согласились с тем, что ребенок будет участвовать в этом эксперименте, и добровольно подписали информированное соглашение. согласие.

Критерий исключения:

1. В анамнезе имеется аллергия на лекарственные средства (продукты интерферона, компоненты формул родственных растворов и т. д.) или люди, у которых в анамнезе были специфические аллергии (астма, на основе «индекса площади и тяжести экземы» (сокращенно EASI), оценивающего как тяжелая форма аллергии). экзема и т. д.), или те, которым врачи поставили четкий диагноз (например, аллергия на два и более препаратов, продукты питания и пыльцу);
2. Не переносить распыляющую ингаляцию администратору или страдать от серьезных деформаций полости рта и/или челюстно-лицевой области, которые влияют на использование распыляющей ингаляции;
3. Те, у кого есть генетические заболевания обмена веществ;
4. Ребенок с другими инфекциями, вызванными респираторными возбудителями (оценка на основании результатов исследования на респираторный возбудитель)；
5. Любые недействующие препараты (к недействующим препаратам относятся интерферон, либаварин и в инструкции к препарату за 72 часа до приема лекарства должны быть указаны китайские лекарства с противовирусным действием и т.д.) и за 24 часа до введения. Детям с сахаром применяются ингаляционные гормоны. и тело;
6. Имеются тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, тяжелые врожденные пороки сердца, заболевания миокарда), заболевания печени, почек и гемофилия в анамнезе.
7. В анамнезе имеются аутоиммунные заболевания, такие как аутоиммунная гемолитическая анемия, аутоиммунные заболевания щитовидной железы, язвенный колит, смешанное заболевание соединительной ткани, дерматит и т. д.;
8. Те, кого сопровождают основные заболевания, такие как дисплазия легких, бронхов, бронхиальная дисплазия;
9. Кандидозные с функциональными расстройствами и поражениями при эпилепсии или других поражениях ЦНС, например, менингите, токсической или гипоксической энцефалопатии;
10. Во время фильтрации оно сопровождается выраженной диареей, умеренным нарушением питания, анемией, заболеваниями системы крови;
11. При скрининге выпот в грудной клетке, пидион и гной, гной и т. д.;
12. У Мерса были гусиные язвы, подозрение на заражение плесенью во время скрининга;
13. Лабораторный осмотр выявил отклонения от нормы во время скрининга: 1) количество лейкоцитов> 14x109/л (или нормальное значение нормального значения) или соотношение нейтральных гранулоцитов> 70%, и исследователи всесторонне рассматривают подозрения как сливающиеся бактериальные инфекции; 2) нарушение функции печени. тест: аланинаминотрансфераза (АЛТ) или перминамидаза (АСТ) > верхняя граница нормы в 2 раза, или общий билиарный эритрин > 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы; 3) Нарушения показателей крови: лейкоциты количество <3,5x109/л и/или количество тромбоцитов<100x109/л;
14. Чрезвычайная раздражительность, сонливость, кома или те, кому может потребоваться аппарат искусственной вентиляции легких для облегчения дыхания;
15. После анамнеза заболевания известный ребенок (или мать младше 6 месяцев) является ВИЧ-положительным или у исследователя имеются большие подозрения на ВИЧ-положительный результат;
16. В случайном порядке за 30 дней до этого случайным образом участвовали в каких-либо клинических исследованиях лекарственных средств или те, кто использовал исследовательские препараты;
17. Добровольцы, возможно, не смогут завершить это исследование, или исследователи, которые считают, что они не подходят для участия в этом клиническом исследовании по разным причинам.